Az aerob gyakorlatok hatása a premenstruációs szindróma és dysmenorrhoea tüneteire, valamint a nemi szervek vérkeringésére
2023. november 1. frissítette: Kovács Zoltán
Az aerob gyakorlatok hatása a menstruáció előtti szindróma és dysmenorrhoea tüneteire, valamint a nemi szervek véráramára: Prospektív intervenciós tanulmány
Az aerob gyakorlatok hatása a premenstruációs szindróma és a dysmenorrhoea tüneteire és a nemi szervek véráramlására.
A prospektív intervenciós vizsgálat során különböző önbevallásos kérdőíveket és vaginális ultrahangos áramlásmérőt használnak.
A vizsgálatnak vannak intervenciós és kontrollcsoportjai.
Hipotézis: Az életminőség és az öntudat javul a tanulmányi időszak alatt.
Az ultrahangos vizsgálat a nemi szervek véráramlásának változásait mutatja edzés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány tárgya:
A premenstruációs szindróma és a dysmenorrhoea kezelési eredményeinek vizsgálata aerob Aviva gyakorlatokkal.
A vizsgálat módszere:
2 hónapos, nem randomizált, nem vak, prospektív, intervenciós valós idejű összehasonlító vizsgálat önkéntesek részvételével.
Kérdőívek:
- PRISM naptár: A menstruációs tünetek hatásának és súlyosságának várható nyilvántartása (Reid, 1995). A résztvevőknek ezt minden nap ki kell tölteniük,
- The Body Awareness Questionnaire Shields, S. A., Mallory, M. E. és Simon, A. (1989). A testtudatosság kérdőíve: Megbízhatóság és érvényesség. Journal of Personality Assessment, 53 (4), 802-815
- Vizsgálat a menstruációs fájdalom intenzitásának mérésére: Numeric Rating Scale
- Pulzusfigyelés és dokumentálás a gyakorlatok előtt és után; a Borg Scale of Perceived Exertion befejezése az edzés intenzitásának mérésére;
- Életmód kérdőív
- Életminőség kérdőív: Pókháló kérdőív (Pozitív Egészségügyi Intézet)
- Beck depresszió kérdőív
Ultrahang vizsgálat:
A Róbert Kórházban (Budapest) 1 hónapos Aviva gyakorlatok elvégzése után ultrahangos méréseket végeznek a vizsgálatban résztvevő betegeken. Az első mérést minden személynél a gyakorlatok megkezdése előtt elvégzik. Amikor az első alany befejezte a gyakorlatot, kontroll ultrahangos mérést végeznek.
A kontrollcsoportban kétszeri ultrahangos vizsgálat is történik az egyedeknél.
Mért paraméterek: art. méh, művészet. ovarica és subendometrium véráramlás - transzvaginális ultrahang méréssel, majd az eredmények statisztikai értékelésével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
113
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1139
- Róbert Kórház
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 17-35
- rendszeres menstruációs ciklus (21-35 napos ciklusok)
- nincs endokrinológiai betegség
- nincs endometriózis
- nincs tapasztalat az Aviva aerob gyakorlatokban
- premenstruációs szindróma tünetei
- dysmenorrhoea tünetei
- 40 alatti pontszám a Beck depresszió kérdőívből
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- kismedencei gyulladásos betegség (PID), másodlagos dysmenorrhoea
- nőgyógyászati műtét
- a kérdőív kitöltésének elmulasztása (3 egymást követő nap és 5 nap megszakítása)
- elégedetlenség a kutatás folytatásával
- a káros életesemények előfordulása az elmúlt 3 hónapban
- folyamatos gyógyszerhasználat (pl. orális fogamzásgátló tabletta vagy antipszichotikus tabletta)
- egyéb sportprogramokon való részvétel
- veleszületett méh anomáliák
- bármilyen krónikus betegség (pl. neurológiai, pszichés zavarok, endokrinológiai betegségek)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorló csoport
Ez a csoport hetente kétszer 30 perces gyakorlatokat végez a kérdőívek kitöltése mellett.
|
Hetente kétszer 30 perces gyakorlatok
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ez a csoport hetente kétszer 30 perces gyakorlatok gyakorlása nélkül tölti ki a kérdőíveket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A premenstruációs szindróma panaszainak változása
Időkeret: A premenstruációs szindróma panaszainak megváltozása a következő ciklusban
|
A PRISM (Prospective Record of the Impact and Severity of Menstrual Symptoms) kérdőívben bemutatott résztvevők premenstruációs szindróma panaszainak változási aránya
|
A premenstruációs szindróma panaszainak megváltozása a következő ciklusban
|
|
A dysmenorrhoeás panaszok változása
Időkeret: A kiindulási dysmenorrhoeás panaszok változása a következő ciklusban
|
A résztvevők dysmenorrhoeás panaszainak változási aránya Numerikus Értékelési Skála szerint
|
A kiindulási dysmenorrhoeás panaszok változása a következő ciklusban
|
|
Változás a genitális véráramlásban
Időkeret: Az art.uterina ultrahangos áramlásmérő eredményeinek változása az alapvonalhoz képest aerob gyakorlatok és 30 perces várakozási idő után a kontroll egyéneknél
|
A méh artériák ultrahangos áramlásmérőjének PI-értékei diagramokban bemutatva
|
Az art.uterina ultrahangos áramlásmérő eredményeinek változása az alapvonalhoz képest aerob gyakorlatok és 30 perces várakozási idő után a kontroll egyéneknél
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tapadás
Időkeret: 2 menstruációs ciklusig
|
Adherencia mérése: a gyakorlócsoport látogatásának gyakorisága
|
2 menstruációs ciklusig
|
|
A test-lelki tudatosság megváltozása
Időkeret: Az első és a második ciklus végén a test-elme-tudatosság változása az alapvonalhoz képest következik be
|
A test-lelki tudatosság megváltoztatása a The Body Awareness Questionnaire segítségével
|
Az első és a második ciklus végén a test-elme-tudatosság változása az alapvonalhoz képest következik be
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Henrik Szőke Dr, PhD, University of Pecs
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DRKZ01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok