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Prima ecografia polmonare per prevedere la necessità di tensioattivo

9 settembre 2020 aggiornato da: Gozdem Kayki

L'ecografia polmonare (LUS) è ​​una tecnica rapida e semplice. ha anche un'elevata affidabilità, quindi ha iniziato ad essere utilizzato maggiormente nella valutazione del distress respiratorio nel periodo neonatale. La caratteristica più importante di LUS è l'assenza di radiazioni. Sono stati descritti tre risultati LUS che mostrano la sindrome da distress respiratorio. Erano aspetto polmonare bianco, mancanza di aree conservate e perdita di integrità pleurica. La sensibilità di questi risultati è risultata essere del 98-100% e la specificità del 92-100%. Alcuni studi hanno dimostrato che il fabbisogno di tensioattivo può essere determinato dal LUS.

È stato osservato che i risultati polmonari erano più gravi nel LUS eseguito nel primo periodo a causa della non completa pulizia del fluido polmonare fetale, ma i risultati potrebbero essere migliorati durante il follow-up. Pertanto, non è noto quando il primo momento di LUS mostri le effettive condizioni cliniche e il decorso del paziente.

Questo studio è stato pianificato per trovare l'ora degli Stati Uniti più affidabile e più antica. La valutazione con LUS è stata effettuata a 30 minuti e ripetuta a 1, 2, 4 e 6 ore di vita. I risultati del LUS verrebbero confrontati con i risultati dei raggi X e verrebbe esaminata anche la correlazione del fabbisogno di tensioattivo con i risultati del LUS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

71

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 minuti a 6 ore (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

i bambini prematuri estremi con un'età gestazionale di 32 settimane o meno sono stati ricoverati in terapia intensiva neonatale. Sono stati arruolati nello studio solo i bambini trattati con CPAP a causa di segni clinici di distress respiratorio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • neonati pretermine con un'età gestazionale di 32 settimane o meno
  • bambini trattati con CPAP

Criteri di esclusione:

  • Se un bambino veniva intubato in sala parto a causa della risposta alla ventilazione con maschera facciale, veniva escluso.
  • cardiopatie congenite
  • malformazioni congenite complesse
  • anomalie cromosomiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ecografia polmonare a 30 minuti
Lasso di tempo: 30 minuti
reperti ecografici polmonari
30 minuti
ecografia polmonare a 1 ora
Lasso di tempo: 1 ora
reperti ecografici polmonari
1 ora
ecografia polmonare a 2 ore
Lasso di tempo: 2 ore
reperti ecografici polmonari
2 ore
ecografia polmonare a 4 ore
Lasso di tempo: 4 ore
reperti ecografici polmonari
4 ore
ecografia polmonare a 6 ore
Lasso di tempo: 6 ore
reperti ecografici polmonari
6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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