- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04604769
Perceived Stress Among ICU Medical Staff During COVID-19 Crisis (ICUcovid)
26. října 2020 aktualizováno: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege
Perceived Stress and Needs Among Medical Staff in ICU During COVID-19 Crisis
The objective of this study is to compare psychological distress and needs of nurses in ICU before and during coronavirus pandemic.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Well-being of caregivers and stress management in intensive care units are essential keys to an adequate quality of care, especially during the anxious context of coronavirus pandemic.
Taking care of numerous patients, the increasing work and mental charges, facing death, the need of material and changes in work organization are all elements that can influence stress among medical workers.
Considering real causes of stress and what are the needs of the medical team is fundamental for developing concrete actions to ease the workloads.
A few studies were conducted in China on psychological distress of medical staff during COVID-19.
According to these few studies about psychological distress in ICU, investigators think that stress scores during COVID-19 could be increased among nurses during pandemic.
The second hypothesis is that causes of stress would be not so different from normal care but could be amplified by the actual situation.
One point to take into consideration is that most of the studies were conducted in China and medical policy and hospital organization are different in Belgium.
The objective of the study is to compare psychological distress and needs of nurses in ICU before and during coronavirus pandemic.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Province De Liège
-
Liège, Province De Liège, Belgie, 4000
- University of Liege
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nurses and doctors working in intensive care units before and during the COVID pandemic.
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults > 18 years old
- working in ICU for at least November 2019
- working in ICU regularly since March 2020
- Medical and paramedical professionals
- Working in direct contact with COVID patients
Exclusion Criteria:
- Medical professionals from others departments
- Internship students
- External volunteers for COVID
- Non front-line nurses
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Daily routine, control group
ICU medical staff were asked about their stress and causes of stress during their daily professional life.
|
|
During Covid-19
ICU medical staff were asked about their stress and causes of stress in their daily professional life during COVID-19 crisis.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stress at work
Časové okno: change from baseline at one year
|
Job Content Questionnaire (Karasek, 1979)
|
change from baseline at one year
|
|
stress in a medical unit
Časové okno: change from baseline at one year
|
Nursing Stress Questionnaire (Gray-Toft, 1981)
|
change from baseline at one year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hobby activities
Časové okno: change from baseline at one year
|
We will ask if they are used to do activities like hypnosis, yoga, mediation, sport, etc.
This factor could help us to know if these activities can help and if we have to promote them in the hospital.
|
change from baseline at one year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne-Sophie Nyssen, Université de Liège
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- stressICUcovid
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .