Progetto Self nel miglioramento dei tassi di screening del cancro cervicale nelle donne ispaniche e afroamericane
11 agosto 2025 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Studio pilota sull'auto-raccolta dell'HPV dello Stato del Texas
Questo studio studia se Project Self può migliorare il tasso di screening del cancro cervicale nelle donne ispaniche e afroamericane che vivono a Houston, in Texas.
Project Self può aiutare a migliorare i tassi di screening del cancro cervicale fornendo kit di auto-raccolta del papillomavirus umano (HPV), istruzione, consulenza e navigazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Esaminare la fattibilità di condurre una sperimentazione di intervento educativo riguardante lo screening del cancro cervicale tra le donne di origine ispanica e afroamericana che vivono in unità abitative pubbliche a Houston, in Texas.
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Documentare le conoscenze, gli atteggiamenti e le pratiche associate allo screening cervicale tra le donne ispaniche e afroamericane che vivono in unità abitative pubbliche a Houston, in Texas, durante l'istruzione pre e post-sanitaria.
II. Documentare il tasso di screening del Pap test negli ultimi 3 anni tra i partecipanti. III. Documentare il tasso di positività all'HPV tra i partecipanti.
CONTORNO:
I partecipanti completano i questionari, prendono parte a una sessione di educazione sanitaria e ricevono un kit di auto-raccolta HPV.
Dopo il completamento dello studio, i partecipanti vengono seguiti a 1 mese.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificarsi come donne afroamericane o ispaniche.
- Indirizzo di casa valido che rispecchi la residenza nel/i complesso/i residenziale/i partecipante/i almeno il 50% delle volte.
- Numero di telefono funzionante.
- Parla e leggi inglese o spagnolo.
Criteri di esclusione:
- Isterectomia autodichiarata.
- Storia personale autodichiarata di cancro/diagnosi di cancro.
- Autodichiarata incinta.
- Un altro membro della famiglia è iscritto a questo protocollo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Screening (questionario, educazione sanitaria, autoraccolta)
I partecipanti completano i questionari, prendono parte a una sessione di educazione sanitaria e ricevono il kit per l'auto-raccolta dell'HPV.
|
Questionari completi
Partecipa alla sessione di educazione sanitaria
Altri nomi:
Ricevi il kit per l'auto-raccolta dell'HPV
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di consenso dei partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
|
Fino a 1 mese
|
|
|
Tasso di auto-raccolta del papillomavirus umano (HPV).
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane dopo la sessione di educazione sanitaria
|
Definito come la proporzione dei partecipanti che acconsentono allo studio e ricevono un kit per l'auto-raccolta dell'HPV completano l'auto-raccolta e restituiscono il campione al laboratorio o al membro del personale di ricerca o all'operatore sanitario della comunità entro la tempistica.
|
Fino a 2 settimane dopo la sessione di educazione sanitaria
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di conoscenze, atteggiamenti e pratiche associato allo screening cervicale
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
|
Verranno utilizzati t-test accoppiati o test dei ranghi con segno di Wilcoxon per esaminare il cambiamento della differenza dei punteggi per le conoscenze, gli atteggiamenti e le pratiche associate allo screening cervicale.
Per ogni partecipante, la "Conoscenza" sarà misurata utilizzando una scala di 12 domande, che avrà una risposta "Sì/No/Non sicuro".
Ogni risposta 'corretta' verrà valutata come 1, mentre 'errata' e 'non sicura' come 0. Un punteggio del 50% (≥6 risposte corrette) sarà considerato ottimale.
"Atteggiamento" sarà misurato utilizzando una scala di 6 domande che avrà una risposta "Disaccordo/Neutro/Accetto".
L'atteggiamento sarà considerato favorevole se avremo tre o più risposte "d'accordo".
Essere sottoposti a screening, prima del nostro intervento educativo, per il cancro cervicale con Pap-test, e dopo il nostro intervento con auto-campionamento HPV o Pap-test, sarà considerato una buona pratica.
I cambiamenti nella conoscenza, nell'atteggiamento e nella pratica, l'intervento pre e post-istruzione saranno esaminati utilizzando i test t accoppiati o i test dei ranghi con segno di Wilcoxon.
|
Fino a 1 mese
|
|
Tasso di screening del Pap test auto-riferito dai partecipanti negli ultimi 3 anni
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
|
Fino a 1 mese
|
|
|
Proporzione HPV positiva
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
|
Fino a 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Surendranath S Shastri, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
8 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
8 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
3 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-0182 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-04860 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .