- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04561544
Teste Piloto de uma Intervenção Cultural para Melhorar a Saúde Comportamental dos Estudantes Nativos do Alasca
5 de dezembro de 2023 atualizado por: Sara Buckingham, University of Alaska Anchorage
Este projeto visa melhorar a saúde comportamental dos estudantes universitários de AN, apoiando o desenvolvimento de sua identidade cultural.
Embora a conexão entre identidade cultural e saúde comportamental esteja se tornando mais clara, comparativamente menos pesquisas exploraram métodos para aprimorar o desenvolvimento da identidade.
Consequentemente, os investigadores conduzirão um programa de desenvolvimento de identidade cultural para estudantes de AN na University of Alaska Anchorage (UAA).
Esta intervenção é baseada na literatura científica existente, nas descobertas locais do grupo focal com alunos AN e na sabedoria tradicional dos Anciãos AN.
O programa facilitado por idosos de oito semanas incorpora narrativa, aprendizado experiencial, conexão, exploração e compartilhamento de identidade, pontos fortes culturais, caminhos de vida e enraizamento em quem eles são, a fim de permanecerem fundamentados quando enfrentam mudanças e desafios.
Aproximadamente 40 a 50 estudantes universitários de AN serão recrutados para a intervenção.
Os participantes serão randomizados, com metade dos participantes recebendo a intervenção no semestre do outono de 2020 e metade dos alunos recebendo a intervenção no semestre da primavera de 2021.
Nossa hipótese é que o envolvimento nesta intervenção fortalecerá as identidades culturais, os pontos fortes e o senso de comunidade dos alunos de AN; melhorar sua saúde comportamental, conforme evidenciado em maior bem-estar auto-relatado e menor uso de substâncias, depressão, ansiedade e sintomas de ideação suicida; e apoiar sua persistência e realização acadêmica.
Os resultados serão testados por meio de análises de design misto de covariância.
Além disso, a viabilidade do programa será examinada por meio de uma avaliação de processo, que envolverá análises temáticas de seis grupos focais com participantes do programa (n=40-50) e com os Idosos que facilitaram o programa (n=5).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- University of Alaska Anchorage
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- autoidentificam-se como nativos do Alasca,
- está matriculado como estudante de graduação na UAA,
- tenham pelo menos 18 anos,
- falar Inglês
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção no outono de 2020
Os participantes receberão a intervenção no outono de 2020
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Programa de desenvolvimento de identidade cultural de 8 semanas liderado por anciãos nativos do Alasca
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Outro: Intervenção na primavera de 2021
Controle no outono de 2020
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Programa de desenvolvimento de identidade cultural de 8 semanas liderado por anciãos nativos do Alasca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de identificação com a identidade cultural na linha de base
Prazo: Linha de base, pré-intervenção
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Medida de identidade étnica multigrupo (Roberts et al., 1999), uma medida de autorrelato de 12 itens desenvolvida para diversos grupos que foi validada com povos nativos (por exemplo, Moran et al., 1999) para medir a identidade cultural.
Faixa = 6-30, pontuações mais altas indicam maior identificação com a identidade cultural
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Linha de base, pré-intervenção
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Mudança no Grau de Base de Identificação com a Identidade Cultural Imediatamente Após a Intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Medida de identidade étnica multigrupo (Roberts et al., 1999), uma medida de autorrelato de 12 itens desenvolvida para diversos grupos que foi validada com povos nativos (por exemplo, Moran et al., 1999) para medir a identidade cultural.
Faixa = 6-30, pontuações mais altas indicam maior identificação com a identidade cultural
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Imediatamente após a intervenção
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Mudança no grau de identificação pós-intervenção com a identidade cultural no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento, aproximadamente 6 meses após a intervenção
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Medida de identidade étnica multigrupo (Roberts et al., 1999), uma medida de autorrelato de 12 itens desenvolvida para diversos grupos que foi validada com povos nativos (por exemplo, Moran et al., 1999) para medir a identidade cultural.
Faixa = 6-30, pontuações mais altas indicam maior identificação com a identidade cultural
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Acompanhamento, aproximadamente 6 meses após a intervenção
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Grau de identificação com pontos fortes culturais na linha de base
Prazo: Linha de base, pré-intervenção
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Ferramenta de Avaliação de Saúde Cultural Nativa (White Shield, 2013), uma medida de autorrelato de 10 itens de pontos fortes culturais em determinado período de tempo (último mês para o projeto) que foi desenvolvida para povos nativos para medir pontos fortes culturais.
Faixa = 10-50, pontuações mais altas indicam maior identificação com pontos fortes culturais.
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Linha de base, pré-intervenção
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Mudança no Grau de Base de Identificação com Pontos Fortes Culturais Imediatamente Após a Intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Ferramenta de Avaliação de Saúde Cultural Nativa (White Shield, 2013), uma medida de autorrelato de 10 itens de pontos fortes culturais em determinado período de tempo (último mês para o projeto) que foi desenvolvida para povos nativos para medir pontos fortes culturais.
Faixa = 10-50, pontuações mais altas indicam maior identificação com pontos fortes culturais.
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Imediatamente após a intervenção
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Mudança no grau de identificação pós-intervenção com pontos fortes culturais no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento, aproximadamente 6 meses após a intervenção
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Ferramenta de Avaliação de Saúde Cultural Nativa (White Shield, 2013), uma medida de autorrelato de 10 itens de pontos fortes culturais em determinado período de tempo (último mês para o projeto) que foi desenvolvida para povos nativos para medir pontos fortes culturais.
Faixa = 10-50, pontuações mais altas indicam maior identificação com pontos fortes culturais.
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Acompanhamento, aproximadamente 6 meses após a intervenção
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Força do senso de comunidade com os nativos do Alasca na University at Baseline
Prazo: Linha de base, pré-intervenção
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Índice de senso de comunidade, segunda edição (Chavis et al., 2008), uma medida de autorrelato de 24 itens sobre associação, conexão emocional compartilhada, satisfação de necessidades e influência mútua em uma determinada comunidade (por exemplo, Alaska Native community at UAA) que tem sido utilizado com diversas populações.
Faixa = 0-72, pontuações mais altas indicam maior senso de comunidade.
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Linha de base, pré-intervenção
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Mudança na força da linha de base do senso de comunidade com os nativos do Alasca na universidade imediatamente após a intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Índice de senso de comunidade, segunda edição (Chavis et al., 2008), uma medida de autorrelato de 24 itens sobre associação, conexão emocional compartilhada, satisfação de necessidades e influência mútua em uma determinada comunidade (por exemplo, Alaska Native community at UAA) que tem sido utilizado com diversas populações.
Faixa = 0-72, pontuações mais altas indicam maior senso de comunidade.
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Imediatamente após a intervenção
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Mudança na força pós-intervenção do senso de comunidade com povos nativos do Alasca na universidade em acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento, aproximadamente 6 meses após a intervenção
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Índice de senso de comunidade, segunda edição (Chavis et al., 2008), uma medida de autorrelato de 24 itens sobre associação, conexão emocional compartilhada, satisfação de necessidades e influência mútua em uma determinada comunidade (por exemplo, Alaska Native community at UAA) que tem sido utilizado com diversas populações.
Faixa = 0-72, pontuações mais altas indicam maior senso de comunidade.
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Acompanhamento, aproximadamente 6 meses após a intervenção
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Grau de bem-estar na linha de base
Prazo: Linha de base, pré-intervenção
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Escala de bem-estar do Inventário de Saúde Mental (Veit & Ware, 1983).
As pontuações convertidas variam de 0 a 100, pontuações mais altas indicam maior bem-estar.
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Linha de base, pré-intervenção
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Alteração no grau de bem-estar da linha de base imediatamente após a intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Escala de bem-estar do Inventário de Saúde Mental (Veit & Ware, 1983).
As pontuações convertidas variam de 0 a 100, pontuações mais altas indicam maior bem-estar.
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Imediatamente após a intervenção
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Mudança no grau de bem-estar pós-intervenção no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento, aproximadamente 6 meses após a intervenção
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Escala de bem-estar do Inventário de Saúde Mental (Veit & Ware, 1983).
As pontuações convertidas variam de 0 a 100, pontuações mais altas indicam maior bem-estar.
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Acompanhamento, aproximadamente 6 meses após a intervenção
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Grau de sintomas de ansiedade na linha de base
Prazo: Linha de base, pré-intervenção
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Escala de ansiedade do Mental Health Inventory (Veit & Ware, 1983).
As pontuações convertidas variam de 0 a 100, pontuações mais altas indicam mais ansiedade.
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Linha de base, pré-intervenção
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Mudança no Grau de Base dos Sintomas de Ansiedade Imediatamente Após a Intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Escala de ansiedade do Mental Health Inventory (Veit & Ware, 1983).
As pontuações convertidas variam de 0 a 100, pontuações mais altas indicam mais ansiedade.
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Imediatamente após a intervenção
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Mudança no grau pós-intervenção dos sintomas de ansiedade no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento, aproximadamente 6 meses após a intervenção
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Escala de ansiedade do Mental Health Inventory (Veit & Ware, 1983).
As pontuações convertidas variam de 0 a 100, pontuações mais altas indicam mais ansiedade.
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Acompanhamento, aproximadamente 6 meses após a intervenção
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Grau de sintomas de depressão na linha de base
Prazo: Linha de base, pré-intervenção
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Escala de depressão do Inventário de Saúde Mental (Veit & Ware, 1983).
As pontuações convertidas variam de 0 a 100, pontuações mais altas indicam mais depressão.
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Linha de base, pré-intervenção
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Mudança no Grau de Base dos Sintomas de Depressão Imediatamente Após a Intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Escala de depressão do Inventário de Saúde Mental (Veit & Ware, 1983).
As pontuações convertidas variam de 0 a 100, pontuações mais altas indicam mais depressão.
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Imediatamente após a intervenção
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Mudança no grau pós-intervenção dos sintomas de depressão no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento, aproximadamente 6 meses após a intervenção
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Escala de depressão do Inventário de Saúde Mental (Veit & Ware, 1983).
As pontuações convertidas variam de 0 a 100, pontuações mais altas indicam mais depressão.
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Acompanhamento, aproximadamente 6 meses após a intervenção
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Grau de sintomas de suicídio na linha de base
Prazo: Linha de base, pré-intervenção
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Escala de suicídio do Inventário de Saúde Mental (Veit & Ware, 1983).
As pontuações convertidas variam de 0 a 100, pontuações mais altas indicam mais tendências suicidas.
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Linha de base, pré-intervenção
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Mudança no Grau de Base dos Sintomas de Suicídio Imediatamente Após a Intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Escala de suicídio do Inventário de Saúde Mental (Veit & Ware, 1983).
As pontuações convertidas variam de 0 a 100, pontuações mais altas indicam mais tendências suicidas.
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Imediatamente após a intervenção
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Mudança no grau pós-intervenção dos sintomas de suicídio no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento, aproximadamente 6 meses após a intervenção
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Escala de suicídio do Inventário de Saúde Mental (Veit & Ware, 1983).
As pontuações convertidas variam de 0 a 100, pontuações mais altas indicam mais tendências suicidas.
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Acompanhamento, aproximadamente 6 meses após a intervenção
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Grau de uso de substâncias na linha de base
Prazo: Linha de base, pré-intervenção
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Itens da Pesquisa Monitorando o Futuro (U.
Michigan), uma medida de autorrelato de 9 itens de tabaco, álcool, maconha, cocaína, estimulantes do tipo anfetamina, inalantes, sedativos, alucinógenos e uso de opioides nos últimos 30 dias.
Pontuações mais altas indicam maior uso de substâncias.
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Linha de base, pré-intervenção
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Mudança no Grau de Base de Uso de Substância Imediatamente Após a Intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Itens da Pesquisa Monitorando o Futuro (U.
Michigan), uma medida de autorrelato de 9 itens de tabaco, álcool, maconha, cocaína, estimulantes do tipo anfetamina, inalantes, sedativos, alucinógenos e uso de opioides nos últimos 30 dias.
Pontuações mais altas indicam maior uso de substâncias.
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Imediatamente após a intervenção
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Mudança no Grau de Uso de Substâncias Pós-Intervenção no Acompanhamento de 6 Meses
Prazo: Acompanhamento, aproximadamente 6 meses após a intervenção
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Itens da Pesquisa Monitorando o Futuro (U.
Michigan), uma medida de autorrelato de 9 itens de tabaco, álcool, maconha, cocaína, estimulantes do tipo anfetamina, inalantes, sedativos, alucinógenos e uso de opioides nos últimos 30 dias.
Pontuações mais altas indicam maior uso de substâncias.
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Acompanhamento, aproximadamente 6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho acadêmico na linha de base
Prazo: Linha de base, pré-intervenção
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Média de notas (GPA) para um determinado semestre.
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Linha de base, pré-intervenção
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Mudança no desempenho acadêmico de linha de base imediatamente após a intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Média de notas (GPA) para um determinado semestre.
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Imediatamente após a intervenção
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Mudança no desempenho acadêmico pós-intervenção no acompanhamento de 1 ano
Prazo: Acompanhamento, aproximadamente 12 meses após a intervenção
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Média de notas (GPA) para um determinado semestre.
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Acompanhamento, aproximadamente 12 meses após a intervenção
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Taxa de Alunos que Mantêm a Matrícula Universitária Semestre de Intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Matrícula para um determinado semestre.
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Imediatamente após a intervenção
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Taxa de Alunos que Mantêm o Semestre de Matrícula Universitária após a Intervenção
Prazo: Acompanhamento, aproximadamente 6 meses após a intervenção
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Matrícula para um determinado semestre.
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Acompanhamento, aproximadamente 6 meses após a intervenção
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Taxa de alunos que mantêm a matrícula universitária um ano após a intervenção
Prazo: Acompanhamento, aproximadamente 12 meses após a intervenção
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Matrícula para um determinado semestre.
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Acompanhamento, aproximadamente 12 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
5 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1210302
- U54GM115371 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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