- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04544514
Prima ecografia polmonare per prevedere la necessità di tensioattivo
L'ecografia polmonare (LUS) è una tecnica rapida e semplice. ha anche un'elevata affidabilità, quindi ha iniziato ad essere utilizzato maggiormente nella valutazione del distress respiratorio nel periodo neonatale. La caratteristica più importante di LUS è l'assenza di radiazioni. Sono stati descritti tre risultati LUS che mostrano la sindrome da distress respiratorio. Erano aspetto polmonare bianco, mancanza di aree conservate e perdita di integrità pleurica. La sensibilità di questi risultati è risultata essere del 98-100% e la specificità del 92-100%. Alcuni studi hanno dimostrato che il fabbisogno di tensioattivo può essere determinato dal LUS.
È stato osservato che i risultati polmonari erano più gravi nel LUS eseguito nel primo periodo a causa della non completa pulizia del fluido polmonare fetale, ma i risultati potrebbero essere migliorati durante il follow-up. Pertanto, non è noto quando il primo momento di LUS mostri le effettive condizioni cliniche e il decorso del paziente.
Questo studio è stato pianificato per trovare l'ora degli Stati Uniti più affidabile e più antica. La valutazione con LUS è stata effettuata a 30 minuti e ripetuta a 1, 2, 4 e 6 ore di vita. I risultati del LUS verrebbero confrontati con i risultati dei raggi X e verrebbe esaminata anche la correlazione del fabbisogno di tensioattivo con i risultati del LUS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonati pretermine con un'età gestazionale di 32 settimane o meno
- bambini trattati con CPAP
Criteri di esclusione:
- Se un bambino veniva intubato in sala parto a causa della risposta alla ventilazione con maschera facciale, veniva escluso.
- cardiopatie congenite
- malformazioni congenite complesse
- anomalie cromosomiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ecografia polmonare a 30 minuti
Lasso di tempo: 30 minuti
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reperti ecografici polmonari
|
30 minuti
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ecografia polmonare a 1 ora
Lasso di tempo: 1 ora
|
reperti ecografici polmonari
|
1 ora
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ecografia polmonare a 2 ore
Lasso di tempo: 2 ore
|
reperti ecografici polmonari
|
2 ore
|
|
ecografia polmonare a 4 ore
Lasso di tempo: 4 ore
|
reperti ecografici polmonari
|
4 ore
|
|
ecografia polmonare a 6 ore
Lasso di tempo: 6 ore
|
reperti ecografici polmonari
|
6 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- go 20 334
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