- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04548336
Práctica mental en equilibrio
7 de septiembre de 2020 actualizado por: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Efectos de la imaginería motora y la observación de acciones en el equilibrio estático y dinámico: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo principal de esta investigación es ver el efecto de dos técnicas de práctica mental sobre el equilibrio estático y dinámico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 60
- Sujetos sanos y sin dolor
Criterio de exclusión:
- Cualquier deterioro cognitivo que impida la visualización de material audiovisual.
- Dificultad para entender o comunicarse.
- Presencia de patología sistémica, Sistema Nervioso Central o enfermedad reumática.
- Inadecuada comprensión del idioma español para seguir las instrucciones de medición y tratamiento.
- Colaboración de mujeres embarazadas.
- Sujetos menores de edad
- Sujetos con dolor en el momento del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo placebo
|
Este grupo verá un video de la naturaleza sin un componente humano.
|
EXPERIMENTAL: Imágenes de motores
|
El grupo de imaginería motora tendrá que imaginar gestos motores de equilibrio estático y dinámico.
|
EXPERIMENTAL: Acción Observación
|
El grupo de observación de la acción tendrá que observar los gestos motores en equilibrio estático y dinámico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Posturografía
Periodo de tiempo: Cambie de inmediato al final de la intervención.
|
El dispositivo es un dispositivo robótico que evalúa la función motora y consta de plataformas electromecánicas detectadas de forma inalámbrica.
Esto permite la evaluación del equilibrio estático y dinámico.
|
Cambie de inmediato al final de la intervención.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El grado de actividad física
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención
|
El grado de actividad física se objetivó a través del cuestionario The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), que permite dividir a los sujetos en tres grupos según su nivel de actividad, que puede ser alto, moderado y bajo o inactivo.
El IPAQ consta de 7 preguntas sobre la frecuencia, duración e intensidad de la actividad (moderada e intensa) realizada en los últimos siete días, así como el tiempo de marcha y sedestación en una jornada laboral.
El protocolo de puntuación IPAQ asigna los siguientes valores MET a caminar, actividad de intensidad moderada y vigorosa: 3,3 MET, 4,0 MET y 8,0 MET, respectivamente.
|
Inmediatamente antes de la intervención
|
Habilidad de imágenes motoras visuales y cinestésicas
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención
|
El grado de actividad física se objetivó a través del cuestionario The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), que permite dividir a los sujetos en tres grupos según su nivel de actividad, que puede ser alto, moderado y bajo o inactivo.
El IPAQ consta de 7 preguntas sobre la frecuencia, duración e intensidad de la actividad (moderada e intensa) realizada en los últimos siete días, así como el tiempo de marcha y sedestación en una jornada laboral.
El protocolo de puntuación IPAQ asigna los siguientes valores MET a caminar, actividad de intensidad moderada y vigorosa: 3,3 MET, 4,0 MET y 8,0 MET, respectivamente.
|
Inmediatamente antes de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de marzo de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- uammadrid33
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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