- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04544514
Tidligste lunge-ultralydtid for å forutsi behovet for overflateaktivt middel
Lungeultralyd (LUS) er rask og enkel teknikk. den har også høy pålitelighet, så den har begynt å bli brukt mer i evaluering av pustebesvær i nyfødtperioden. Den viktigste egenskapen til LUS er å være strålingsfri. Tre LUS-funn som viser respiratory distress syndrome ble beskrevet. De var hvitt lungeutseende, mangel på bevarte områder og tap av pleuraintegritet. Sensitiviteten til disse funnene ble funnet å være 98-100 % og spesifisiteten 92-100 %. Noen få studier har vist at behovet for overflateaktive stoffer kan bestemmes av LUS.
Det ble observert at lungefunn var mer alvorlige ved LUS utført i den tidlige perioden på grunn av ikke-fullført lungevæskeklaring fra fosteret, men funnene kunne forbedres under oppfølging. Derfor er det ikke kjent når det tidligste tidspunktet for LUS viser den faktiske kliniske tilstanden og forløpet til pasienten.
Denne studien var planlagt for å finne den mest pålitelige og tidligste amerikanske tiden. Evaluering med LUS ble gjort etter 30 minutter og gjentatt etter 1, 2, 4 og 6 timers levetid. LUS-funnene vil bli sammenlignet med røntgenfunn, og korrelasjonen mellom surfaktantbehov og LUS-funn vil også bli undersøkt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- premature babyer med en svangerskapsalder på 32 uker eller mindre
- babyer behandlet med CPAP
Ekskluderingskriterier:
- Hvis en baby ble intubert på fødestuen på grunn av responsen på ansiktsmaskeventilasjon, ble han/hun ekskludert.
- medfødte hjertesykdommer
- komplekse medfødte misdannelser
- kromosomavvik.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
lunge-ultralyd etter 30 minutter
Tidsramme: 30 minutter
|
lunge-ultralydfunn
|
30 minutter
|
lunge-ultralyd etter 1 time
Tidsramme: 1 time
|
lunge-ultralydfunn
|
1 time
|
lunge-ultralyd etter 2 timer
Tidsramme: 2 timer
|
lunge-ultralydfunn
|
2 timer
|
lunge-ultralyd etter 4 timer
Tidsramme: 4 timer
|
lunge-ultralydfunn
|
4 timer
|
lunge-ultralyd etter 6 timer
Tidsramme: 6 timer
|
lunge-ultralydfunn
|
6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- go 20 334
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Respiratorisk distress syndrom
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.AvsluttetRespiratory Distress Syndrome (RDS)Forente stater
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...UkjentRespiratory Distress Syndrome hos nyfødteKina
-
National University Health System, SingaporeFullførtAdult Respiratory Distress SyndromeSingapore
-
National Taiwan University HospitalFullført
-
University of OuluFullførtRespiratory Distress Syndrome (RDS) hos nyfødteFinland
-
University of Turin, ItalyRegione PiemonteFullførtAdult Respiratory Distress SyndromeItalia
-
University of BonnUkjentLungebetennelse | Sepsis | Adult Respiratory Distress SyndromeTyskland
-
University of Tennessee, ChattanoogaTilbaketrukketAkutt lungeskade | Nyreskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater
-
King Abdullah International Medical Research CenterTilbaketrukketRespiratory Distress Syndrome (og [Hyaline Membrane Disease])Saudi-Arabia
Kliniske studier på lunge ultralyd
-
Pharus Taiwan, Inc.Rekruttering
-
AidenceRekruttering
-
TaiHao Medical Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationFullført
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
contextflow GmbHFullført
-
Navigation Sciences, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende