- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04542343
Reducción del riesgo de COVID-19 entre los feligreses afroamericanos
21 de mayo de 2024 actualizado por: Charles Drew University of Medicine and Science
Intervenciones participativas multinivel, multidisciplinarias y basadas en la fe para reducir los riesgos relacionados con el COVID-19 entre los afroamericanos desatendidos
Los adultos afroamericanos, específicamente aquellos que manejan enfermedades crónicas y aislamiento social, son uno de los grupos más vulnerables susceptibles al COVID-19.
Esta intervención implica un enfoque multidisciplinario y culturalmente sensible para abordar dos desafíos importantes relacionados con COVID-19 en esta población.
Primero, este programa colabora con iglesias predominantemente afroamericanas para implementar pautas federales y estatales destinadas a prevenir brotes de COVID-19 en reuniones religiosas.
En segundo lugar, este programa capacita a asesores de salud basados en la iglesia para ayudar a los feligreses mayores afroamericanos a manejar sus condiciones de salud crónicas y reducir la angustia psicológica durante la pandemia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Implementar y evaluar conjuntamente una intervención culturalmente sensible, multidisciplinaria y basada en telesalud con 265 feligreses mayores de AA: (i) para mitigar el impacto negativo de COVID-19 en el manejo de condiciones de salud crónicas, y (ii) para reducir la evitación de atención médica Comportamientos y malestar psíquico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
405
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine & Science
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores afroamericanos de 55 años con una afección médica crónica o de 65 años o más
- Tener al menos un factor de riesgo para COVID-19
Criterio de exclusión:
- Residente del centro de atención
- Déficit cognitivo (identificado por la versión corta del instrumento mini-mental)
- No se identifica a sí mismo como afroamericano y/o negro
- Menores de 55 años
- Incapaz de hablar y/o leer inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reducción del riesgo de COVID-19 entre los feligreses afroamericanos
Este brazo implementará un diseño de "prueba previa y posterior de un grupo" para mejorar los resultados de salud asociados con COVID de los feligreses mayores de AA en colaboración con jóvenes educadores de salud capacitados en la iglesia.
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Proporcionar/mejorar conocimientos, modificar actitudes, motivar y proporcionar habilidades y recursos para reducir los riesgos y desafíos relacionados con COVID-19.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio en la capacidad de implementar pautas de salud COVID-19 entre las iglesias afroamericanas en el sur de Los Ángeles 3 meses después del taller
Periodo de tiempo: 3 meses. Las evaluaciones se realizaron inmediatamente antes del taller (línea de base) y se repitieron tres meses después para medir los cambios en la preparación.
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Esta medida evalúa la disposición de los líderes de las iglesias afroamericanas en el sur de Los Ángeles para reabrir sus iglesias de acuerdo con las pautas federales y estatales de COVID-19.
Evalúa específicamente su confianza y capacidad para implementar los protocolos de seguridad aprendidos durante los talleres, utilizando el constructo "Preparación para la reapertura de la Iglesia" de la Escala de preparación y extensión ante una pandemia de líderes de la Iglesia (CLOPS) [alfa de Cronbach de 0,97].
Este constructo mide la efectividad en una escala Likert de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo), lo que refleja qué tan bien los líderes aplican estos protocolos para garantizar un ambiente de adoración seguro.
Las puntuaciones más altas indican una disposición efectiva para implementar medidas de seguridad.
Las puntuaciones más bajas sugieren áreas donde se necesita más capacitación o planificación.
Las cifras positivas indican un aumento en la preparación para reabrir organizaciones religiosas.
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3 meses. Las evaluaciones se realizaron inmediatamente antes del taller (línea de base) y se repitieron tres meses después para medir los cambios en la preparación.
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Cambio medio en el conocimiento sobre la COVID-19 entre líderes religiosos después del taller educativo
Periodo de tiempo: 3 días desde el inicio de los talleres (línea de base) hasta la finalización de las sesiones de capacitación del taller.
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La Escala de preparación y extensión ante la pandemia de líderes de iglesias (CLOPS) está diseñada para evaluar la efectividad de los talleres sobre COVID-19 para cambiar la preparación de los líderes de iglesias para reabrir iglesias y profundizar su conocimiento sobre COVID-19 (alfa de Cronbach de 0,97).
Las diferencias de medias positivas indican aumentos en la preparación para reabrir estas organizaciones religiosas.
El constructo general de mejora del conocimiento sobre COVID-19 mide el aumento en la comprensión de los participantes sobre COVID-19, incluida su transmisión y medidas preventivas en una escala Likert de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento de la COVID-19 (mejor resultado).
Las puntuaciones más bajas sugieren lagunas en el contenido del taller o en la comprensión de los participantes (peor resultado).
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3 días desde el inicio de los talleres (línea de base) hasta la finalización de las sesiones de capacitación del taller.
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Número de embajadores religiosos de salud COVID-19 que asistieron al menos a 2 de los talleres de capacitación de 3 días
Periodo de tiempo: 3 días desde el inicio de los talleres (línea de base) hasta la finalización de las sesiones de capacitación del taller.
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La medida de resultado se determinó principalmente mediante el recuento de la asistencia de los embajadores de salud a un mínimo de dos de cada tres sesiones de capacitación (cada sesión se realizó diariamente).
Estas sesiones de tres días abarcaron debates interactivos y evaluaciones informales de conocimientos diseñadas para garantizar la comprensión y retención de información crítica sobre COVID-19.
Las evaluaciones informales fueron diversas, incluidas discusiones grupales en las que los participantes articularon medidas preventivas contra el COVID-19, juegos de roles para ejemplificar cómo transmitirían información de salud compleja a diversos grupos demográficos de la comunidad, en particular a adultos mayores con problemas de salud subyacentes, y segmentos improvisados de preguntas y respuestas dirigidos a evaluar la comprensión de los participantes sobre temas esenciales y rectificar cualquier idea errónea de inmediato.
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3 días desde el inicio de los talleres (línea de base) hasta la finalización de las sesiones de capacitación del taller.
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Cambio medio en la preparación para las pruebas de COVID-19, la vacunación y la promoción de la salud por parte de los embajadores de salud después del taller de capacitación
Periodo de tiempo: 3 días desde el inicio de los talleres (línea de base) hasta la finalización de las sesiones de capacitación del taller.
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Esta medida de resultado evalúa la efectividad de los talleres sobre COVID-19 para cambiar la preparación de los embajadores a través de cinco constructos clave, como se define en CLOPS, incluida la discusión sobre los riesgos de infección, el cambio de actitudes hacia las pruebas, el aumento de la motivación para la vacunación, el convencimiento de las personas que dudan sobre las vacunas y el apoyo a las personas mayores. feligreses en el manejo de condiciones crónicas en medio de la pandemia.
Cada constructo se evalúa utilizando una escala Likert del 1 al 5, donde las puntuaciones más altas reflejan un alto nivel de preparación y eficacia para demostrar fuertes habilidades de persuasión, habilidades de comunicación y capacidad para apoyar las necesidades de atención médica.
Por el contrario, las puntuaciones más bajas señalan áreas que requieren mayor capacitación, recursos adicionales o mejores estrategias.
La puntuación total es la suma de todas las puntuaciones de las subescalas y oscila entre 5 y 25.
Una diferencia media negativa entre las puntuaciones combinadas de los constructos indica un aumento en las puntuaciones posteriores al taller en comparación con las puntuaciones previas al taller.
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3 días desde el inicio de los talleres (línea de base) hasta la finalización de las sesiones de capacitación del taller.
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Número total de feligreses adultos mayores que surtieron/resurtieron al menos una de sus recetas después de 6 meses de intervención con el apoyo de un embajador de salud
Periodo de tiempo: 6 meses. El final de la intervención se marcó 6 meses después de la primera reunión programada (línea base) entre el embajador de salud y los feligreses adultos mayores.
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Esta medida evalúa el número total de participantes que surtieron/resurtieron con éxito al menos un medicamento al final de la intervención.
Los participantes adultos mayores, con la ayuda de embajadores de salud, informaron cada vez que recogían un medicamento en su farmacia.
Sólo los participantes con recetas pendientes debían informar.
Con esto, el resultado busca evaluar la efectividad de la intervención para mejorar la gestión de medicamentos entre los adultos mayores, particularmente al afrontar los desafíos relacionados con la salud durante la pandemia de COVID-19.
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6 meses. El final de la intervención se marcó 6 meses después de la primera reunión programada (línea base) entre el embajador de salud y los feligreses adultos mayores.
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Número total de feligreses adultos mayores que recibieron al menos una vacuna COVID-19 después de 6 meses de intervención con el apoyo de un embajador de salud
Periodo de tiempo: 6 meses. El final de la intervención se marcó 6 meses después de la primera reunión programada (línea de base) entre el embajador de salud y los miembros de la iglesia.
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Evaluar el número de participantes que habían recibido al menos una vacuna COVID-19 adicional al final del período de intervención con la ayuda de un embajador de salud.
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6 meses. El final de la intervención se marcó 6 meses después de la primera reunión programada (línea de base) entre el embajador de salud y los miembros de la iglesia.
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Cambio medio en la utilización de la atención médica entre los feligreses adultos mayores después de 6 meses de intervención con el apoyo de un embajador de salud
Periodo de tiempo: 6 meses. El final de la intervención se marcó 6 meses después de la primera reunión programada (línea de base) entre el embajador de salud y los miembros de la iglesia.
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Esta medida examina el retraso en la utilización de la atención médica entre los participantes del estudio con énfasis en comprender los efectos de las intervenciones destinadas a reducir las barreras para acceder a la atención primaria, los servicios especializados, la atención dental y el suministro de medicamentos.
Para cuantificar estos retrasos, se creó una escala llamada Escala de retraso en la utilización de la atención médica, que incorpora cuatro constructos distintos: retraso en el surtido o resurtido de recetas, visitas a proveedores de atención primaria, recepción de atención dental y visitas a servicios especializados.
Las puntuaciones en la escala van de 0 (sin retraso en ningún servicio) a 4 (retraso en todos los servicios medidos).
Las puntuaciones más altas indican más retrasos en la utilización de la atención sanitaria, lo que representa un peor resultado, mientras que las puntuaciones más bajas sugieren menos retrasos, lo que indica un mejor acceso a los servicios de atención sanitaria.
Una diferencia de medias negativa indica una reducción en el retraso en la utilización de la atención médica entre los feligreses (calculada como puntuaciones post-menos previas a la intervención).
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6 meses. El final de la intervención se marcó 6 meses después de la primera reunión programada (línea de base) entre el embajador de salud y los miembros de la iglesia.
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Cambio medio en el conocimiento sobre COVID-19 entre los feligreses después de 6 meses de intervención con el apoyo de un embajador de salud
Periodo de tiempo: 6 meses. El final de la intervención se marcó 6 meses después de la primera reunión programada (línea de base) entre el embajador de salud y los miembros de la iglesia.
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Esta medida de resultado evalúa la efectividad de una intervención realizada por embajadores de salud diseñada para aumentar el conocimiento sobre COVID-19 entre los feligreses adultos mayores utilizando una escala de 19 ítems recientemente desarrollada: Escala de conocimiento sobre COVID-19 (alfa de Cronbach = 0,87). Cada ítem de la escala evalúa comprensión de los participantes sobre aspectos clave de COVID-19, como métodos de transmisión, síntomas, estrategias de prevención y opciones de tratamiento, con respuestas registradas como binarias (1 = correcta o 0 = incorrecta).
La puntuación total de conocimiento de cada participante se obtiene promediando las puntuaciones de todos los ítems, con puntuaciones potenciales que oscilan entre 0 y 1 (las puntuaciones medias reales oscilaron entre 0,10 y 1,0).
Las puntuaciones promedio más altas en esta escala indican una mejor comprensión de la COVID-19, y las mejoras se reflejan en una diferencia media positiva en las puntuaciones antes y después de la intervención (calculada como puntuaciones post-menos previas a la intervención).
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6 meses. El final de la intervención se marcó 6 meses después de la primera reunión programada (línea de base) entre el embajador de salud y los miembros de la iglesia.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohsen Bazargan, PhD, Charles R. Drew University of Medicine & Science
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COVID19Church
- 5U54MD007598-15 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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