- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04610151
Effekterna av guidad bildspråk på postoperativ smärtbehandling
29 oktober 2020 uppdaterad av: Leyla ZENGİN AYDIN, Dicle University
Effekterna av guidad bildspråk på postoperativ smärtbehandling: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie genomfördes för att fastställa effekterna av guidade bilder på postoperativ smärtbehandling.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Urvalet av studien bestod av 60 patienter (30 i experimentet och 30 i kontrollgrupperna) som genomgick nedre extremitetsoperationer på ortopediklinikerna vid Kahramanmaras Necip Fazil City Hospital.
Studien genomfördes mellan april och september 2018.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sur
-
Diyarbakır, Sur, Kalkon, 21280
- Leyla ZENGİN AYDIN
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter vid och över 18 år
- Patienter som kunde tala turkiska
- Patienter som fick spinalbedövning
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte tidigare använt sig av guidad bildspråk
- Patienter någon sjukdom som kan orsaka smärta utanför operationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Guidade bilder
Intervention med guidad bildspråk: Förtestdata från patienter med ett smärtpoäng på 4 eller högre enligt VAS samlades in.
Efteråt användes experimentgruppens patienter med guidad bild.
|
CD med guidade bilder: En CD med guidade bilder har utarbetats av en webbdesigner med rekommendationer från forskaren att inkludera avslappnande, mjuka och långsamma, blandade naturljud och fotografier för att minska smärta hos patienter med operationer i nedre extremiteter.
Direktiven som användes för vägledning, ljudinspelningarna som skapades som ett resultat av litteraturgranskning och videon varade i 13 minuter (
|
NO_INTERVENTION: Ingen zonterapiapplikation, kontrollgrupp.
Ingen intervention tillämpades på kontrollgruppens patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
En genomsnittlig totalpoäng på Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: första veckan
|
En genomsnittlig totalpoäng på VAS på fyra och högre indikerar postoperativ smärta.
|
första veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
30 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2020
Första postat (FAKTISK)
30 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LZA2018/5
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på guidade bilder
-
Massachusetts General HospitalRekryteringKronisk smärtaFörenta staterna
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi UniversityOkändMotorbildsutbildning | Motion | Orofacial övningKalkon
-
University of AmsterdamAvslutadPosttraumatiskt stressyndrom (PTSD)Nederländerna
-
Universiti Tunku Abdul RahmanAvslutad
-
Medical Research CouncilOkändSjälvskadebeteendeStorbritannien
-
GGZ CentraalUtrecht UniversityAvslutadPersonlighetsstörningar | Humörstörningar | Ångeststörningar | MardrömmarNederländerna
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännuStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderKalkon
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityHar inte rekryterat ännuVirtuell verklighet | Depression, ångest | Onkologi | Cancer smärtaFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadFetma | Matsug | LivsmedelskonsumtionFörenta staterna