Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Project Self i forbedring af screeningsrater for livmoderhalskræft hos latinamerikanske og afroamerikanske kvinder

14. februar 2024 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Texas State HPV-selvindsamlingspilotundersøgelse

Dette forsøg undersøger, om Project Self kan forbedre frekvensen af ​​screening for livmoderhalskræft hos latinamerikanske og afroamerikanske kvinder, der bor i Houston, Texas. Project Self kan hjælpe med at forbedre screeningsraten for livmoderhalskræft ved at levere selvindsamlingssæt for human papillomavirus (HPV), uddannelse, rådgivning og navigation.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At undersøge muligheden for at gennemføre et uddannelsesinterventionsforsøg vedrørende livmoderhalskræftscreening blandt kvinder af latinamerikansk og afroamerikansk oprindelse, der bor i almene boliger i Houston, Texas.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Dokumenter cervikal screening associeret viden, holdninger og praksis blandt latinamerikanske og afroamerikanske kvinder, der bor i almene boliger i Houston, Texas på før- og post-sundhedsuddannelse.

II. Dokumenter Pap-smear-screeningsrate i de sidste 3 år blandt deltagere. III. Dokumenter HPV-positiv rate blandt deltagere.

OMRIDS:

Deltagerne udfylder spørgeskemaer, deltager i en sundhedsuddannelsessession og modtager et HPV-selvindsamlingssæt.

Efter afslutning af undersøgelsen følges deltagerne op efter 1 måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificer dig selv som afroamerikanske eller latinamerikanske kvinder.
  • Gyldig hjemmeadresse, der afspejler bopæl i den eller de deltagende boligbyggerier i mindst 50 % af tiden.
  • Fungerende telefonnummer.
  • Tal og læs engelsk eller spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapporteret hysterektomi.
  • Selvrapporteret personlig historie om kræft/kræftdiagnose.
  • Selvrapporteret som gravid.
  • Et andet husstandsmedlem er tilmeldt denne protokol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Screening (spørgeskema, sundhedsuddannelse, selvindsamling)
Deltagerne udfylder spørgeskemaer, deltager i en sundhedsuddannelsessession og modtager HPV-selvindsamlingssæt.
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld spørgeskemaer
Andet: Pædagogisk intervention
Deltag i sundhedsuddannelsessession
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Procedure: HPV Selvopsamling
Modtag HPV selvopsamlingssæt
Andre navne:
  • Selvindsamling af HPV i hjemmet
  • HPV selvopsamling
  • Selvindsamling af humant papillomavirus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samtykkesats for deltagere
Tidsramme: Op til 1 måned
Op til 1 måned
Human papillomavirus (HPV) selvopsamlingshastighed
Tidsramme: Op til 2 uger efter sundhedsuddannelsen
Defineret som andelen af ​​deltagerne, der giver samtykke til undersøgelsen og modtager et HPV-selvindsamlingssæt, fuldfører selvindsamlingen og returnerer prøven til laboratoriet eller forskningsmedarbejderen eller sundhedspersonalet inden for en tidslinje.
Op til 2 uger efter sundhedsuddannelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal screening associeret viden, holdninger og praksis score
Tidsramme: Op til 1 måned
Parrede t-tests eller Wilcoxon signed-rank tests vil blive brugt til at undersøge ændringen i scoreforskellen for cervikal screening associeret viden, holdninger og praksis. For hver deltager vil 'Viden' blive målt ved hjælp af en 12-spørgsmåls skala, som vil have et 'Ja/Nej/Usikker' svar. Hvert 'korrekt' svar vil blive scoret som 1, mens 'forkert' og 'usikker' som 0. En score på 50 % (≥6 rigtige svar) vil blive betragtet som optimal. 'Attitude' vil blive målt ved hjælp af en 6-spørgsmåls skala, som vil have 'Uenig/Neutral/Enig svar. Attitude vil blive betragtet som gunstig, hvis vi har tre eller flere "enig"-svar. At blive screenet, før vores uddannelsesintervention, for livmoderhalskræft med Pap-smear, og efter vores intervention enten med HPV-selvprøvetagning eller Pap-smear, vil blive betragtet som god praksis. Ændringer i viden, holdning og praksis, præ- og efteruddannelsesintervention vil blive undersøgt ved hjælp af parrede t-tests eller Wilcoxon signed-rank tests.
Op til 1 måned
Deltageres selvrapporterede Pap-smear-screeningsrate i de sidste 3 år
Tidsramme: Op til 1 måned
Op til 1 måned
HPV positiv andel
Tidsramme: Op til 1 måned
Op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Surendranath S Shastri, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

3. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-0182 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-04860 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner