- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04544514
Varhaisin keuhkojen ultraääniaika pinta-aktiivisen aineen tarpeen ennustamiseen
Keuhkojen ultraäänitutkimus (LUS) on nopea ja helppo tekniikka. sillä on myös korkea luotettavuus, joten sitä on alettu käyttää enemmän vastasyntyneiden hengitysvaikeuksien arvioinnissa. LUS:n tärkein ominaisuus on olla säteilytön. Kuvattiin kolme LUS-löydystä, jotka osoittavat hengitysvaikeusoireyhtymän. Ne olivat valkoisen keuhkojen ulkonäkö, säilyneiden alueiden puute ja keuhkopussin eheyden menetys. Näiden löydösten herkkyyden havaittiin olevan 98-100 % ja spesifisyyden 92-100 %. Muutamat tutkimukset ovat osoittaneet, että pinta-aktiivisten aineiden tarve voidaan määrittää LUS:lla.
Havaittiin, että keuhkolöydökset olivat vakavampia alkuvaiheessa tehdyssä LUS:ssa johtuen keskeneräisestä sikiön keuhkonesteen puhdistumisesta, mutta löydöksiä voitiin parantaa seurannan aikana. Siksi ei tiedetä, milloin LUS:n aikaisin aika osoittaa potilaan todellisen kliinisen tilan ja kulun.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli löytää luotettavin ja varhaisin Yhdysvaltain aika. Arviointi LUS:lla tehtiin 30 minuutin kohdalla ja toistettiin 1, 2, 4 ja 6 elintunnin kohdalla. LUS-löydöksiä verrattaisiin röntgenlöydöksiin ja tutkittaisiin myös pinta-aktiivisen aineen tarpeen korrelaatiota LUS-löydöksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keskoset, joiden raskausikä on 32 viikkoa tai vähemmän
- CPAP:lla hoidetut vauvat
Poissulkemiskriteerit:
- Jos vauva intuboitiin synnytyssalissa kasvonaamiohengityksen herkkyyden vuoksi, hänet suljettiin pois.
- synnynnäiset sydänsairaudet
- monimutkaiset synnynnäiset epämuodostumat
- kromosomipoikkeavuuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
keuhkojen ultraääni 30 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
keuhkojen ultraäänilöydökset
|
30 minuuttia
|
keuhkojen ultraääni 1 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 1 tunti
|
keuhkojen ultraäänilöydökset
|
1 tunti
|
keuhkojen ultraääni 2 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
keuhkojen ultraäänilöydökset
|
2 tuntia
|
keuhkojen ultraääni 4 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
keuhkojen ultraäänilöydökset
|
4 tuntia
|
keuhkojen ultraääni 6 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
keuhkojen ultraäänilöydökset
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- go 20 334
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysvaikeusoireyhtymä
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
VaxartValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset keuhkojen ultraääni
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina