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有氧运动对经前期综合征、痛经症状及生殖道血流量的影响

2023年11月1日 更新者:Kovács Zoltán

有氧运动对经前期综合征和痛经症状及生殖道血流影响的前瞻性干预研究

有氧运动对经前期综合征和痛经症状及生殖道血流量的影响。 在前瞻性干预研究中使用了不同的自我报告问卷和阴道超声流量计。 该研究有干预组和对照组。 假设:学习期间生活质量和自我意识得到改善。 超声检查显示运动后生殖器血流的变化。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

研究课题:

用有氧 Aviva 运动检查经前综合症和痛经治疗结果。

研究方法:

在志愿者的参与下进行为期 2 个月的非随机、非盲、前瞻性、介入性实时比较检查。

问卷:

  1. PRISM 日历:月经症状影响和严重程度的前瞻性记录(Reid,1995 年)。 参与者必须每天填写这个,
  2. 身体意识问卷 Shields, S. A., Mallory, M.E., & Simon, A. (1989)。 身体意识问卷:可靠性和有效性。 人格评估杂志,53(4),802-815
  3. 测量经痛强度的检查:数字评定量表
  4. 运动前后的心率监测和记录;完成博格自觉用力量表以测量运动强度;
  5. 生活方式问卷
  6. 生活质量问卷:蜘蛛网问卷(积极健康研究所)
  7. 贝克抑郁问卷

超声检查:

在进行 Aviva 练习 1 个月后,在 Róbert 医院(布达佩斯)对参与研究的患者进行超声测量。 在开始练习之前,对每个人进行第一次测量。 当第一个受试者完成练习时,将进行对照超声测量。

在对照组中,还对个体进行了两次超声检查。

测量参数:艺术。 子宫,艺术。 卵巢和子宫内膜下血流 - 经阴道超声测量,然后对结果进行统计评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

113

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Budapest、匈牙利、1139
        • Róbert Kórház

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 44年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 体重指数 17-35
  • 规律的月经周期(21-35 天的周期)
  • 无内分泌疾病
  • 没有子宫内膜异位症
  • 没有 Aviva 有氧运动的经验
  • 经前期综合症的症状
  • 痛经的症状
  • 贝克抑郁问卷得分低于 40

排除标准:

  • 怀孕
  • 盆腔炎(PID)、继发性痛经
  • 妇科手术
  • 未能完成问卷调查(连续 3 天,中断 5 天)
  • 对继续研究的不满
  • 最近 3 个月不良生活事件的发生率
  • 持续使用药物(例如 口服避孕药或抗精神病药片)
  • 参加其他体育项目
  • 先天性子宫畸形
  • 任何慢性疾病(例如 神经、心理障碍、内分泌疾病)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:运动组
除了填写问卷外,该组每周进行两次每次 30 分钟的练习。
每周两次,每次 30 分钟的长时间锻炼
无干预:控制组
这组人填写问卷时没有每周进行两次 30 分钟的长练习。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
经前综合症主诉的变化
大体时间:下一个周期经前综合症投诉基线的变化
PRISM(月经症状影响和严重程度的前瞻性记录)问卷中参与者的经前综合症主诉变化率
下一个周期经前综合症投诉基线的变化
痛经主诉的变化
大体时间:下一个周期痛经主诉与基线相比的变化
数字评定量表中参与者痛经主诉的变化率
下一个周期痛经主诉与基线相比的变化
生殖器血流的变化
大体时间:对照个体经过有氧运动和 30 分钟长时间等待后,子宫超声血流测量结果相对于基线的变化
图表中显示的子宫动脉超声流量计的 PI 值
对照个体经过有氧运动和 30 分钟长时间等待后,子宫超声血流测量结果相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
坚持
大体时间:最多2个月经周期
依从性测量:访问锻炼组的频率
最多2个月经周期
身心意识的改变
大体时间:在第一和第二周期结束时改变基线身心意识结果
使用身体意识问卷改变身心意识
在第一和第二周期结束时改变基线身心意识结果

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Henrik Szőke Dr, PhD、University of Pécs

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月1日

初级完成 (实际的)

2020年6月30日

研究完成 (实际的)

2020年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年10月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月4日

首次发布 (实际的)

2020年11月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月1日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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