Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidligste lunge-ultralydstid til forudsigelse af behovet for overfladeaktivt stof

9. september 2020 opdateret af: Gozdem Kayki

Lungeultralyd (LUS) er hurtig og nem teknik. den har også høj pålidelighed, så den er begyndt at blive brugt mere til at evaluere åndedrætsbesvær i den neonatale periode. Den vigtigste egenskab ved LUS er at være strålingsfri. Tre LUS-fund, der viser respiratory distress syndrome, blev beskrevet. De var hvidt lungeudseende, mangel på bevarede områder og tab af pleuraintegritet. Sensitiviteten af ​​disse fund blev fundet at være 98-100% og specificiteten 92-100%. Nogle få undersøgelser har vist, at behovet for overfladeaktive stoffer kan bestemmes ved hjælp af LUS.

Det blev observeret, at lungefund var mere alvorlige i LUS udført i den tidlige periode på grund af ikke-fuldført føtal lungevæske clearance, men resultaterne kunne forbedres under opfølgning. Derfor vides det ikke, hvornår det tidligste tidspunkt for LUS viser patientens faktiske kliniske tilstand og forløb.

Denne undersøgelse var planlagt for at finde den mest pålidelige og tidligste amerikanske tid. Evaluering med LUS blev udført efter 30 minutter og gentaget efter 1, 2, 4 og 6 timers levetid. LUS-fundene ville blive sammenlignet med røntgen-fund, og korrelationen mellem surfaktantbehov og LUS-fund ville også blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

71

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 minutter til 6 timer (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ekstreme præmature børn med en svangerskabsalder på 32 uger eller derunder blev indlagt på NICU. Kun babyer, der blev behandlet med CPAP på grund af kliniske tegn på åndedrætsbesvær, blev tilmeldt undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • for tidligt fødte børn med en svangerskabsalder på 32 uger eller derunder
  • babyer behandlet med CPAP

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis en baby blev intuberet på fødestuen på grund af reaktionen på ansigtsmaskeventilation, blev han/hun udelukket.
  • medfødte hjertesygdomme
  • komplekse medfødte misdannelser
  • kromosomafvigelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lunge-ultralyd efter 30 minutter
Tidsramme: 30 minutter
lunge-ultralydsfund
30 minutter
lunge-ultralyd efter 1 time
Tidsramme: 1 time
lunge-ultralydsfund
1 time
lunge-ultralyd efter 2 timer
Tidsramme: 2 timer
lunge-ultralydsfund
2 timer
lunge-ultralyd efter 4 timer
Tidsramme: 4 timer
lunge-ultralydsfund
4 timer
lunge-ultralyd efter 6 timer
Tidsramme: 6 timer
lunge-ultralydsfund
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2020

Først opslået (Faktiske)

10. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner