Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf die Symptome des prämenstruellen Syndroms und Dysmenorrhoe und Durchblutung des Genitaltrakts

1. November 2023 aktualisiert von: Kovács Zoltán

Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf die Symptome des prämenstruellen Syndroms und Dysmenorrhoe und Durchblutung des Genitaltrakts: Eine prospektive Interventionsstudie

Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf die Symptome des prämenstruellen Syndroms und Dysmenorrhoe und die Durchblutung des Genitaltrakts. In der prospektiven Interventionsstudie werden verschiedene selbstberichtete Fragebögen und vaginale Ultraschall-Flowmetrie verwendet. Die Studie hat Interventions- und Kontrollgruppen. Hypothese: Die Lebensqualität und das Selbstbewusstsein verbessern sich während der Studienzeit. Die Ultraschalluntersuchung zeigt Veränderungen der genitalen Durchblutung nach dem Training.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gegenstand der Studie:

Untersuchung der Behandlungsergebnisse des prämenstruellen Syndroms und der Dysmenorrhoe mit aeroben Aviva-Übungen.

Methode der Studie:

2 Monate dauernde, nicht randomisierte, nicht verblindete, prospektive, interventionelle Echtzeit-Vergleichsuntersuchung, die unter Beteiligung von Freiwilligen durchgeführt wird.

Fragebögen:

  1. PRISM-Kalender: Prospektive Aufzeichnung der Auswirkung und Schwere von Menstruationsbeschwerden (Reid, 1995). Diese müssen die Teilnehmer täglich ausfüllen,
  2. The Body Awareness Questionnaire Shields, S. A., Mallory, M. E., & Simon, A. (1989). Der Body Awareness Questionnaire: Reliabilität und Validität. Journal of Personality Assessment, 53(4), 802-815
  3. Untersuchung zur Messung der Intensität von Menstruationsschmerzen: Numerische Bewertungsskala
  4. Herzfrequenzüberwachung und -dokumentation vor und nach den Übungen; Vervollständigung der Borg-Skala der wahrgenommenen Anstrengung zur Messung der Trainingsintensität;
  5. Fragebogen zum Lebensstil
  6. Fragebogen zur Lebensqualität: Spinnennetz-Fragebogen (Institute of Positive Health)
  7. Beck Depressionsfragebogen

Ultraschalluntersuchung:

Nach 1 Monat der Aviva-Übungen werden Ultraschallmessungen im Róbert-Krankenhaus (Budapest) an den an der Studie teilnehmenden Patienten durchgeführt. Die erste Messung wird bei jeder Person vor Beginn der Übungen durchgeführt. Wenn der erste Proband die Übung beendet hat, wird eine Kontroll-Ultraschallmessung durchgeführt.

In der Kontrollgruppe gibt es auch zweimal eine Ultraschalluntersuchung für die Individuen.

Gemessene Parameter: Art.-Nr. Gebärmutter, Kunst. ovarica und subendometrialer Durchblutung - mit transvaginaler Ultraschallmessung und anschließender statistischer Auswertung der Ergebnisse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

113

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Budapest, Ungarn, 1139
        • Róbert Kórház

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 17-35
  • regelmäßige Menstruationszyklen (Zyklen von 21-35 Tagen)
  • keine endokrinologische Erkrankung
  • keine Endometriose
  • keine Erfahrung mit Aviva Aerob-Übungen
  • Symptome des prämenstruellen Syndroms
  • Symptome einer Dysmenorrhoe
  • Ergebnis unter 40 aus dem Beck-Depressionsfragebogen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • entzündliche Beckenerkrankung (PID), sekundäre Dysmenorrhoe
  • gynäkologische Operation
  • Nichtausfüllen des Fragebogens (3 aufeinanderfolgende Tage und 5 Tage unterbrochen)
  • Unzufriedenheit mit der Fortsetzung der Forschung
  • das Auftreten unerwünschter Ereignisse im Leben in den letzten 3 Monaten
  • ständige Einnahme von Medikamenten (z. orale Antibabypille oder antipsychotische Tabletten)
  • Teilnahme an anderen Sportprogrammen
  • Angeborene Gebärmutteranomalien
  • jede chronische Krankheit (z. neurologische, psychische Störungen, endokrinologische Erkrankungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe
Diese Gruppe praktiziert neben dem Ausfüllen der Fragebögen zweimal pro Woche 30-minütige Übungen.
30 Minuten lange Übungen zweimal pro Woche
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe füllt die Fragebögen aus, ohne zweimal pro Woche 30-minütige Übungen zu machen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Beschwerden des prämenstruellen Syndroms
Zeitfenster: Änderung der Beschwerden über das prämenstruelle Syndrom zu Studienbeginn im nächsten Zyklus
Variationsrate der Beschwerden über das prämenstruelle Syndrom der Teilnehmer, die im PRISM-Fragebogen (Prospective Record of the Impact and Severity of Menstrual Symptoms) vorgestellt wurden
Änderung der Beschwerden über das prämenstruelle Syndrom zu Studienbeginn im nächsten Zyklus
Veränderung der Dysmenorrhoe-Beschwerden
Zeitfenster: Änderung der Dysmenorrhö-Beschwerden zu Studienbeginn im nächsten Zyklus
Variationsrate der Dysmenorrhoe-Beschwerden der Teilnehmer, dargestellt in der numerischen Bewertungsskala
Änderung der Dysmenorrhö-Beschwerden zu Studienbeginn im nächsten Zyklus
Veränderung des genitalen Blutflusses
Zeitfenster: Änderung der art.uterina-Ultraschall-Durchflussmessungsergebnisse gegenüber dem Ausgangswert nach Aerobic-Übungen und 30 Minuten langer Wartezeit für Kontrollpersonen
PI-Werte der Ultraschall-Durchflussmessung von Uterusarterien in Diagrammen dargestellt
Änderung der art.uterina-Ultraschall-Durchflussmessungsergebnisse gegenüber dem Ausgangswert nach Aerobic-Übungen und 30 Minuten langer Wartezeit für Kontrollpersonen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenz
Zeitfenster: bis zu 2 Menstruationszyklus
Messung der Adhärenz: Häufigkeit des Besuchs der Trainingsgruppe
bis zu 2 Menstruationszyklus
Veränderung des Körper-Geist-Bewusstseins
Zeitfenster: Am Ende des ersten und zweiten Zyklus ergibt sich eine Veränderung des Körper-Geist-Bewusstseins von der Grundlinie
Veränderung des Körper-Geist-Bewusstseins mit dem Body Awareness Questionnaire
Am Ende des ersten und zweiten Zyklus ergibt sich eine Veränderung des Körper-Geist-Bewusstseins von der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Henrik Szőke Dr, PhD, University of Pecs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Prämenstruelles Syndrom

3
Abonnieren