Implementace poskytování služeb včasné detekce a včasné intervence u kojenců ohrožených dětskou mozkovou obrnou na podporu psychomotorického vývoje kojenců a zdraví matek (BornTogether)

Celkovým cílem studie je využít strategie překladu znalostí k šíření kulturně vhodných pokynů pro včasnou detekci, sledování a včasnou intervenci u kojenců s rizikem CP.

Primární cíle A1 Optimalizovat kontextově specifické zdravotní programy pro včasnou detekci CP prostřednictvím implementace přizpůsobené strategie mnohostranného překladu znalostí u >500 kojenců s CP z Toskánska (Itálie); Dánsko; Nizozemsko, Gruzie, Srí Lanka a venkovská/vzdálená Austrálie (QLD, WA).

Vyšetřovatelé také vyhodnotí využití zdrojů zdravotní péče po implementaci naší překladatelské strategie ve srovnání s obdobím dvou let před implementací – např. náklady na včasnou detekci a cílený dohled, zaměřený na kojence s CP (náklady a důsledky/výsledky sledování a intervence).

H1 Naší hypotézou je, že ve srovnání s obvyklou péčí zvýší implementace naší překladatelské strategie podíl dětí s diagnózou CP ve věku <6 měsíců z ~25 % na >60 %, měřeno registrem CP. Dodatečné náklady na screening a dohled v naší překladatelské strategii budou kompenzovány dřívějším zacílením na nejrizikovější děti. Náklady a využití zdravotní péče se zaměří na nejrizikovější skupinu, což povede ke zlepšení výsledků u všech dětí (analýza nákladů/důsledků).

A2 Optimalizovat kontextově specifické zdravotní programy pro včasné sledování souvisejících poškození a funkčních omezení kojenců s CP, a tím podporovat individualizovanou (na základě potřeb pacienta) včasnou intervenci a předcházet sekundárním komplikacím (např. luxace kyčle, poruchy krmení). Vyšetřovatelé zhodnotí časnou vývojovou trajektorii CP u kojenců ve věku 0-2 let a duševní zdraví rodičů, aby informovali o potřebách včasné intervence a dohledu pro zlepšení predikce výsledků. Vyšetřovatelé budou také porovnávat míru posunu kyčle 2 roky po implementaci naší translační strategie ve srovnání s obvyklou péčí (tj. podíl dětí s procentem migrace >30 %).

H2 Naší hypotézou je, že přirozená historie CP u kojenců ve věku 0-2 let se bude lišit podle motorické závažnosti, přičemž různé trajektorie jsou identifikovány již v 6. měsíci korigovaného věku. Vyšetřovatelé také předpovídají snížení míry posunu kyčle z 33 % v současné praxi na <10 % po implementaci naší translační strategie (v souladu se skandinávskými screeningovými programy).

A3 Optimalizovat kontextově specifické zdravotní programy pro včasnou intervenci u kojenců s CP, a tím zlepšit výsledky jak pro kojence, tak pro pečovatele. V zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC) a v obtížně dosažitelných populacích výzkumníci také zavedou komunitní program včasné intervence rodičů pro kojence s vysokým rizikem CP (LEAP-CP).

H3 Naší hypotézou je, že kojenci s CP, kteří dostanou intervence ve více doménách, budou mít lepší motorický vývoj (Peabody DMS), sociálně-emocionální vývoj na základě sociálního emocionálního hodnocení kojenců a batolat (ITSEA), kognitivní vývoj (Bayley Scale of Infant Development ( BSID III)) ve srovnání s kojenci, kteří dostávají péči jako obvykle. Pečovatelé, kteří dostanou intervence ve více doménách, budou mít nižší skóre na stupnici deprese, úzkosti a stresu ve srovnání s pečovateli, kteří dostávají péči jako obvykle.

Na základě výše uvedených cílů budou v rámci protokolu probíhat 3 paralelní studie:

A: Observační studie poskytovatelů zdravotní péče B: Prospektivní observační studie pro kojence C: Randomizovaná kontrolovaná studie LEAP-CP s čekací listinou kojenců, domácí raná intervence (pouze Gruzie, Srí Lanka a vzdálená Austrálie, registrovaná RCT (randomizovaná kontrolovaná studie) samostatně s ANZCTR)