- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04607070
Ischemické mrtvice na NOAC – jak záleží na dodržování předpisů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Data budou získána z registru cévních mozkových příhod nemocnice Prince of Wales, který zaznamenal všechny hospitalizované i ambulantní pacienty s cévní mozkovou příhodou nebo tranzitorní ischemickou atakou (TIA). Všichni po sobě jdoucí dospělí pacienti se známou FS, u kterých se vyvinula ischemická cévní mozková příhoda nebo TIA v letech 2010, 2012, 2014, 2016 a 2018 (tj. 5 celých ročních časových bodů) a kategorizují pacienty podle jejich antikoagulačního stavu (vypracováno níže) se zařazením a vyloučením budou přijati podle stanovených kritérií.
Všechna demografická data, krevní výsledky, zobrazovací a hodnotící data budou získána z elektronického záznamu pacienta (systém CMS) a registru cévních mozkových příhod. Všeobecná úmrtnost po 1 roce bude také ověřena prostřednictvím systému CMS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří byli etnickými Číňany
- Pacienti se známou AF
- Pacient, který prodělal ischemickou cévní mozkovou příhodu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou etnickými Číňany
- Pacient, který prodělal hemoragickou mrtvici
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacient s mrtvicí
Jedná se o studii založenou na registru, která bude zahrnovat po sobě jdoucí dospělé pacienty se známou FS, u kterých se vyvinula ischemická cévní mozková příhoda nebo TIA v letech 2010, 2012, 2014, 2016 a 2018.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Compliance ovlivňuje výsledky ischemické cévní mozkové příhody během užívání NOAC.
Časové okno: 30. září 2021
|
Znázornit epidemiologický trend a etiologie různých dávek NOAC u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
|
30. září 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yiu Ming Bonaventure IP, MBChB, MRCP, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Infarkt
- Nekróza
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Ischémie myokardu
- Ischemie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Cévní mozková příhoda
- Mrtvice
- Infarkt myokardu
- Ateroskleróza
Další identifikační čísla studie
- Crec 2020.427
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .