Pilotní test kulturní intervence ke zlepšení behaviorálního zdraví aljašských domorodých studentů
5. prosince 2023 aktualizováno: Sara Buckingham, University of Alaska Anchorage
Tento projekt si klade za cíl zlepšit behaviorální zdraví studentů univerzity AN podporou rozvoje jejich kulturní identity.
Zatímco spojení mezi kulturní identitou a behaviorálním zdravím je stále jasnější, srovnatelně méně výzkumů prozkoumalo metody posílení rozvoje identity.
Následně budou vyšetřovatelé pilotovat program rozvoje kulturní identity pro studenty AN na University of Alaska Anchorage (UAA).
Tato intervence je založena na existující vědecké literatuře, místních zjištěních z ohniskové skupiny se studenty z AN a tradiční moudrosti starších z AN.
Osmitýdenní program usnadněný staršími zahrnuje vyprávění příběhů, zkušenostní učení, spojení, zkoumání a sdílení identity, kulturních silných stránek, životních cest a zakořenění v tom, kým jsou, aby zůstali při zemi, když čelí změnám a výzvám.
K zásahu bude přijato přibližně 40 až 50 studentů univerzity AN.
Účastníci budou náhodně vybráni, přičemž polovina účastníků obdrží intervenci v semestru na podzim 2020 a polovina studentů obdrží intervenci v semestru na jaře 2021.
Předpokládáme, že zapojení do této intervence posílí kulturní identitu studentů AN, jejich silné stránky a smysl pro komunitu; zlepšit jejich behaviorální zdraví, o čemž svědčí vyšší sebevědomá pohoda a nižší užívání návykových látek, deprese, úzkost a symptomy sebevražedných myšlenek; a podporovat jejich akademickou vytrvalost a úspěchy.
Výsledky budou testovány pomocí smíšených návrhových analýz kovariance.
Kromě toho bude proveditelnost programu prozkoumána prostřednictvím hodnocení procesu, které bude zahrnovat tematické analýzy šesti fokusních skupin s účastníky programu (n=40-50) a se staršími, kteří program facilitovali (n=5).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
- University of Alaska Anchorage
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- identifikovat se jako domorodec z Aljašky,
- jsou registrováni jako vysokoškoláci na UAA,
- je jim alespoň 18 let,
- mluvit anglicky
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence na podzim 2020
Účastníci obdrží intervenci na podzim 2020
|
8týdenní program rozvoje kulturní identity vedený Aljašskými domorodými staršími
|
|
Jiný: Zásah na jaře 2021
Kontrola na podzim 2020
|
8týdenní program rozvoje kulturní identity vedený Aljašskými domorodými staršími
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň identifikace s kulturní identitou na základní úrovni
Časové okno: Základní linie, Pre-Intervention
|
Multigroup Ethnic Identity Measure (Roberts et al., 1999), 12-položkové self-report měření vyvinuté pro různé skupiny, které bylo ověřeno s domorodými lidmi (např. Moran et al., 1999) pro měření kulturní identity.
Rozsah = 6-30, vyšší skóre značí větší identifikaci s kulturní identitou
|
Základní linie, Pre-Intervention
|
|
Změna základního stupně identifikace s kulturní identitou bezprostředně po intervenci
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Multigroup Ethnic Identity Measure (Roberts et al., 1999), 12-položkové self-report měření vyvinuté pro různé skupiny, které bylo ověřeno s domorodými lidmi (např. Moran et al., 1999) pro měření kulturní identity.
Rozsah = 6-30, vyšší skóre značí větší identifikaci s kulturní identitou
|
Ihned po zásahu
|
|
Změna pointervenčního stupně identifikace s kulturní identitou po 6měsíčním sledování
Časové okno: Následná kontrola, přibližně 6 měsíců po intervenci
|
Multigroup Ethnic Identity Measure (Roberts et al., 1999), 12-položkové self-report měření vyvinuté pro různé skupiny, které bylo ověřeno s domorodými lidmi (např. Moran et al., 1999) pro měření kulturní identity.
Rozsah = 6-30, vyšší skóre značí větší identifikaci s kulturní identitou
|
Následná kontrola, přibližně 6 měsíců po intervenci
|
|
Stupeň identifikace s kulturními silnými stránkami na základní linii
Časové okno: Základní linie, Pre-Intervention
|
Nástroj Native Cultural Health Assessment Tool (White Shield, 2013), 10-položkový self-report měření kulturních silných stránek v daném časovém období (u projektu minulý měsíc), který byl vyvinut pro domorodce k měření kulturních silných stránek.
Rozsah = 10-50, vyšší skóre značí větší identifikaci s kulturními silnými stránkami.
|
Základní linie, Pre-Intervention
|
|
Změna základního stupně identifikace s kulturními silnými stránkami bezprostředně po intervenci
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Nástroj Native Cultural Health Assessment Tool (White Shield, 2013), 10-položkový self-report měření kulturních silných stránek v daném časovém období (u projektu minulý měsíc), který byl vyvinut pro domorodce k měření kulturních silných stránek.
Rozsah = 10-50, vyšší skóre značí větší identifikaci s kulturními silnými stránkami.
|
Ihned po zásahu
|
|
Změna pointervenčního stupně identifikace s kulturními silnými stránkami po 6měsíčním sledování
Časové okno: Následná kontrola, přibližně 6 měsíců po intervenci
|
Nástroj Native Cultural Health Assessment Tool (White Shield, 2013), 10-položkový self-report měření kulturních silných stránek v daném časovém období (u projektu minulý měsíc), který byl vyvinut pro domorodce k měření kulturních silných stránek.
Rozsah = 10-50, vyšší skóre značí větší identifikaci s kulturními silnými stránkami.
|
Následná kontrola, přibližně 6 měsíců po intervenci
|
|
Síla smyslu pro komunitu s původními obyvateli Aljašky na univerzitě na základní úrovni
Časové okno: Základní linie, Pre-Intervention
|
Index Sense of Community, druhé vydání (Chavis et al., 2008), 24-položkové sebehodnotící měřítko členství v dané komunitě, sdíleného emocionálního spojení, naplňování potřeb a vzájemného ovlivňování dané komunity (např. komunita na UAA), který byl používán u různých populací.
Rozsah = 0-72, vyšší skóre značí větší smysl pro komunitu.
|
Základní linie, Pre-Intervention
|
|
Změna v základní linii Síla smyslu pro komunitu s domorodými obyvateli Aljašky na univerzitě ihned po intervenci
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Index Sense of Community, druhé vydání (Chavis et al., 2008), 24-položkové sebehodnotící měřítko členství v dané komunitě, sdíleného emocionálního spojení, naplňování potřeb a vzájemného ovlivňování dané komunity (např. komunita na UAA), který byl používán u různých populací.
Rozsah = 0-72, vyšší skóre značí větší smysl pro komunitu.
|
Ihned po zásahu
|
|
Změna v pointervenční síle smyslu pro komunitu u původních obyvatel Aljašky na univerzitě po 6měsíčním sledování
Časové okno: Následná kontrola, přibližně 6 měsíců po intervenci
|
Index Sense of Community, druhé vydání (Chavis et al., 2008), 24-položkové sebehodnotící měřítko členství v dané komunitě, sdíleného emocionálního spojení, naplňování potřeb a vzájemného ovlivňování dané komunity (např. komunita na UAA), který byl používán u různých populací.
Rozsah = 0-72, vyšší skóre značí větší smysl pro komunitu.
|
Následná kontrola, přibližně 6 měsíců po intervenci
|
|
Stupeň blahobytu na základní linii
Časové okno: Základní linie, Pre-Intervention
|
Míra pohody v inventáři duševního zdraví (Veit & Ware, 1983).
Převedené skóre se pohybuje od 0 do 100, vyšší skóre značí větší pohodu.
|
Základní linie, Pre-Intervention
|
|
Změna základního stupně pohody ihned po intervenci
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Míra pohody v inventáři duševního zdraví (Veit & Ware, 1983).
Převedené skóre se pohybuje od 0 do 100, vyšší skóre značí větší pohodu.
|
Ihned po zásahu
|
|
Změna pointervenčního stupně pohody po 6měsíčním sledování
Časové okno: Následná kontrola, přibližně 6 měsíců po intervenci
|
Míra pohody v inventáři duševního zdraví (Veit & Ware, 1983).
Převedené skóre se pohybuje od 0 do 100, vyšší skóre značí větší pohodu.
|
Následná kontrola, přibližně 6 měsíců po intervenci
|
|
Stupeň symptomů úzkosti na začátku
Časové okno: Základní linie, Pre-Intervention
|
Škála úzkosti z inventáře duševního zdraví (Veit & Ware, 1983).
Převedená skóre se pohybují od 0 do 100, vyšší skóre značí větší úzkost.
|
Základní linie, Pre-Intervention
|
|
Změna výchozího stupně symptomů úzkosti bezprostředně po intervenci
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Škála úzkosti z inventáře duševního zdraví (Veit & Ware, 1983).
Převedená skóre se pohybují od 0 do 100, vyšší skóre značí větší úzkost.
|
Ihned po zásahu
|
|
Změna v pointervenčním stupni příznaků úzkosti při 6měsíčním sledování
Časové okno: Následná kontrola, přibližně 6 měsíců po intervenci
|
Škála úzkosti z inventáře duševního zdraví (Veit & Ware, 1983).
Převedená skóre se pohybují od 0 do 100, vyšší skóre značí větší úzkost.
|
Následná kontrola, přibližně 6 měsíců po intervenci
|
|
Stupeň symptomů deprese na začátku
Časové okno: Základní linie, Pre-Intervention
|
Škála deprese z inventáře duševního zdraví (Veit & Ware, 1983).
Převedená skóre se pohybují od 0 do 100, vyšší skóre značí větší depresi.
|
Základní linie, Pre-Intervention
|
|
Změna výchozího stupně příznaků deprese bezprostředně po intervenci
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Škála deprese z inventáře duševního zdraví (Veit & Ware, 1983).
Převedená skóre se pohybují od 0 do 100, vyšší skóre značí větší depresi.
|
Ihned po zásahu
|
|
Změna pointervenčního stupně příznaků deprese při 6měsíčním sledování
Časové okno: Následná kontrola, přibližně 6 měsíců po intervenci
|
Škála deprese z inventáře duševního zdraví (Veit & Ware, 1983).
Převedená skóre se pohybují od 0 do 100, vyšší skóre značí větší depresi.
|
Následná kontrola, přibližně 6 měsíců po intervenci
|
|
Stupeň symptomů sebevražednosti na začátku
Časové okno: Základní linie, Pre-Intervention
|
Škála sebevražednosti inventáře duševního zdraví (Veit & Ware, 1983).
Převedené skóre se pohybuje od 0 do 100, vyšší skóre značí větší sebevražednost.
|
Základní linie, Pre-Intervention
|
|
Změna ve výchozím stupni příznaků sebevražednosti bezprostředně po intervenci
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Škála sebevražednosti inventáře duševního zdraví (Veit & Ware, 1983).
Převedené skóre se pohybuje od 0 do 100, vyšší skóre značí větší sebevražednost.
|
Ihned po zásahu
|
|
Změna pointervenčního stupně suicidality příznaků při 6měsíčním sledování
Časové okno: Následná kontrola, přibližně 6 měsíců po intervenci
|
Škála sebevražednosti inventáře duševního zdraví (Veit & Ware, 1983).
Převedené skóre se pohybuje od 0 do 100, vyšší skóre značí větší sebevražednost.
|
Následná kontrola, přibližně 6 měsíců po intervenci
|
|
Stupeň použití látky na základní linii
Časové okno: Základní linie, Pre-Intervention
|
Položky z průzkumu Monitoring the Future (U.
Michigan), 9-položková sebehodnotící míra užívání tabáku, alkoholu, konopí, kokainu, stimulantů amfetaminového typu, těkavých látek, sedativ, halucinogenů a opioidů za posledních 30 dní.
Vyšší skóre značí větší užívání látek.
|
Základní linie, Pre-Intervention
|
|
Změna základního stupně užití látky ihned po intervenci
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Položky z průzkumu Monitoring the Future (U.
Michigan), 9-položková sebehodnotící míra užívání tabáku, alkoholu, konopí, kokainu, stimulantů amfetaminového typu, těkavých látek, sedativ, halucinogenů a opioidů za posledních 30 dní.
Vyšší skóre značí větší užívání látek.
|
Ihned po zásahu
|
|
Změna pointervenčního stupně užití látky po 6měsíčním sledování
Časové okno: Následná kontrola, přibližně 6 měsíců po intervenci
|
Položky z průzkumu Monitoring the Future (U.
Michigan), 9-položková sebehodnotící míra užívání tabáku, alkoholu, konopí, kokainu, stimulantů amfetaminového typu, těkavých látek, sedativ, halucinogenů a opioidů za posledních 30 dní.
Vyšší skóre značí větší užívání látek.
|
Následná kontrola, přibližně 6 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akademický úspěch na základní linii
Časové okno: Základní linie, Pre-Intervention
|
Průměr známek (GPA) za daný semestr.
|
Základní linie, Pre-Intervention
|
|
Změna základního akademického úspěchu ihned po intervenci
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Průměr známek (GPA) za daný semestr.
|
Ihned po zásahu
|
|
Změna v pointervenčním akademickém úspěchu po 1 roce sledování
Časové okno: Následná kontrola, přibližně 12 měsíců po intervenci
|
Průměr známek (GPA) za daný semestr.
|
Následná kontrola, přibližně 12 měsíců po intervenci
|
|
Podíl studentů, kteří udrželi zápis na univerzitě Intervenční semestr
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Zápis na daný semestr.
|
Ihned po zásahu
|
|
Podíl studentů, kteří si udrží semestr zapsaný na univerzitu po intervenci
Časové okno: Následná kontrola, přibližně 6 měsíců po intervenci
|
Zápis na daný semestr.
|
Následná kontrola, přibližně 6 měsíců po intervenci
|
|
Podíl studentů udržujících si zápis na univerzitě jeden rok po intervenci
Časové okno: Následná kontrola, přibližně 12 měsíců po intervenci
|
Zápis na daný semestr.
|
Následná kontrola, přibližně 12 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
5. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1210302
- U54GM115371 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .