Effekter av aerob trening på symptomene på premenstruelt syndrom og dysmenoré og blodstrøm i kjønnsorganene
1. november 2023 oppdatert av: Kovács Zoltán
Effekter av aerob trening på symptomene på premenstruelt syndrom og dysmenoré og blodstrøm i kjønnsorganene: en prospektiv intervensjonsstudie
Effekter av aerob trening på symptomene på premenstruelt syndrom og dysmenoré og blodstrømmen i kjønnsorganene.
Ulike selvrapporterte spørreskjemaer og vaginal ultralyd-flowmetri er brukt i den prospektive intervensjonsstudien.
Studien har intervensjons- og kontrollgrupper.
Hypotese: Livskvaliteten og selvinnsikten forbedres i løpet av studietiden.
Ultralydundersøkelsen viser endringer i kjønnsblodstrømmen etter trening.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tema for studien:
Undersøkelse av premenstruelt syndrom og dysmenorébehandling resultater med aerobe Aviva-øvelser.
Metode for studien:
2 måneder lang, ikke-randomisert, ikke-blind, prospektiv, intervensjonell sanntids komparativ undersøkelse utført med deltakelse av frivillige.
Spørreskjemaer:
- PRISM-kalender: Prospektiv oversikt over virkningen og alvorlighetsgraden av menstruasjonssymptomer (Reid, 1995). Deltakerne må fylle ut dette hver dag,
- The Body Awareness Questionnaire Shields, S.A., Mallory, M.E., & Simon, A. (1989). The Body Awareness Questionnaire: Reliabilitet og validitet. Journal of Personality Assessment, 53(4), 802-815
- Undersøkelse for å måle intensiteten av menstruasjonssmerter: Numerisk vurderingsskala
- Pulsmåling og dokumentasjon før og etter øvelsene; fullføring av Borg Scale of Perceived Exertion for å måle treningsintensitet;
- Spørreskjema om livsstil
- Spørreskjema om livskvalitet: Spider web spørreskjema (Institute of Positive Health)
- Beck depresjon spørreskjema
Ultralydundersøkelse:
Etter 1 måneder med Aviva-øvelsene, utføres ultralydmålinger på Róbert Hospital (Budapest) på pasientene som deltar i studien. Den første målingen utføres for hver person før øvelsene starter. Når første forsøksperson er ferdig med øvelsen, vil det bli utført en kontrollultralydmåling.
I kontrollgruppen er det også to ganger ultralydundersøkelse for individene.
Målte parametere: art. livmor, kunst. ovarica og subendometrial blodstrøm - med transvaginal ultralydmåling etterfulgt av statistisk evaluering av resultatene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
113
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1139
- Róbert Kórház
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 44 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI 17-35
- regelmessige menstruasjonssykluser (sykluser på 21-35 dager)
- ingen endokrinologisk sykdom
- ingen endometriose
- ingen erfaring med Aviva aerobøvelser
- symptomer på premenstruelt syndrom
- symptomer på dysmenoré
- Poeng under 40 fra Becks depresjonsspørreskjema
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- bekkenbetennelse (PID), sekundær dysmenoré
- gynekologisk operasjon
- manglende fullføring av spørreskjemaet (3 dager på rad og 5 dager avbrutt)
- misnøye med fortsettelsen av forskningen
- forekomsten av uønskede livshendelser de siste 3 månedene
- kontinuerlig bruk av medisiner (f. p-piller eller antipsykotiske tabletter)
- deltakelse i andre idrettsprogrammer
- medfødte uterine anomalier
- enhver kronisk sykdom (f. nevrologiske, psykologiske lidelser, endokrinologiske sykdommer)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Denne gruppen trener 30 minutter lange øvelser to ganger i uken i tillegg til å fylle ut spørreskjemaene.
|
30 minutter lange øvelser to ganger i uken
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen fyller ut spørreskjemaene uten å trene 30 minutter lange øvelser to ganger i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av premenstruelt syndrom klager
Tidsramme: Endring av premenstruelt syndrom fra baseline ved neste syklus
|
Variasjonsfrekvens av premenstruelle syndrom-klager fra deltakerne presentert i spørreskjemaet PRISM (Prospective Record of the Impact and Severity of Menstrual Symptoms)
|
Endring av premenstruelt syndrom fra baseline ved neste syklus
|
|
Endring av dysmenoré-klager
Tidsramme: Endring av dysmenoréplager fra baseline ved neste syklus
|
Variasjonsfrekvens av dysmenoré-klager fra deltakerne presentert i Numeric Rating Scale
|
Endring av dysmenoréplager fra baseline ved neste syklus
|
|
Endring i den genitale blodstrømmen
Tidsramme: Endring fra baseline art.uterina ultralyd flowmetri resultater etter aerobe øvelser og 30 minutter lang ventetid for kontrollpersoner
|
PI-verdier av ultralydstrømningsmetri av livmorarterier presentert i diagrammer
|
Endring fra baseline art.uterina ultralyd flowmetri resultater etter aerobe øvelser og 30 minutter lang ventetid for kontrollpersoner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Binding
Tidsramme: opptil 2 menstruasjonssykluser
|
Måling av etterlevelse: hyppighet av besøk til treningsgruppe
|
opptil 2 menstruasjonssykluser
|
|
Endring av bevissthet mellom kropp og sinn
Tidsramme: Endring av kropp-sinn-bevissthet fra baseline resultater på slutten av første og andre syklus
|
Endring av bevissthet mellom kropp og sinn ved å bruke The Body Awareness Questionnaire
|
Endring av kropp-sinn-bevissthet fra baseline resultater på slutten av første og andre syklus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Henrik Szőke Dr, PhD, University of Pecs
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DRKZ01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Premenstruelt syndrom
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbakefallende og refraktær POMES-syndromKina
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore