Attuazione della diagnosi precoce e dell'erogazione di servizi di intervento precoce nei neonati a rischio di paralisi cerebrale per promuovere lo sviluppo psicomotorio dei neonati e la salute materna (BornTogether)

Lo scopo generale dello studio è utilizzare le strategie di traduzione della conoscenza per diffondere linee guida culturalmente appropriate per la diagnosi precoce, la sorveglianza e l'intervento precoce per i bambini a rischio di PC.

Obiettivi primari A1 Ottimizzare i programmi sanitari specifici del contesto per la diagnosi precoce della PC attraverso l'implementazione di una strategia di traduzione della conoscenza multiforme su misura, in >500 bambini con PC della Toscana (Italia); Danimarca; Paesi Bassi, Georgia, Sri Lanka e Australia rurale/remota (QLD, WA).

Gli investigatori valuteranno anche l'utilizzo delle risorse sanitarie in seguito all'implementazione della nostra strategia di traduzione rispetto a un periodo di due anni prima dell'implementazione, ad es. costi della diagnosi precoce e della sorveglianza mirata, mirata ai neonati con PC (costi e conseguenze/risultati della sorveglianza e dell'intervento).

H1 La nostra ipotesi è che, rispetto alle cure abituali, l'implementazione della nostra strategia di traduzione aumenterà la percentuale di bambini che ricevono una diagnosi di CP <6 mesi di età da ~25% a >60%, come misurato dai registri CP. I costi aggiuntivi di screening e sorveglianza nella nostra strategia di traduzione saranno compensati prendendo di mira prima i bambini a più alto rischio. I costi e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria saranno focalizzati sul gruppo più a rischio, portando a risultati migliori per tutti i bambini (analisi costi/conseguenze).

A2 Ottimizzare i programmi sanitari specifici del contesto per la sorveglianza precoce delle menomazioni associate e delle limitazioni funzionali dei neonati con PC, promuovendo in tal modo un intervento precoce individualizzato (basato sui bisogni specifici del paziente) e prevenendo le complicanze secondarie (ad es. lussazione dell'anca, disturbi dell'alimentazione). I ricercatori valuteranno la traiettoria di sviluppo precoce della CP nei bambini di età compresa tra 0 e 2 anni e la salute mentale dei genitori per informare le esigenze di intervento precoce e sorveglianza per migliorare la previsione dei risultati. Gli investigatori confronteranno anche i tassi di spostamento dell'anca a 2 anni dopo l'implementazione della nostra strategia di traduzione rispetto alle cure abituali (ad es. percentuale di bambini con percentuale di migrazione >30%).

H2 La nostra ipotesi è che la storia naturale della PC nei bambini di età compresa tra 0 e 2 anni differisca in base alla gravità motoria, con diverse traiettorie identificate già a partire dall'età corretta di 6 mesi. Gli investigatori prevedono anche una riduzione del tasso di spostamento dell'anca dal 33% nella pratica attuale a <10% in seguito all'implementazione della nostra strategia di traduzione (coerente con i programmi di screening scandinavi).

A3 Ottimizzare i programmi sanitari specifici del contesto per l'intervento precoce nei neonati con CP, migliorando così i risultati sia del bambino che dei caregiver. Nei paesi a basso e medio reddito (LMIC) e nelle popolazioni difficili da raggiungere gli investigatori implementeranno anche un programma di intervento precoce basato sulla comunità, consegnato dai genitori per i bambini ad alto rischio di CP (LEAP-CP).

H3 La nostra ipotesi è che i bambini con PC che ricevono l'intervento multi-dominio avranno un migliore sviluppo motorio (Peabody DMS), sviluppo socio-emotivo sulla Valutazione Emozionale Sociale Infant-Toddler (ITSEA), sviluppo cognitivo (Bayley Scale of Infant Development ( BSID III)) rispetto ai neonati che ricevono cure come al solito. I caregiver che ricevono l'intervento multi-dominio avranno punteggi ridotti sulla scala di depressione, ansia e stress rispetto ai caregiver che ricevono cure come al solito.

Sulla base degli obiettivi sopra elencati, ci saranno 3 studi paralleli all'interno del protocollo:

A: Studio osservazionale sugli operatori sanitari B: Studio osservazionale prospettico infantile C: Prova controllata randomizzata in lista di attesa infantile di LEAP-CP, un intervento precoce domiciliare (solo Georgia, Sri-Lanka e Australia remota, RCT (studio controllato randomizzato) registrato separatamente con ANZCTR)