Effekten av konsumtionen av ett spenatextrakt på muskelfunktionen hos personer över 50 år (SPISAR)
17 augusti 2021 uppdaterad av: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Nutritionell klinisk prövning för att utvärdera effektiviteten av daglig konsumtion under 12 veckor av ett spenatextrakt på muskelfunktion hos personer över 50 år
Kontrollerad, randomiserad, enkelcenter, dubbelblind klinisk prövning, med två parallella grenar beroende på vilken produkt som konsumeras, för att mäta effekten av ett tillskott utvunnet ur spenat på muskelstyrka hos försökspersoner över 50 år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner som uppfyller urvalskriterierna kommer att göra två besök på laboratoriet för att utföra de tester som fastställs i protokollet.
Dessutom kommer alla ämnen att utveckla ett program med styrke-, polyartikulära, individualiserade och progressiva övningar där de huvudsakliga muskelgrupperna tränas.
Programmet kommer att hållas tre dagar i veckan (36 sessioner).
Därefter kommer en statistisk analys att göras med de variabler som mäts i studien för att få resultat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 50 och 75 år.
- Body mass index mindre än 32.
- Försökspersoner som inte utvecklar fysisk träning schemalagd varje vecka.
- Försökspersoner som har gett skriftligt informerat samtycke till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Konsumtion under 6 månader före studiet av funktionell mat eller kosttillskott som ändrar kroppssammansättningen.
- Förekomst av absoluta eller relativa kontraindikationer dikterade av American College of Sports Medicine, för utförandet av fysisk träning.
- Förekomst av kroniska sjukdomar som förhindrar utförandet av ett fysiskt träningsprogram (invalidiserande artropatier, måttlig/svår kronisk lungsjukdom, ischemisk hjärtsjukdom under behandling, arytmier, etc.).
- Missbruk vid intag av alkohol.
- Presentera överkänslighet eller intolerans mot någon av komponenterna i de undersökta produkterna.
- Oförmåga att förstå informerat samtycke.
- Allvarliga eller dödliga sjukdomar.
- Försökspersoner med ett body mass index över 32.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Oförmåga att förstå informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp - Spenat
Konsumtion i 90 dagar av spenatextrakt (1000mg) Fyra kapslar kommer att konsumeras per dag, två till frukost och två till lunch. |
Konsumtionstiden för den experimentella produkten var 90 dagar och kontrollkonsumtionen var 90 dagar. Under denna tid bör träning ske tre gånger i veckan. |
|
Placebo-jämförare: kontrollgrupp Placebo (sackaros)
Fyra kapslar kommer att konsumeras per dag, två till frukost och två till lunch.
|
Konsumtionstiden för den experimentella produkten var 90 dagar och kontrollkonsumtionen var 90 dagar. Under denna tid bör träning ske tre gånger i veckan. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelfunktion
Tidsram: Från baslinjen till 90 dagar
|
Isokinetisk dynamometri.
Knäböjning och förlängningskraft
|
Från baslinjen till 90 dagar
|
|
Muskelfunktion
Tidsram: Från baslinjen till 90 dagar
|
Isometrisk dynamometri
|
Från baslinjen till 90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelmassa
Tidsram: Från baslinjen till 90 dagar
|
Dubbel röntgenabsorptiometri (DEXA), mätt i gram.
|
Från baslinjen till 90 dagar
|
|
Muskelmassa
Tidsram: Från baslinjen till 90 dagar
|
Bioimpedans, i gram.
|
Från baslinjen till 90 dagar
|
|
Balans
Tidsram: Från baslinjen till 90 dagar
|
Force plattform Kistler
|
Från baslinjen till 90 dagar
|
|
Hälsoenkät
Tidsram: Från baslinjen till 90 dagar
|
Frågeformulär Livskvalitet SF-36.
Den består av 36 frågor som bedömer personens hälsa och välbefinnande
|
Från baslinjen till 90 dagar
|
|
Näringsundersökning
Tidsram: Från baslinjen till 90 dagar
|
24 timmars minne
|
Från baslinjen till 90 dagar
|
|
Leversäkerhetsvariabler
Tidsram: Det mäts på fastande mage, före och efter konsumtionstiden (60 dagar) med experimentprodukten och placeboprodukten.
|
Det är ett blodprovsblod, med syftet att avgöra om det finns någon förändring i levern.
|
Det mäts på fastande mage, före och efter konsumtionstiden (60 dagar) med experimentprodukten och placeboprodukten.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
8 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
2 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2021
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UCAMCFE-00016
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .