- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04610151
Effekterne af guidet billedsprog på postoperativ smertebehandling
29. oktober 2020 opdateret af: Leyla ZENGİN AYDIN, Dicle University
Effekterne af guidet billedsprog på postoperativ smertebehandling: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme virkningerne af guidede billeder på postoperativ smertebehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stikprøven af undersøgelsen bestod af 60 patienter (30 i eksperimentet og 30 i kontrolgrupperne), der gennemgik operationer i nedre ekstremiteter på de ortopædiske klinikker på Kahramanmaras Necip Fazil City Hospital.
Undersøgelsen blev gennemført mellem april og september 2018.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sur
-
Diyarbakır, Sur, Kalkun, 21280
- Leyla ZENGİN AYDIN
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter på og over 18 år
- Patienter, der kunne tale tyrkisk
- Patienter, der modtog spinalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke tidligere havde brugt guidet billedsprog
- Patienter enhver sygdom, der kan forårsage smerte uden for operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Guidede billeder
Guided Imagery Intervention: Fortestdata fra patienter med en smertescore på 4 eller højere i henhold til VAS blev indsamlet.
Bagefter blev forsøgsgruppens patienter anvendt guidet billedsprog.
|
Guidet billed-cd: En guidet billed-cd blev udarbejdet af en webdesigner med anbefalinger fra forskeren om at inkludere afslappende, bløde og langsomt tempo, blandede naturlyde og fotografier for at reducere smerter hos patienter med kirurgiske underekstremiteter.
Direktiverne brugt til vejledning, lydoptagelserne oprettet som et resultat af litteraturgennemgang og videoen varede i 13 minutter (
|
|
NO_INTERVENTION: Ansøgning uden zoneterapi, kontrolgruppe.
Ingen intervention blev anvendt på kontrolgruppens patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En gennemsnitlig totalscore på Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: første uge
|
En gennemsnitlig totalscore på VAS på fire og derover indikerer postoperativ smerte.
|
første uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2020
Først opslået (FAKTISKE)
30. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LZA2018/5
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .