- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04544514
Tidligste lunge-ultralydstid til forudsigelse af behovet for overfladeaktivt stof
Lungeultralyd (LUS) er hurtig og nem teknik. den har også høj pålidelighed, så den er begyndt at blive brugt mere til at evaluere åndedrætsbesvær i den neonatale periode. Den vigtigste egenskab ved LUS er at være strålingsfri. Tre LUS-fund, der viser respiratory distress syndrome, blev beskrevet. De var hvidt lungeudseende, mangel på bevarede områder og tab af pleuraintegritet. Sensitiviteten af disse fund blev fundet at være 98-100% og specificiteten 92-100%. Nogle få undersøgelser har vist, at behovet for overfladeaktive stoffer kan bestemmes ved hjælp af LUS.
Det blev observeret, at lungefund var mere alvorlige i LUS udført i den tidlige periode på grund af ikke-fuldført føtal lungevæske clearance, men resultaterne kunne forbedres under opfølgning. Derfor vides det ikke, hvornår det tidligste tidspunkt for LUS viser patientens faktiske kliniske tilstand og forløb.
Denne undersøgelse var planlagt for at finde den mest pålidelige og tidligste amerikanske tid. Evaluering med LUS blev udført efter 30 minutter og gentaget efter 1, 2, 4 og 6 timers levetid. LUS-fundene ville blive sammenlignet med røntgen-fund, og korrelationen mellem surfaktantbehov og LUS-fund ville også blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- for tidligt fødte børn med en svangerskabsalder på 32 uger eller derunder
- babyer behandlet med CPAP
Ekskluderingskriterier:
- Hvis en baby blev intuberet på fødestuen på grund af reaktionen på ansigtsmaskeventilation, blev han/hun udelukket.
- medfødte hjertesygdomme
- komplekse medfødte misdannelser
- kromosomafvigelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lunge-ultralyd efter 30 minutter
Tidsramme: 30 minutter
|
lunge-ultralydsfund
|
30 minutter
|
|
lunge-ultralyd efter 1 time
Tidsramme: 1 time
|
lunge-ultralydsfund
|
1 time
|
|
lunge-ultralyd efter 2 timer
Tidsramme: 2 timer
|
lunge-ultralydsfund
|
2 timer
|
|
lunge-ultralyd efter 4 timer
Tidsramme: 4 timer
|
lunge-ultralydsfund
|
4 timer
|
|
lunge-ultralyd efter 6 timer
Tidsramme: 6 timer
|
lunge-ultralydsfund
|
6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- go 20 334
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .