- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04610151
Die Auswirkungen geführter Bilder auf die postoperative Schmerzbehandlung
29. Oktober 2020 aktualisiert von: Leyla ZENGİN AYDIN, Dicle University
Die Auswirkungen geführter Bilder auf die postoperative Schmerzbehandlung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen geführter Bilder auf die postoperative Schmerzbehandlung zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Stichprobe der Studie bestand aus 60 Patienten (30 im Experiment und 30 in der Kontrollgruppe), die sich in den orthopädischen Kliniken des Kahramanmaras Necip Fazil City Hospital einer Operation an den unteren Extremitäten unterzogen.
Die Studie wurde zwischen April und September 2018 durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sur
-
Diyarbakır, Sur, Truthahn, 21280
- Leyla ZENGİN AYDIN
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten ab 18 Jahren
- Patienten, die Türkisch sprechen konnten
- Patienten, die eine Spinalanästhesie erhielten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die zuvor keine geführten Bilder verwendet hatten
- Patienten jeglicher Krankheit, die außerhalb der Operation Schmerzen verursachen könnte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Geführte Bilder
Geführte Bildintervention: Es wurden die Vortestdaten der Patienten mit einem Schmerzscore von 4 oder höher gemäß VAS gesammelt.
Anschließend wurden die Patienten der Versuchsgruppe mit geführten Bildern behandelt.
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CD mit geführten Bildern: Eine CD mit geführten Bildern wurde von einem Webdesigner mit den Empfehlungen des Forschers erstellt, um entspannende, sanfte und langsame, gemischte Naturgeräusche und Fotos einzubeziehen, um die Schmerzen bei Patienten mit chirurgischen Eingriffen an den unteren Extremitäten zu lindern.
Die zur Orientierung verwendeten Anweisungen, die als Ergebnis der Literaturrecherche erstellten Audioaufnahmen und das Video dauerten 13 Minuten (
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|
KEIN_EINGRIFF: Anwendung ohne Reflexzonenmassage, Kontrollgruppe.
Bei den Patienten der Kontrollgruppe wurde keine Intervention durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eine durchschnittliche Gesamtpunktzahl auf der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: erste Woche
|
Ein mittlerer VAS-Gesamtwert von vier und mehr weist auf postoperative Schmerzen hin.
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erste Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. April 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
30. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
30. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LZA2018/5
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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