Nejčasnější doba ultrazvuku plic pro predikci potřeby povrchově aktivní látky
Ultrasonografie plic (LUS) je rychlá a snadná technika. má také vysokou spolehlivost, proto se začal více využívat při hodnocení dechové tísně v novorozeneckém období. Nejdůležitější vlastností LUS je absence radiace. Byly popsány tři nálezy LUS, které ukazují syndrom respirační tísně. Byly to bílé plíce, nedostatek zachovalých oblastí a ztráta integrity pleury. Senzitivita těchto nálezů byla zjištěna 98-100 % a specificita 92-100 %. Několik studií ukázalo, že potřeba povrchově aktivní látky může být určena pomocí LUS.
Bylo pozorováno, že plicní nálezy byly závažnější u LUS provedené v časném období kvůli nedokončené fetální plicní clearanci, ale nálezy mohly být zlepšeny během sledování. Není tedy známo, kdy nejranější doba LUS ukazuje skutečný klinický stav a průběh pacienta.
Tato studie byla naplánována tak, aby nalezla nejspolehlivější a nejranější americký čas. Hodnocení pomocí LUS bylo provedeno po 30 minutách a opakováno po 1, 2, 4 a 6 hodinách života. Nálezy LUS by byly porovnány s nálezy rentgenového záření a byla by také zkoumána korelace potřeby surfaktantu s nálezy LUS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předčasně narozené děti s gestačním věkem 32 týdnů nebo méně
- miminka léčená CPAP
Kritéria vyloučení:
- Pokud bylo dítě intubováno na porodním sále z důvodu reakce na ventilaci obličejovou maskou, bylo vyloučeno.
- vrozené srdeční choroby
- komplexní vrozené vývojové vady
- chromozomální abnormality.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ultrazvuk plic za 30 minut
Časové okno: 30 minut
|
ultrazvukové nálezy plic
|
30 minut
|
|
ultrazvuk plic za 1 hodinu
Časové okno: 1 hodina
|
ultrazvukové nálezy plic
|
1 hodina
|
|
ultrazvuk plic za 2 hodiny
Časové okno: 2 hodiny
|
ultrazvukové nálezy plic
|
2 hodiny
|
|
ultrazvuk plic za 4 hodiny
Časové okno: 4 hodiny
|
ultrazvukové nálezy plic
|
4 hodiny
|
|
ultrazvuk plic v 6 hodině
Časové okno: 6 hodin
|
ultrazvukové nálezy plic
|
6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- go 20 334
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .