- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04548336
Mentale oefening in balans
7 september 2020 bijgewerkt door: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Effecten van motorische verbeelding en actiewaarneming op statische en dynamische balans: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het hoofddoel van dit onderzoek is om het effect te zien van twee mentale oefentechnieken op statisch en dynamisch evenwicht.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 60
- Gezond en zonder pijn onderwerpen
Uitsluitingscriteria:
- Elke cognitieve stoornis die het bekijken van audiovisueel materiaal belemmerde.
- Moeite met begrijpen of communiceren.
- Aanwezigheid van systemische pathologie, centraal zenuwstelsel of reumatische aandoening.
- Onvoldoende kennis van de Spaanse taal om instructies voor meten en behandelen op te volgen.
- Medewerking van zwangere vrouwen.
- Minderjarige onderwerpen
- Proefpersonen met pijn op het moment van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-groep
|
Deze groep kijkt naar een video van de natuur zonder menselijke component.
|
|
EXPERIMENTEEL: Motorische beelden
|
Motorische verbeeldingsgroep zal zich motorische gebaren van statische en dynamische balans moeten voorstellen
|
|
EXPERIMENTEEL: Actie Observatie
|
Actie-observatiegroep zal statische en dynamische evenwichtsmotorische gebaren moeten observeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Posturografie
Tijdsspanne: Direct aan het einde van de ingreep omkleden.
|
Het apparaat is een robotachtig apparaat dat de motorfunctie evalueert en bestaat uit draadloos gedetecteerde elektromechanische platforms.
Dit maakt de evaluatie van statisch en dynamisch evenwicht mogelijk.
|
Direct aan het einde van de ingreep omkleden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De mate van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Vlak voor de ingreep
|
De mate van fysieke activiteit werd geobjectiveerd door middel van de The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vragenlijst, waarmee de proefpersonen in drie groepen kunnen worden verdeeld op basis van hun activiteitsniveau, dat hoog, matig en laag of inactief kan zijn.
De IPAQ bestaat uit 7 vragen over de frequentie, duur en intensiteit van activiteit (matig en intens) die in de afgelopen zeven dagen is uitgevoerd, evenals de tijd dat u op een werkdag loopt en zit.
Het IPAQ-scoringsprotocol kent de volgende MET-waarden toe aan lopende, matige en intensieve activiteit: respectievelijk 3,3 MET's, 4,0 MET's en 8,0 MET's.
|
Vlak voor de ingreep
|
|
Visueel en kinesthetisch motorisch beeldvermogen
Tijdsspanne: Vlak voor de ingreep
|
De mate van fysieke activiteit werd geobjectiveerd door middel van de The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vragenlijst, waarmee de proefpersonen in drie groepen kunnen worden verdeeld op basis van hun activiteitsniveau, dat hoog, matig en laag of inactief kan zijn.
De IPAQ bestaat uit 7 vragen over de frequentie, duur en intensiteit van activiteit (matig en intens) die in de afgelopen zeven dagen is uitgevoerd, evenals de tijd dat u op een werkdag loopt en zit.
Het IPAQ-scoringsprotocol kent de volgende MET-waarden toe aan lopende, matige en intensieve activiteit: respectievelijk 3,3 MET's, 4,0 MET's en 8,0 MET's.
|
Vlak voor de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 november 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 maart 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
14 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- uammadrid33
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .