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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04561544
Pilottest einer kulturellen Intervention zur Verbesserung der Verhaltensgesundheit von Schülern der Ureinwohner Alaskas
5. Dezember 2023 aktualisiert von: Sara Buckingham, University of Alaska Anchorage
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Verhaltensgesundheit von Studenten der AN-Universität zu verbessern, indem ihre kulturelle Identitätsentwicklung unterstützt wird.
Während der Zusammenhang zwischen kultureller Identität und Verhaltensgesundheit immer klarer wird, hat sich vergleichsweise weniger Forschung mit Methoden zur Verbesserung der Identitätsentwicklung beschäftigt.
Folglich werden die Ermittler ein Programm zur Entwicklung der kulturellen Identität für AN-Studenten an der University of Alaska Anchorage (UAA) erproben.
Diese Intervention basiert auf vorhandener wissenschaftlicher Literatur, lokalen Erkenntnissen aus Fokusgruppen mit AN-Studenten und traditionellem Wissen von AN-Ältesten.
Das achtwöchige, von Senioren unterstützte Programm umfasst Geschichtenerzählen, Erfahrungslernen, Verbindung, Erforschung und Teilen von Identität, kulturellen Stärken, Lebenswegen und Verwurzelung in dem, was sie sind, um geerdet zu bleiben, wenn sie Veränderungen und Herausforderungen gegenüberstehen.
Etwa 40 bis 50 AN-Universitätsstudenten werden für die Intervention rekrutiert.
Die Teilnehmer werden randomisiert, wobei die Hälfte der Teilnehmer die Intervention im Herbstsemester 2020 und die Hälfte der Studenten die Intervention im Frühjahrssemester 2021 erhält.
Wir gehen davon aus, dass die Teilnahme an dieser Intervention die kulturellen Identitäten, Stärken und das Gemeinschaftsgefühl der AN-Schüler stärken wird; ihre Verhaltensgesundheit zu verbessern, was sich in einem höheren selbstberichteten Wohlbefinden und einem geringeren Substanzkonsum, Depressionen, Angstzuständen und Suizidgedankensymptomen zeigt; und unterstützen ihre akademische Beharrlichkeit und Leistung.
Die Ergebnisse werden über Mixed-Design-Analysen der Kovarianz getestet.
Darüber hinaus wird die Durchführbarkeit des Programms durch eine Prozessevaluation untersucht, die thematische Analysen von sechs Fokusgruppen mit Programmteilnehmern (n=40-50) und mit den Ältesten, die das Programm moderiert haben (n=5), umfassen wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
- University of Alaska Anchorage
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sich selbst als Alaska-Ureinwohner identifizieren,
- als Bachelor-Student an der UAA eingeschrieben sind,
- mindestens 18 Jahre alt sind,
- sprich Englisch
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention im Herbst 2020
Die Teilnehmer erhalten die Intervention im Herbst 2020
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8-wöchiges Programm zur Entwicklung der kulturellen Identität unter der Leitung von Alaska Native Elders
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Sonstiges: Intervention im Frühjahr 2021
Kontrolle im Herbst 2020
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8-wöchiges Programm zur Entwicklung der kulturellen Identität unter der Leitung von Alaska Native Elders
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Grad der Identifikation mit kultureller Identität zu Studienbeginn
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
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Multigroup Ethnic Identity Measure (Roberts et al., 1999), ein 12-Punkte-Selbstberichtsmaß, das für verschiedene Gruppen entwickelt wurde und mit Ureinwohnern validiert wurde (z. B. Moran et al., 1999), um die kulturelle Identität zu messen.
Bereich = 6-30, höhere Werte weisen auf eine stärkere Identifikation mit der kulturellen Identität hin
|
Baseline, Präintervention
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Änderung des Grundniveaus der Identifikation mit der kulturellen Identität unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Multigroup Ethnic Identity Measure (Roberts et al., 1999), ein 12-Punkte-Selbstberichtsmaß, das für verschiedene Gruppen entwickelt wurde und mit Ureinwohnern validiert wurde (z. B. Moran et al., 1999), um die kulturelle Identität zu messen.
Bereich = 6-30, höhere Werte weisen auf eine stärkere Identifikation mit der kulturellen Identität hin
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Änderung des Post-Interventionsgrades der Identifikation mit kultureller Identität bei 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Follow-up, etwa 6 Monate nach der Intervention
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Multigroup Ethnic Identity Measure (Roberts et al., 1999), ein 12-Punkte-Selbstberichtsmaß, das für verschiedene Gruppen entwickelt wurde und mit Ureinwohnern validiert wurde (z. B. Moran et al., 1999), um die kulturelle Identität zu messen.
Bereich = 6-30, höhere Werte weisen auf eine stärkere Identifikation mit der kulturellen Identität hin
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Follow-up, etwa 6 Monate nach der Intervention
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Grad der Identifikation mit kulturellen Stärken zu Studienbeginn
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
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Native Cultural Health Assessment Tool (White Shield, 2013), ein 10-Punkte-Selbstberichtsmaß für kulturelle Stärken in einem bestimmten Zeitraum (letzter Monat für das Projekt), das für Ureinwohner entwickelt wurde, um kulturelle Stärken zu messen.
Bereich = 10-50, höhere Werte weisen auf eine stärkere Identifikation mit kulturellen Stärken hin.
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Baseline, Präintervention
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Änderung des Basisgrades der Identifikation mit kulturellen Stärken unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Native Cultural Health Assessment Tool (White Shield, 2013), ein 10-Punkte-Selbstberichtsmaß für kulturelle Stärken in einem bestimmten Zeitraum (letzter Monat für das Projekt), das für Ureinwohner entwickelt wurde, um kulturelle Stärken zu messen.
Bereich = 10-50, höhere Werte weisen auf eine stärkere Identifikation mit kulturellen Stärken hin.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Änderung des Post-Interventionsgrades der Identifikation mit kulturellen Stärken bei 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Follow-up, etwa 6 Monate nach der Intervention
|
Native Cultural Health Assessment Tool (White Shield, 2013), ein 10-Punkte-Selbstberichtsmaß für kulturelle Stärken in einem bestimmten Zeitraum (letzter Monat für das Projekt), das für Ureinwohner entwickelt wurde, um kulturelle Stärken zu messen.
Bereich = 10-50, höhere Werte weisen auf eine stärkere Identifikation mit kulturellen Stärken hin.
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Follow-up, etwa 6 Monate nach der Intervention
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Stärke des Gemeinschaftsgefühls mit den Ureinwohnern Alaskas an der University at Baseline
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
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Sense of Community Index, Second Edition (Chavis et al., 2008), ein aus 24 Punkten bestehender Selbstbericht zur Messung der Mitgliedschaft in, der gemeinsamen emotionalen Verbindung mit, der Erfüllung von Bedürfnissen und des gegenseitigen Einflusses auf eine bestimmte Gemeinschaft (z. B. Alaska Native Community bei UAA), die mit verschiedenen Bevölkerungsgruppen verwendet wurde.
Bereich = 0-72, höhere Werte weisen auf ein größeres Gemeinschaftsgefühl hin.
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Baseline, Präintervention
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Änderung der Ausgangsstärke des Gemeinschaftsgefühls mit den Ureinwohnern Alaskas an der Universität unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Sense of Community Index, Second Edition (Chavis et al., 2008), ein aus 24 Punkten bestehender Selbstbericht zur Messung der Mitgliedschaft in, der gemeinsamen emotionalen Verbindung mit, der Erfüllung von Bedürfnissen und des gegenseitigen Einflusses auf eine bestimmte Gemeinschaft (z. B. Alaska Native Community bei UAA), die mit verschiedenen Bevölkerungsgruppen verwendet wurde.
Bereich = 0-72, höhere Werte weisen auf ein größeres Gemeinschaftsgefühl hin.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Veränderung der Stärke des Gemeinschaftsgefühls nach der Intervention mit den Ureinwohnern Alaskas an der Universität nach 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Follow-up, etwa 6 Monate nach der Intervention
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Sense of Community Index, Second Edition (Chavis et al., 2008), ein aus 24 Punkten bestehender Selbstbericht zur Messung der Mitgliedschaft in, der gemeinsamen emotionalen Verbindung mit, der Erfüllung von Bedürfnissen und des gegenseitigen Einflusses auf eine bestimmte Gemeinschaft (z. B. Alaska Native Community bei UAA), die mit verschiedenen Bevölkerungsgruppen verwendet wurde.
Bereich = 0-72, höhere Werte weisen auf ein größeres Gemeinschaftsgefühl hin.
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Follow-up, etwa 6 Monate nach der Intervention
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Grad des Wohlbefindens bei Baseline
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
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Wohlbefindenskala des Mental Health Inventory (Veit & Ware, 1983).
Umgerechnete Werte reichen von 0-100, höhere Werte weisen auf ein größeres Wohlbefinden hin.
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Baseline, Präintervention
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Änderung des Ausgangsniveaus des Wohlbefindens unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Wohlbefindenskala des Mental Health Inventory (Veit & Ware, 1983).
Umgerechnete Werte reichen von 0-100, höhere Werte weisen auf ein größeres Wohlbefinden hin.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Änderung des Grads des Wohlbefindens nach der Intervention nach 6 Monaten
Zeitfenster: Follow-up, etwa 6 Monate nach der Intervention
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Wohlbefindenskala des Mental Health Inventory (Veit & Ware, 1983).
Umgerechnete Werte reichen von 0-100, höhere Werte weisen auf ein größeres Wohlbefinden hin.
|
Follow-up, etwa 6 Monate nach der Intervention
|
Grad der Angstsymptome zu Studienbeginn
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
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Angstskala des Mental Health Inventory (Veit & Ware, 1983).
Umgerechnete Werte reichen von 0-100, höhere Werte weisen auf mehr Angst hin.
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Baseline, Präintervention
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Änderung des Ausgangsgrades der Angstsymptome unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Angstskala des Mental Health Inventory (Veit & Ware, 1983).
Umgerechnete Werte reichen von 0-100, höhere Werte weisen auf mehr Angst hin.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Veränderung des Post-Interventionsgrades der Angstsymptome bei 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Follow-up, etwa 6 Monate nach der Intervention
|
Angstskala des Mental Health Inventory (Veit & Ware, 1983).
Umgerechnete Werte reichen von 0-100, höhere Werte weisen auf mehr Angst hin.
|
Follow-up, etwa 6 Monate nach der Intervention
|
Grad der Depressionssymptome zu Studienbeginn
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
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Depressionsskala des Mental Health Inventory (Veit & Ware, 1983).
Die umgerechneten Werte reichen von 0-100, höhere Werte weisen auf eine stärkere Depression hin.
|
Baseline, Präintervention
|
Änderung des Ausgangsgrades der Depressionssymptome unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Depressionsskala des Mental Health Inventory (Veit & Ware, 1983).
Die umgerechneten Werte reichen von 0-100, höhere Werte weisen auf eine stärkere Depression hin.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Änderung des Grads der Depressionssymptome nach der Intervention bei der 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Follow-up, etwa 6 Monate nach der Intervention
|
Depressionsskala des Mental Health Inventory (Veit & Ware, 1983).
Die umgerechneten Werte reichen von 0-100, höhere Werte weisen auf eine stärkere Depression hin.
|
Follow-up, etwa 6 Monate nach der Intervention
|
Grad der Suizidalitätssymptome zu Studienbeginn
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
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Suizidalitätsskala des Mental Health Inventory (Veit & Ware, 1983).
Umgerechnete Werte reichen von 0-100, höhere Werte weisen auf mehr Suizidalität hin.
|
Baseline, Präintervention
|
Änderung des Ausgangsgrads der Suizidalitätssymptome unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Suizidalitätsskala des Mental Health Inventory (Veit & Ware, 1983).
Umgerechnete Werte reichen von 0-100, höhere Werte weisen auf mehr Suizidalität hin.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Veränderung des Ausmaßes der Suizidalitätssymptome nach der Intervention bei der 6-monatigen Nachuntersuchung
Zeitfenster: Follow-up, etwa 6 Monate nach der Intervention
|
Suizidalitätsskala des Mental Health Inventory (Veit & Ware, 1983).
Umgerechnete Werte reichen von 0-100, höhere Werte weisen auf mehr Suizidalität hin.
|
Follow-up, etwa 6 Monate nach der Intervention
|
Grad des Substanzkonsums zu Studienbeginn
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
|
Artikel aus der Monitoring the Future Survey (U.
Michigan), eine 9-Punkte-Selbstauskunft zur Messung von Tabak, Alkohol, Cannabis, Kokain, amphetaminartigen Stimulanzien, Inhalationsmitteln, Beruhigungsmitteln, Halluzinogenen und Opioidkonsum in den letzten 30 Tagen.
Höhere Werte weisen auf einen höheren Substanzkonsum hin.
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Baseline, Präintervention
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Änderung des Ausgangswertes des Substanzkonsums unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Artikel aus der Monitoring the Future Survey (U.
Michigan), eine 9-Punkte-Selbstauskunft zur Messung von Tabak, Alkohol, Cannabis, Kokain, amphetaminartigen Stimulanzien, Inhalationsmitteln, Beruhigungsmitteln, Halluzinogenen und Opioidkonsum in den letzten 30 Tagen.
Höhere Werte weisen auf einen höheren Substanzkonsum hin.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Änderung des Ausmaßes des Substanzkonsums nach der Intervention bei 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Follow-up, etwa 6 Monate nach der Intervention
|
Artikel aus der Monitoring the Future Survey (U.
Michigan), eine 9-Punkte-Selbstauskunft zur Messung von Tabak, Alkohol, Cannabis, Kokain, amphetaminartigen Stimulanzien, Inhalationsmitteln, Beruhigungsmitteln, Halluzinogenen und Opioidkonsum in den letzten 30 Tagen.
Höhere Werte weisen auf einen höheren Substanzkonsum hin.
|
Follow-up, etwa 6 Monate nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Akademische Leistung bei Baseline
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
|
Notendurchschnitt (GPA) für ein bestimmtes Semester.
|
Baseline, Präintervention
|
Änderung der akademischen Ausgangsleistung unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Notendurchschnitt (GPA) für ein bestimmtes Semester.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Änderung der akademischen Leistung nach der Intervention bei der 1-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: Follow-up, etwa 12 Monate nach der Intervention
|
Notendurchschnitt (GPA) für ein bestimmtes Semester.
|
Follow-up, etwa 12 Monate nach der Intervention
|
Rate der Studenten, die das Interventionssemester immatrikuliert bleiben
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Immatrikulation für ein bestimmtes Semester.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Quote der Studierenden, die nach der Intervention das Immatrikulationssemester beibehalten
Zeitfenster: Follow-up, etwa 6 Monate nach der Intervention
|
Immatrikulation für ein bestimmtes Semester.
|
Follow-up, etwa 6 Monate nach der Intervention
|
Rate der Studenten, die ein Jahr nach der Intervention weiterhin an der Universität eingeschrieben sind
Zeitfenster: Follow-up, etwa 12 Monate nach der Intervention
|
Immatrikulation für ein bestimmtes Semester.
|
Follow-up, etwa 12 Monate nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
11. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
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Andere Studien-ID-Nummern
- 1210302
- U54GM115371 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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