Projekt Self ve zlepšení míry screeningu rakoviny děložního čípku u hispánských a afroamerických žen
11. srpna 2025 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Pilotní studie samosběru HPV v Texas State
Tato studie zkoumá, zda Project Self může zlepšit míru screeningu rakoviny děložního čípku u hispánských a afroamerických žen žijících v Houstonu v Texasu.
Projekt Self může pomoci zlepšit míru screeningu rakoviny děložního čípku poskytnutím samosběrných souprav pro lidský papilomavirus (HPV), vzdělávání, poradenství a navigace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Prozkoumat proveditelnost provádění vzdělávací intervenční studie týkající se screeningu rakoviny děložního čípku u žen hispánského a afroamerického původu žijících ve veřejných bytových jednotkách v Houstonu v Texasu.
DRUHÉ CÍLE:
I. Zdokumentujte cervikální screening související znalosti, postoje a praktiky mezi hispánskými a afroamerickými ženami žijícími ve veřejných bytových jednotkách v Houstonu v Texasu na před- a po zdravotním vzdělávání.
II. Dokumentujte míru screeningu Pap stěru za poslední 3 roky mezi účastníky. III. Dokumentujte míru pozitivity HPV mezi účastníky.
OBRYS:
Účastníci vyplní dotazníky, zúčastní se zdravotního vzdělávacího sezení a obdrží sadu pro samoodběr HPV.
Po dokončení studie jsou účastníci sledováni po 1 měsíci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikujte se jako afroamerické nebo hispánské ženy.
- Platná adresa bydliště odrážející bydliště v zúčastněných sídlištích alespoň v 50 % případů.
- Funkční telefonní číslo.
- Mluvte a čtěte anglicky nebo španělsky.
Kritéria vyloučení:
- Samovolně hlášená hysterektomie.
- Samostatně hlášená osobní anamnéza rakoviny/diagnostiky rakoviny.
- Sama se uvedla jako těhotná.
- V tomto protokolu je zapsán další člen domácnosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Screening (dotazník, zdravotní výchova, samosběr)
Účastníci vyplní dotazníky, zúčastní se sezení zdravotní výchovy a obdrží sadu pro samoodběr HPV.
|
Vyplňte dotazníky
Zúčastněte se zdravotní výchovy
Ostatní jména:
Získejte sadu pro samosběr HPV
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra souhlasu účastníků
Časové okno: Až 1 měsíc
|
Až 1 měsíc
|
|
|
Míra samosběru lidského papilomaviru (HPV).
Časové okno: Až 2 týdny po sezení zdravotní výchovy
|
Definováno jako podíl účastníků, kteří souhlasí se studií a obdrží sadu pro samoodběr HPV, dokončí samosběr a vrátí vzorek do laboratoře, výzkumnému personálu nebo komunitnímu zdravotnickému pracovníkovi v časové ose.
|
Až 2 týdny po sezení zdravotní výchovy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti, postoje a praktiky spojené s cervikálním screeningem bodují
Časové okno: Až 1 měsíc
|
Párové t-testy nebo Wilcoxonovy znaménkové testy budou použity ke zkoumání změny rozdílu ve skóre pro cervikální screening souvisejících znalostí, postojů a postupů.
U každého účastníka budou „znalosti“ měřeny pomocí škály s 12 otázkami, která bude mít odpověď „ano/ne/nejsem“.
Každá „správná“ odpověď bude hodnocena jako 1, zatímco „nesprávná“ a „nejistá“ jako 0. Skóre 50 % (≥6 správných odpovědí) bude považováno za optimální.
„Postoj“ bude měřen pomocí stupnice se 6 otázkami, která bude mít odpověď „Nesouhlasím/Neutrální/Souhlasím“.
Postoj bude považován za příznivý, pokud máme tři nebo více odpovědí „Souhlasím“.
Být vyšetřen před edukační intervencí na rakovinu děložního čípku pomocí Pap-stěru a po našem zákroku buď pomocí HPV self-sampling nebo Pap-stěru, bude považováno za dobrou praxi.
Změny ve znalostech, postojích a praxi, pre- a post-vzdělávací intervence budou zkoumány pomocí párových t-testů nebo Wilcoxonových znaménkových testů.
|
Až 1 měsíc
|
|
Míra screeningu Pap stěru za poslední 3 roky, kterou účastníci sami uvedli
Časové okno: Až 1 měsíc
|
Až 1 měsíc
|
|
|
HPV pozitivní podíl
Časové okno: Až 1 měsíc
|
Až 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Surendranath S Shastri, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
8. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
8. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
3. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019-0182 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-04860 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .