Projekt Self zur Verbesserung der Screening-Raten für Gebärmutterhalskrebs bei hispanischen und afroamerikanischen Frauen
11. August 2025 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Pilotstudie zur Selbstsammlung von HPV im US-Bundesstaat Texas
In dieser Studie wird untersucht, ob Project Self die Rate der Gebärmutterhalskrebs-Früherkennung bei hispanischen und afroamerikanischen Frauen, die in Houston, Texas, leben, verbessern kann.
Project Self kann dazu beitragen, die Screening-Raten für Gebärmutterhalskrebs zu verbessern, indem es Kits zur Selbstentnahme des humanen Papillomavirus (HPV), Aufklärung, Beratung und Navigation bereitstellt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Untersuchung der Machbarkeit der Durchführung einer pädagogischen Interventionsstudie zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs bei Frauen hispanischer und afroamerikanischer Herkunft, die in Sozialwohnungen in Houston, Texas, leben.
SEKUNDÄRE ZIELE:
I. Dokumentieren Sie die mit dem Gebärmutterhalskrebs-Screening verbundenen Kenntnisse, Einstellungen und Praktiken bei hispanischen und afroamerikanischen Frauen, die in Sozialwohnungen in Houston, Texas, im Rahmen der prä- und postmedizinischen Aufklärung leben.
II. Häufigkeit des Screenings von Pap-Abstrichen bei den Teilnehmern in den letzten drei Jahren. III. Dokumentieren Sie die HPV-positive Rate unter den Teilnehmern.
UMRISS:
Die Teilnehmer füllen Fragebögen aus, nehmen an einer Gesundheitserziehungssitzung teil und erhalten ein HPV-Selbstsammelset.
Nach Abschluss der Studie werden die Teilnehmer nach einem Monat nachuntersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifizieren Sie sich selbst als afroamerikanische oder hispanische Frau.
- Gültige Wohnadresse, die den Wohnsitz in der/den teilnehmenden Wohnsiedlung(en) in mindestens 50 % der Fälle widerspiegelt.
- Funktionierende Telefonnummer.
- Sprechen und lesen Sie Englisch oder Spanisch.
Ausschlusskriterien:
- Selbstberichtete Hysterektomie.
- Selbstberichtete persönliche Vorgeschichte von Krebs/Krebsdiagnose.
- Selbst angegeben, schwanger zu sein.
- Ein weiteres Haushaltsmitglied ist in dieses Protokoll eingetragen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Screening (Fragebogen, Gesundheitserziehung, Selbsterhebung)
Die Teilnehmer füllen Fragebögen aus, nehmen an einer Gesundheitserziehungssitzung teil und erhalten ein HPV-Selbstsammelset.
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Fragebögen ausfüllen
Nehmen Sie an der Gesundheitserziehungssitzung teil
Andere Namen:
Erhalten Sie ein HPV-Selbstsammelkit
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zustimmungsrate der Teilnehmer
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
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Bis zu 1 Monat
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Aufnahmerate der Selbstsammlung des humanen Papillomavirus (HPV).
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen nach der Gesundheitserziehungssitzung
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Definiert als der Anteil der Teilnehmer, die der Studie zustimmen und ein HPV-Selbstentnahmekit erhalten, die Selbstentnahme abschließen und die Probe innerhalb des Zeitrahmens an das Labor, einen Forschungsmitarbeiter oder einen Gemeindegesundheitsmitarbeiter zurücksenden.
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Bis zu 2 Wochen nach der Gesundheitserziehungssitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der mit dem Gebärmutterhals-Screening verbundenen Kenntnisse, Einstellungen und Praktiken
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
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Gepaarte T-Tests oder Wilcoxon-Signed-Rank-Tests werden verwendet, um die Änderung der Bewertungsdifferenz für das mit dem Gebärmutterhals-Screening verbundene Wissen, Einstellungen und Praktiken zu untersuchen.
Für jeden Teilnehmer wird der „Wissen“ anhand einer 12-Fragen-Skala gemessen, die mit „Ja/Nein/Unsicher“ beantwortet werden kann.
Jede „richtige“ Antwort wird mit 1 bewertet, während „falsch“ und „unsicher“ mit 0 bewertet werden. Eine Punktzahl von 50 % (≥6 richtige Antworten) wird als optimal angesehen.
Die „Einstellung“ wird mithilfe einer 6-Fragen-Skala gemessen, die die Antwort „Stimme nicht zu/Neutral/Stimme zu“ hat.
Die Einstellung gilt als positiv, wenn mindestens drei „Zustimmen“-Antworten vorliegen.
Die Untersuchung auf Gebärmutterhalskrebs mit einem Pap-Abstrich vor unserem Aufklärungseingriff und nach unserem Eingriff entweder mit einer HPV-Selbstentnahme oder einem Pap-Abstrich wird als gute Praxis angesehen.
Änderungen in Wissen, Einstellung und Praxis sowie Interventionen vor und nach der Ausbildung werden mithilfe von gepaarten T-Tests oder Wilcoxon-Signed-Rank-Tests untersucht.
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Bis zu 1 Monat
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Selbstberichtete Pap-Abstrich-Screening-Rate der Teilnehmer in den letzten 3 Jahren
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
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Bis zu 1 Monat
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HPV-positiver Anteil
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
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Bis zu 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Surendranath S Shastri, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. August 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-0182 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-04860 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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