Implementering af tidlig detektion og tidlig intervention hos spædbørn med risiko for cerebral parese for at fremme spædbørns psykomotoriske udvikling og mødres sundhed (BornTogether)

Det overordnede formål med undersøgelsen er at bruge vidensoversættelsesstrategier til at formidle kulturelt passende retningslinjer for tidlig opdagelse, overvågning og tidlig intervention for spædbørn med risiko for CP.

Primære mål A1 At optimere de kontekstspecifikke sundhedsprogrammer til tidlig påvisning af CP gennem implementering af en skræddersyet multifacetteret vidensoversættelsesstrategi hos >500 spædbørn med CP fra Toscana (Italien); Danmark; Holland, Georgien, Sri Lanka og landdistrikterne/afsidesliggende Australien (QLD, WA).

Efterforskerne vil også evaluere brugen af ​​sundhedsressourcer efter implementeringen af ​​vores oversættelsesstrategi sammenlignet med en to-årig periode forud for implementeringen - f.eks. omkostninger til tidlig opsporing og målrettet overvågning, målrettet spædbørn med CP (omkostninger og konsekvenser/resultater af overvågning og intervention).

H1 Vores hypotese er, at implementering af vores oversættelsesstrategi sammenlignet med sædvanlig pleje vil øge andelen af ​​børn, der får en diagnose på CP <6 måneder gamle, fra ~25 % til >60 %, målt i CP-registre. Yderligere omkostninger til screening og overvågning i vores oversættelsesstrategi vil blive udlignet ved at målrette mod børn med den højeste risiko tidligere. Udgifter til sundhedspleje og brug vil være fokuseret på den mest udsatte gruppe, hvilket fører til forbedrede resultater på tværs af alle børn (omkostnings-/konsekvensanalyse).

A2 At optimere de kontekstspecifikke sundhedsprogrammer til tidlig overvågning af associerede svækkelser og funktionelle begrænsninger hos spædbørn med CP, og derved fremme individualiseret (behovsbaseret patientspecifik) tidlig intervention og forebygge sekundære komplikationer (f.eks. hofteluksation, spiseforstyrrelser). Efterforskerne vil evaluere den tidlige udviklingsbane af CP hos spædbørn i alderen 0-2 år og forældres mentale sundhed for at informere tidlig intervention og overvågningsbehov for at forbedre forudsigelsen af ​​resultater. Efterforskerne vil også sammenligne frekvensen af ​​hofteforskydning 2 år efter implementeringen af ​​vores oversættelsesstrategi sammenlignet med sædvanlig pleje (dvs. andel af børn med migrationsprocent >30 %).

H2 Vores hypotese er, at den naturlige historie af CP hos spædbørn i alderen 0-2 år vil variere afhængigt af motorisk sværhedsgrad, med forskellige baner identificeret så tidligt som 6 måneders korrigeret alder. Efterforskerne forudsiger også en reduktion i frekvensen af ​​hofteforskydning fra 33 % i nuværende praksis til <10 % efter implementeringen af ​​vores oversættelsesstrategi (i overensstemmelse med skandinaviske screeningsprogrammer).

A3 At optimere de kontekstspecifikke sundhedsprogrammer for tidlig intervention hos spædbørn med CP, og derved forbedre resultaterne for både spædbarnet og omsorgspersonerne. I lav- og mellemindkomstlande (LMIC) og svært tilgængelige befolkninger vil efterforskerne også implementere et lokalsamfundsbaseret, forældreleveret tidligt interventionsprogram for spædbørn med høj risiko for CP (LEAP-CP).

H3 Vores hypotese er, at spædbørn med CP, som modtager multidomæne-interventionen, vil have bedre motorisk udvikling (Peabody DMS), social-emotionel udvikling på spædbørns-toddler Social Emotional Assessment (ITSEA), kognitiv udvikling (Bayley Scale of Infant Development (Bayley Scale of Infant Development) BSID III)) sammenlignet med spædbørn, der modtager pleje som normalt. Pårørende, der modtager multidomæne-interventionen, vil have reduceret score på depression, angst og stress-skalaen sammenlignet med pårørende, der modtager pleje som normalt.

Baseret på de mål, der er anført ovenfor, vil der være 3 parallelle undersøgelser inden for protokollen:

A: Sundhedsudbydere Observationsundersøgelse B: Spædbørn Prospektiv Observationsundersøgelse C: Spædbørns venteliste Randomized Controlled Trial af LEAP-CP, en hjemmebaseret tidlig intervention (kun Georgien, Sri-Lanka og det fjerne Australien, RCT (randomiseret kontrolleret forsøg) registreret separat med ANZCTR)