Účinnost konzumace extraktu ze špenátu na svalovou funkci u osob starších 50 let (SPISAR)
17. srpna 2021 aktualizováno: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Nutriční klinická studie k vyhodnocení účinnosti denní konzumace výtažku ze špenátu po dobu 12 týdnů na svalovou funkci u subjektů starších 50 let
Kontrolovaná, randomizovaná, jednocentrická, dvojitě zaslepená klinická studie, se dvěma paralelními větvemi v závislosti na konzumovaném produktu, k měření účinnosti doplňku extrahovaného ze špenátu na svalovou sílu u subjektů starších 50 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty, které splňují výběrová kritéria, provedou dvě návštěvy laboratoře, aby provedly testy stanovené v protokolu.
Všechny předměty navíc vypracují program silových, polyartikulárních, individualizovaných a progresivních cvičení, ve kterých se procvičují hlavní svalové skupiny.
Program bude probíhat tři dny v týdnu (36 lekcí).
Následně bude provedena statistická analýza s proměnnými měřenými ve studii za účelem získání výsledků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 50 a 75 lety.
- Index tělesné hmotnosti nižší než 32.
- Subjekty, které nevyvíjejí fyzické cvičení plánované na týdenní bázi.
- Subjekty, které daly písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Konzumujte během 6 měsíců před studiem funkční potraviny nebo doplňky, které upravují složení těla.
- Přítomnost absolutních nebo relativních kontraindikací diktovaných American College of Sports Medicine pro provádění fyzického cvičení.
- Přítomnost chronických onemocnění, která brání provedení fyzického cvičebního programu (invalidující artropatie, středně těžké / těžké chronické onemocnění plic, ischemická choroba srdeční v léčbě, arytmie atd.).
- Zneužívání při požití alkoholu.
- Přítomná přecitlivělost nebo nesnášenlivost na některou ze složek zkoumaných produktů.
- Neschopnost porozumět informovanému souhlasu.
- Vážná nebo nevyléčitelná onemocnění.
- Subjekty s indexem tělesné hmotnosti nad 32.
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Neschopnost porozumět informovanému souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pokusná skupina - Špenát
Spotřeba na 90 dní špenátového extraktu (1000 mg) Čtyři kapsle budou konzumovány denně, dvě se snídaní a dvě s obědem. |
Doba spotřeby experimentálního produktu byla 90 dnů a doba spotřeby kontroly byla 90 dnů. Během této doby by měl být trénink prováděn třikrát týdně. |
|
Komparátor placeba: kontrolní skupina Placebo (sacharóza)
Čtyři kapsle budou konzumovány denně, dvě se snídaní a dvě s obědem.
|
Doba spotřeby experimentálního produktu byla 90 dnů a doba spotřeby kontroly byla 90 dnů. Během této doby by měl být trénink prováděn třikrát týdně. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce svalů
Časové okno: Od výchozího stavu do 90 dnů
|
Izokinetická dynamometrie.
Síla flexe a extenze kolena
|
Od výchozího stavu do 90 dnů
|
|
Funkce svalů
Časové okno: Od výchozího stavu do 90 dnů
|
Izometrická dynamometrie
|
Od výchozího stavu do 90 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová hmota
Časové okno: Od výchozího stavu do 90 dnů
|
Duální rentgenová absorpciometrie (DEXA), měřeno v gramech.
|
Od výchozího stavu do 90 dnů
|
|
Svalová hmota
Časové okno: Od výchozího stavu do 90 dnů
|
Bioimpedance, v gramech.
|
Od výchozího stavu do 90 dnů
|
|
Zůstatek
Časové okno: Od výchozího stavu do 90 dnů
|
Silová platforma Kistler
|
Od výchozího stavu do 90 dnů
|
|
Zdravotní dotazník
Časové okno: Od výchozího stavu do 90 dnů
|
Dotazník Kvalita života SF-36.
Skládá se z 36 otázek, které hodnotí zdraví a pohodu člověka
|
Od výchozího stavu do 90 dnů
|
|
Nutriční průzkum
Časové okno: Od výchozího stavu do 90 dnů
|
24 hodinová paměť
|
Od výchozího stavu do 90 dnů
|
|
Proměnné bezpečnosti jater
Časové okno: Měří se nalačno, před a po době spotřeby (60 dní) s experimentálním produktem a placebem.
|
Jde o krevní test s cílem zjistit, zda nedošlo k nějaké změně v játrech.
|
Měří se nalačno, před a po době spotřeby (60 dní) s experimentálním produktem a placebem.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
8. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
2. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCAMCFE-00016
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .