Účinky aerobního cvičení na příznaky premenstruačního syndromu a dysmenorey a průtok krve v genitálním traktu
1. listopadu 2023 aktualizováno: Kovács Zoltán
Účinky aerobního cvičení na příznaky premenstruačního syndromu a dysmenorey a průtok krve v genitálním traktu: Prospektivní intervenční studie
Účinky aerobního cvičení na příznaky premenstruačního syndromu a dysmenorey a prokrvení genitálního traktu.
V prospektivní intervenční studii se používají různé dotazníky a vaginální ultrazvuková flowmetrie.
Studie má intervenční a kontrolní skupiny.
Hypotéza: V průběhu studia se zlepšuje kvalita života a sebeuvědomění.
Ultrazvukové vyšetření ukazuje změny prokrvení genitálií po zátěži.
Přehled studie
Detailní popis
Předmět studia:
Vyšetření premenstruačního syndromu a výsledků léčby dysmenorey aerobním cvičením Aviva.
Metoda studia:
2 měsíční, nerandomizované, neslepé, prospektivní intervenční srovnávací vyšetření v reálném čase za účasti dobrovolníků.
Dotazníky:
- Kalendář PRISM: Prospektivní záznam dopadu a závažnosti menstruačních příznaků (Reid, 1995). Účastníci musí toto vyplnit každý den,
- The Body Awareness Questionnaire Shields, S. A., Mallory, M.E., & Simon, A. (1989). The Body Awareness Questionnaire: Reliabilita a validita. Journal of Personality Assessment, 53(4), 802-815
- Vyšetření k měření intenzity menstruační bolesti: Numeric Rating Scale
- Monitorování srdeční frekvence a dokumentace před a po cvičení; dokončení Borgské škály vnímané námahy pro měření intenzity cvičení;
- Dotazník životního stylu
- Dotazník kvality života: Spider web dotazník (Institut pozitivního zdraví)
- Beckův dotazník o depresi
Ultrazvukové vyšetření:
Po 1 měsíci cvičení Aviva jsou prováděna ultrazvuková měření v nemocnici Róbert (Budapešť) u pacientů účastnících se studie. První měření se provádí u každé osoby před zahájením cvičení. Když první subjekt dokončí cvičení, bude provedeno kontrolní ultrazvukové měření.
V kontrolní skupině je u jedinců také dvakrát ultrazvukové vyšetření.
Měřené parametry: art. děloha, art. ovarica a subendometriální průtok krve - s transvaginálním ultrazvukovým měřením s následným statistickým vyhodnocením výsledků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
113
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1139
- Róbert Kórház
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 44 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 17-35
- pravidelné menstruační cykly (cykly 21-35 dní)
- žádné endokrinologické onemocnění
- žádná endometrióza
- žádné zkušenosti s aerobním cvičením Aviva
- příznaky premenstruačního syndromu
- příznaky dysmenorey
- Skóre pod 40 z dotazníku Beck deprese
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- zánětlivé onemocnění pánve (PID), sekundární dysmenorea
- gynekologická operace
- nevyplnění dotazníku (3 po sobě jdoucí dny a 5 dní přerušení)
- nespokojenost s pokračováním výzkumu
- výskyt nežádoucích životních událostí za poslední 3 měsíce
- nepřetržité užívání léků (např. perorální antikoncepční pilulky nebo antipsychotické tablety)
- účast v jiných sportovních programech
- vrozené anomálie dělohy
- jakékoli chronické onemocnění (např. neurologické, psychické poruchy, endokrinologická onemocnění)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina
Tato skupina cvičí dvakrát týdně 30minutová cvičení kromě vyplňování dotazníků.
|
Dvakrát týdně 30minutové cvičení
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina vyplňuje dotazníky bez 30minutového cvičení dvakrát týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna potíží s premenstruačním syndromem
Časové okno: Změna potíží s premenstruačním syndromem oproti výchozímu stavu v dalším cyklu
|
Míra variace stížností na premenstruační syndrom u účastnic uvedených v dotazníku PRISM (Prospective Record of the Impact and Severity of Menstrual Symptoms)
|
Změna potíží s premenstruačním syndromem oproti výchozímu stavu v dalším cyklu
|
|
Změna potíží s dysmenoreou
Časové okno: Změna obtíží na dysmenoreu oproti výchozím hodnotám v dalším cyklu
|
Míra variace stížností na dysmenoreu u účastníků prezentovaných v numerické hodnotící škále
|
Změna obtíží na dysmenoreu oproti výchozím hodnotám v dalším cyklu
|
|
Změna prokrvení genitálií
Časové okno: Změna výsledků art.uterina ultrazvukové flowmetrie po aerobním cvičení a 30 minut dlouhé čekací době pro kontrolní jedince
|
Hodnoty PI ultrazvukové průtokoměry děložních tepen uvedené v grafech
|
Změna výsledků art.uterina ultrazvukové flowmetrie po aerobním cvičení a 30 minut dlouhé čekací době pro kontrolní jedince
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přilnavost
Časové okno: až 2 menstruační cykly
|
Měření adherence: frekvence návštěv cvičící skupiny
|
až 2 menstruační cykly
|
|
Změna vědomí těla a mysli
Časové okno: Změna výsledků uvědomění těla a mysli od výchozích hodnot na konci prvního a druhého cyklu
|
Změna vědomí těla a mysli pomocí dotazníku Body Awareness Questionnaire
|
Změna výsledků uvědomění těla a mysli od výchozích hodnot na konci prvního a druhého cyklu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Henrik Szőke Dr, PhD, University of Pecs
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DRKZ01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .