- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04604769
Perceived Stress Among ICU Medical Staff During COVID-19 Crisis (ICUcovid)
26 de octubre de 2020 actualizado por: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege
Perceived Stress and Needs Among Medical Staff in ICU During COVID-19 Crisis
The objective of this study is to compare psychological distress and needs of nurses in ICU before and during coronavirus pandemic.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Well-being of caregivers and stress management in intensive care units are essential keys to an adequate quality of care, especially during the anxious context of coronavirus pandemic.
Taking care of numerous patients, the increasing work and mental charges, facing death, the need of material and changes in work organization are all elements that can influence stress among medical workers.
Considering real causes of stress and what are the needs of the medical team is fundamental for developing concrete actions to ease the workloads.
A few studies were conducted in China on psychological distress of medical staff during COVID-19.
According to these few studies about psychological distress in ICU, investigators think that stress scores during COVID-19 could be increased among nurses during pandemic.
The second hypothesis is that causes of stress would be not so different from normal care but could be amplified by the actual situation.
One point to take into consideration is that most of the studies were conducted in China and medical policy and hospital organization are different in Belgium.
The objective of the study is to compare psychological distress and needs of nurses in ICU before and during coronavirus pandemic.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Province De Liège
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Liège, Province De Liège, Bélgica, 4000
- University of Liege
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Nurses and doctors working in intensive care units before and during the COVID pandemic.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults > 18 years old
- working in ICU for at least November 2019
- working in ICU regularly since March 2020
- Medical and paramedical professionals
- Working in direct contact with COVID patients
Exclusion Criteria:
- Medical professionals from others departments
- Internship students
- External volunteers for COVID
- Non front-line nurses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Daily routine, control group
ICU medical staff were asked about their stress and causes of stress during their daily professional life.
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During Covid-19
ICU medical staff were asked about their stress and causes of stress in their daily professional life during COVID-19 crisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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stress at work
Periodo de tiempo: change from baseline at one year
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Job Content Questionnaire (Karasek, 1979)
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change from baseline at one year
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stress in a medical unit
Periodo de tiempo: change from baseline at one year
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Nursing Stress Questionnaire (Gray-Toft, 1981)
|
change from baseline at one year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hobby activities
Periodo de tiempo: change from baseline at one year
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We will ask if they are used to do activities like hypnosis, yoga, mediation, sport, etc.
This factor could help us to know if these activities can help and if we have to promote them in the hospital.
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change from baseline at one year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Sophie Nyssen, Université de Liège
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Estrés Psicológico
- Enfermedades Profesionales
- COVID-19
- Infecciones por coronavirus
- Estrés ocupacional
Otros números de identificación del estudio
- stressICUcovid
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .