- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04610151
Účinky řízeného zobrazování na pooperační léčbu bolesti
29. října 2020 aktualizováno: Leyla ZENGİN AYDIN, Dicle University
Účinky řízeného zobrazování na pooperační léčbu bolesti: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinků řízených snímků na zvládání pooperační bolesti.
Přehled studie
Detailní popis
Vzorek studie tvořilo 60 pacientů (30 v experimentu a 30 v kontrolních skupinách) podstupujících operace dolních končetin na ortopedických klinikách městské nemocnice Kahramanmaras Necip Fazil.
Studie probíhala od dubna do září 2018.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sur
-
Diyarbakır, Sur, Krocan, 21280
- Leyla ZENGİN AYDIN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku 18 let a starší
- Pacienti, kteří byli schopni mluvit turecky
- Pacienti, kteří dostali spinální anestezii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dříve řízené snímky nepoužívali
- Pacientům jakékoli onemocnění, které by mohlo způsobit bolest mimo ordinaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Řízené snímky
Intervence s řízeným zobrazováním: Byla shromážděna data před testem pacientů se skóre bolesti 4 nebo vyšším podle VAS.
Poté byly pacientům experimentální skupiny aplikovány řízené snímky.
|
CD s řízenými snímky: Webový designér připravil disk CD s řízenými snímky s doporučeními výzkumníka, aby zahrnoval relaxační, měkké a pomalé, smíšené přírodní zvuky a fotografie ke snížení bolesti u pacientů po chirurgických operacích na dolních končetinách.
Pokyny použité pro vedení, zvukové záznamy vytvořené jako výsledek rešerše literatury a video trvalo 13 minut (
|
|
NO_INTERVENTION: Aplikace bez reflexní terapie, kontrolní skupina.
U pacientů v kontrolní skupině nebyla aplikována žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné celkové skóre na vizuální analogové škále (VAS)
Časové okno: první týden
|
Průměrné celkové skóre na VAS čtyři a více indikuje pooperační bolest.
|
první týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LZA2018/5
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .