- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04610151
Gli effetti delle immagini guidate sulla gestione del dolore postoperatorio
29 ottobre 2020 aggiornato da: Leyla ZENGİN AYDIN, Dicle University
Gli effetti delle immagini guidate sulla gestione del dolore postoperatorio: uno studio controllato randomizzato
Questo studio è stato condotto per determinare gli effetti delle immagini guidate sulla gestione del dolore postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il campione dello studio era costituito da 60 pazienti (30 nell'esperimento e 30 nei gruppi di controllo) sottoposti a operazioni agli arti inferiori presso le cliniche ortopediche del Kahramanmaras Necip Fazil City Hospital.
Lo studio è stato condotto tra aprile e settembre 2018.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sur
-
Diyarbakır, Sur, Tacchino, 21280
- Leyla ZENGİN AYDIN
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti che erano in grado di parlare turco
- Pazienti che hanno ricevuto l'anestesia spinale
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non avevano precedentemente utilizzato immagini guidate
- Pazienti qualsiasi malattia che potrebbe causare dolore al di fuori dell'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Immagini guidate
Intervento di immagini guidate: sono stati raccolti i dati pre-test dei pazienti con un punteggio del dolore di 4 o superiore secondo VAS.
Successivamente, ai pazienti del gruppo sperimentale sono state applicate immagini guidate.
|
CD di immagini guidate: un web designer ha preparato un CD di immagini guidate con le raccomandazioni del ricercatore per includere suoni naturali e fotografie rilassanti, morbidi e lenti, misti per ridurre il dolore nei pazienti sottoposti a operazioni chirurgiche agli arti inferiori.
Le direttive utilizzate per l'orientamento, le registrazioni audio create a seguito della revisione della letteratura e il video sono durati 13 minuti (
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NESSUN_INTERVENTO: Applicazione senza riflessologia, gruppo di controllo.
Nessun intervento è stato applicato sui pazienti del gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Un punteggio totale medio sulla scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: la prima settimana
|
Un punteggio medio totale sulla VAS di quattro e oltre indica dolore postoperatorio.
|
la prima settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LZA2018/5
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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