- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04548336
Mentale Praxis zum Thema Balance
7. September 2020 aktualisiert von: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Auswirkungen motorischer Bilder und Aktionsbeobachtung auf das statische und dynamische Gleichgewicht: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Hauptziel dieser Forschung besteht darin, die Wirkung zweier mentaler Übungstechniken auf das statische und dynamische Gleichgewicht zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 60
- Gesund und schmerzfrei
Ausschlusskriterien:
- Jede kognitive Beeinträchtigung, die das Betrachten von audiovisuellem Material behindert.
- Schwierigkeiten beim Verstehen oder Kommunizieren.
- Vorliegen einer systemischen Pathologie, einer Erkrankung des Zentralnervensystems oder einer rheumatischen Erkrankung.
- Unzureichende Kenntnisse der spanischen Sprache, um Anweisungen zur Messung und Behandlung zu befolgen.
- Mitarbeit schwangerer Frauen.
- Minderjährige Probanden
- Probanden mit Schmerzen zum Zeitpunkt der Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Gruppe
|
Diese Gruppe wird sich ein Video der Natur ohne menschliche Komponente ansehen.
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|
EXPERIMENTAL: Motorische Bilder
|
Die motorische Bildgruppe muss sich motorische Gesten des statischen und dynamischen Gleichgewichts vorstellen
|
|
EXPERIMENTAL: Aktionsbeobachtung
|
Die Aktionsbeobachtungsgruppe muss statische und dynamische Gleichgewichtsmotorikgesten beobachten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Posturographie
Zeitfenster: Wechseln Sie sofort am Ende des Eingriffs.
|
Das Gerät ist ein Robotergerät, das die Motorfunktion bewertet und aus drahtlos erfassten elektromechanischen Plattformen besteht.
Dies ermöglicht die Beurteilung des statischen und dynamischen Gleichgewichts.
|
Wechseln Sie sofort am Ende des Eingriffs.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
|
Der Grad der körperlichen Aktivität wurde durch den Fragebogen „The International Physical Activity Questionnaire“ (IPAQ) objektiviert, der es ermöglicht, die Probanden entsprechend ihrem Aktivitätsgrad in drei Gruppen einzuteilen, der hoch, mäßig und niedrig oder inaktiv sein kann.
Der IPAQ besteht aus 7 Fragen zur Häufigkeit, Dauer und Intensität der in den letzten sieben Tagen durchgeführten Aktivitäten (mäßig und intensiv) sowie zur Geh- und Sitzzeit an einem Arbeitstag.
Das IPAQ-Bewertungsprotokoll weist den folgenden MET-Werten Gehaktivitäten, Aktivitäten mittlerer und intensiver Intensität zu: 3,3 METs, 4,0 METs bzw. 8,0 METs.
|
Unmittelbar vor dem Eingriff
|
|
Visuelle und kinästhetisch-motorische Vorstellungsfähigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
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Der Grad der körperlichen Aktivität wurde durch den Fragebogen „The International Physical Activity Questionnaire“ (IPAQ) objektiviert, der es ermöglicht, die Probanden entsprechend ihrem Aktivitätsgrad in drei Gruppen einzuteilen, der hoch, mäßig und niedrig oder inaktiv sein kann.
Der IPAQ besteht aus 7 Fragen zur Häufigkeit, Dauer und Intensität der in den letzten sieben Tagen durchgeführten Aktivitäten (mäßig und intensiv) sowie zur Geh- und Sitzzeit an einem Arbeitstag.
Das IPAQ-Bewertungsprotokoll weist den folgenden MET-Werten Gehaktivitäten, Aktivitäten mittlerer und intensiver Intensität zu: 3,3 METs, 4,0 METs bzw. 8,0 METs.
|
Unmittelbar vor dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. November 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. März 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- uammadrid33
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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