- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04548336
Duševní cvičení na rovnováze
7. září 2020 aktualizováno: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Účinky zobrazení motoru a pozorování akcí na statickou a dynamickou rovnováhu: Randomizovaná řízená zkouška
Hlavním cílem tohoto výzkumu je vidět vliv dvou technik mentálního cvičení na statickou a dynamickou rovnováhu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 60 let
- Zdravý a bez bolestivých předmětů
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli kognitivní porucha, která brání sledování audiovizuálního materiálu.
- Potíže s porozuměním nebo komunikací.
- Přítomnost systémové patologie, centrálního nervového systému nebo revmatického onemocnění.
- Nedostatečné porozumění španělskému jazyku pro dodržování pokynů pro měření a léčbu.
- Spolupráce těhotných žen.
- Nezletilí subjekty
- Subjekty s bolestí v době studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo skupina
|
Tato skupina se podívá na video přírody bez lidské složky.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Snímky motoru
|
Skupina motorických představ si bude muset představit motorická gesta statické a dynamické rovnováhy
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pozorování akce
|
Akční pozorovací skupina bude muset sledovat statická a dynamická rovnovážná motorická gesta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturografie
Časové okno: Po skončení zásahu se ihned vyměňte.
|
Zařízení je robotické zařízení, které vyhodnocuje funkci motoru a skládá se z bezdrátově snímaných elektromechanických platforem.
To umožňuje hodnocení statické a dynamické rovnováhy.
|
Po skončení zásahu se ihned vyměňte.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra fyzické aktivity
Časové okno: Bezprostředně před zásahem
|
Stupeň pohybové aktivity byl objektivizován prostřednictvím dotazníku The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), který umožňuje rozdělit subjekty do tří skupin podle úrovně jejich aktivity, která může být vysoká, střední, nízká nebo neaktivní.
IPAQ se skládá ze 7 otázek týkajících se frekvence, trvání a intenzity aktivity (střední a intenzivní) prováděné v posledních sedmi dnech, stejně jako doby chůze a sezení v pracovní den.
Bodovací protokol IPAQ přiřazuje chůzi, aktivitě střední a intenzivní intenzity následující hodnoty MET: 3,3 MET, 4,0 MET a 8,0 MET.
|
Bezprostředně před zásahem
|
|
Schopnost vizuálního a kinestetického zobrazování motoru
Časové okno: Bezprostředně před zásahem
|
Stupeň pohybové aktivity byl objektivizován prostřednictvím dotazníku The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), který umožňuje rozdělit subjekty do tří skupin podle úrovně jejich aktivity, která může být vysoká, střední, nízká nebo neaktivní.
IPAQ se skládá ze 7 otázek týkajících se frekvence, trvání a intenzity aktivity (střední a intenzivní) prováděné v posledních sedmi dnech, stejně jako doby chůze a sezení v pracovní den.
Bodovací protokol IPAQ přiřazuje chůzi, aktivitě střední a intenzivní intenzity následující hodnoty MET: 3,3 MET, 4,0 MET a 8,0 MET.
|
Bezprostředně před zásahem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. března 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- uammadrid33
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pohyb, nedobrovolný
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoMindful Movement Intervention (MMI)Spojené státy
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Snímky motoru
-
Yeditepe UniversityDokončenoParkinsonova chorobaTurecko (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaNábor
-
Centro Universitario La SalleNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeChronická nestabilita kotníku, CAIEgypt
-
New York UniversityNábor
-
University GhentUniversity Hospital, GhentNábor
-
American Corneal ConsultantsAlcon Research; Science in VisionDokončenoRefrakční chybySpojené státy
-
KTO Karatay UniversityNáborTěhotenská lumbopelvická bolestTurecko (Türkiye)
-
Appalachian State UniversityAktivní, ne náborVýkonná funkce (kognice) | Předškolní dítěSpojené státy
-
Fenerbahce UniversityNáborParkinsonova chorobaKrocan