Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidligste lunge-ultralydtid for å forutsi behovet for overflateaktivt middel

9. september 2020 oppdatert av: Gozdem Kayki

Lungeultralyd (LUS) er rask og enkel teknikk. den har også høy pålitelighet, så den har begynt å bli brukt mer i evaluering av pustebesvær i nyfødtperioden. Den viktigste egenskapen til LUS er å være strålingsfri. Tre LUS-funn som viser respiratory distress syndrome ble beskrevet. De var hvitt lungeutseende, mangel på bevarte områder og tap av pleuraintegritet. Sensitiviteten til disse funnene ble funnet å være 98-100 % og spesifisiteten 92-100 %. Noen få studier har vist at behovet for overflateaktive stoffer kan bestemmes av LUS.

Det ble observert at lungefunn var mer alvorlige ved LUS utført i den tidlige perioden på grunn av ikke-fullført lungevæskeklaring fra fosteret, men funnene kunne forbedres under oppfølging. Derfor er det ikke kjent når det tidligste tidspunktet for LUS viser den faktiske kliniske tilstanden og forløpet til pasienten.

Denne studien var planlagt for å finne den mest pålitelige og tidligste amerikanske tiden. Evaluering med LUS ble gjort etter 30 minutter og gjentatt etter 1, 2, 4 og 6 timers levetid. LUS-funnene vil bli sammenlignet med røntgenfunn, og korrelasjonen mellom surfaktantbehov og LUS-funn vil også bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

71

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 minutter til 6 timer (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ekstreme premature babyer med en svangerskapsalder på 32 uker eller mindre ble innlagt på NICU. Bare babyer som ble behandlet med CPAP på grunn av kliniske tegn på pustebesvær ble registrert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • premature babyer med en svangerskapsalder på 32 uker eller mindre
  • babyer behandlet med CPAP

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis en baby ble intubert på fødestuen på grunn av responsen på ansiktsmaskeventilasjon, ble han/hun ekskludert.
  • medfødte hjertesykdommer
  • komplekse medfødte misdannelser
  • kromosomavvik.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lunge-ultralyd etter 30 minutter
Tidsramme: 30 minutter
lunge-ultralydfunn
30 minutter
lunge-ultralyd etter 1 time
Tidsramme: 1 time
lunge-ultralydfunn
1 time
lunge-ultralyd etter 2 timer
Tidsramme: 2 timer
lunge-ultralydfunn
2 timer
lunge-ultralyd etter 4 timer
Tidsramme: 4 timer
lunge-ultralydfunn
4 timer
lunge-ultralyd etter 6 timer
Tidsramme: 6 timer
lunge-ultralydfunn
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respiratorisk distress syndrom

Kliniske studier på lunge ultralyd

3
Abonnere