Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Project Self в улучшении показателей скрининга рака шейки матки у латиноамериканских и афроамериканских женщин

14 февраля 2024 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Пилотное исследование по самостоятельному сбору ВПЧ в штате Техас

В этом испытании изучается, может ли Project Self улучшить показатели скрининга рака шейки матки у латиноамериканских и афроамериканских женщин, живущих в Хьюстоне, штат Техас. Project Self может помочь улучшить показатели скрининга рака шейки матки, предоставляя наборы для самостоятельного сбора вируса папилломы человека (ВПЧ), обучение, консультирование и навигацию.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Изучить возможность проведения образовательного вмешательства в отношении скрининга рака шейки матки среди женщин латиноамериканского и афроамериканского происхождения, проживающих в единицах государственного жилья в Хьюстоне, штат Техас.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Задокументируйте связанные с скринингом шейки матки знания, отношение и практику среди латиноамериканских и афроамериканских женщин, живущих в единицах государственного жилья в Хьюстоне, штат Техас, в рамках до- и постмедицинского образования.

II. Уровень скрининга мазка Папаниколау за последние 3 года среди участников. III. Задокументируйте положительный уровень ВПЧ среди участников.

КОНТУР:

Участники заполняют анкеты, принимают участие в занятиях по санитарному просвещению и получают набор для самостоятельного сбора ВПЧ.

После завершения исследования участники наблюдались через 1 месяц.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Идентифицируйте себя как афроамериканку или латиноамериканку.
  • Действительный домашний адрес, отражающий место жительства в участвующем жилом комплексе (ах) не менее 50% времени.
  • Рабочий номер телефона.
  • Говорите и читайте по-английски или по-испански.

Критерий исключения:

  • Самооценка гистерэктомии.
  • Самооценка личной истории рака / диагноза рака.
  • Сообщила о своей беременности.
  • Другой член домохозяйства зарегистрирован в этом протоколе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Скрининг (анкетирование, санитарное просвещение, самосбор)
Участники заполняют анкеты, принимают участие в занятиях по санитарному просвещению и получают набор для самостоятельного сбора ВПЧ.
Другой: Администрация анкеты
Заполните анкеты
Другой: Образовательное вмешательство
Примите участие в сеансе санитарного просвещения
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство образования
  • Вмешательство через образование
  • Вмешательство, Образовательные
Процедура: Самостоятельный сбор ВПЧ
Получите набор для самостоятельного сбора ВПЧ
Другие имена:
  • Самостоятельный сбор ВПЧ в домашних условиях
  • Самостоятельный сбор ВПЧ
  • Самосбор вируса папилломы человека

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень согласия участников
Временное ограничение: До 1 месяца
До 1 месяца
Скорость самосбора вируса папилломы человека (ВПЧ)
Временное ограничение: До 2 недель после сеанса санитарного просвещения
Определяется как доля участников, давших согласие на участие в исследовании и получивших набор для самостоятельного сбора ВПЧ, завершивших самостоятельный сбор и вернувших образец в лабораторию, научному сотруднику или работнику здравоохранения в установленные сроки.
До 2 недель после сеанса санитарного просвещения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка знаний, отношения и практики, связанная с скринингом шейки матки
Временное ограничение: До 1 месяца
Парные t-тесты или знаковые ранговые тесты Вилкоксона будут использоваться для изучения изменения разницы в баллах для знаний, отношения и практики, связанных со скринингом шейки матки. Для каждого участника «Знания» будут измеряться с использованием шкалы из 12 вопросов, на которые будет дан ответ «Да/Нет/Не уверен». Каждый «правильный» ответ будет оцениваться как 1, а «неправильный» и «не уверенный» — как 0. Оптимальным будет считаться результат 50% (≥6 правильных ответов). «Отношение» будет измеряться с использованием шкалы из 6 вопросов, в которой будет ответ «Не согласен/Нейтрально/Согласен». Отношение будет считаться благоприятным, если у нас будет три и более ответов «Согласен». Прохождение скрининга на рак шейки матки до нашего образовательного вмешательства с помощью мазка по Папаниколау, а после нашего вмешательства либо с помощью самостоятельного забора образцов на ВПЧ, либо с помощью мазка по Папаниколау будет считаться хорошей практикой. Изменения в знаниях, отношении и практике, вмешательства до и после обучения будут изучаться с использованием парных t-тестов или критерия со знаком Вилкоксона.
До 1 месяца
Частота скрининга мазка Папаниколау, о которой сообщают сами участники, за последние 3 года
Временное ограничение: До 1 месяца
До 1 месяца
Положительная пропорция ВПЧ
Временное ограничение: До 1 месяца
До 1 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Surendranath S Shastri, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 августа 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-0182 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-04860 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый субъект

Клинические исследования Администрация анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться