Implementação da prestação de serviços de detecção precoce e intervenção precoce em bebês com risco de paralisia cerebral para promover o desenvolvimento psicomotor infantil e a saúde materna (BornTogether)

O objetivo geral do estudo é utilizar estratégias de tradução do conhecimento para disseminar diretrizes culturalmente apropriadas para detecção precoce, vigilância e intervenção precoce para bebês com risco de PC.

Objetivos primários A1 Otimizar os programas de saúde específicos do contexto para detecção precoce de PC por meio da implementação de uma estratégia de tradução de conhecimento multifacetada sob medida, em > 500 bebês com PC da Toscana (Itália); Dinamarca; Holanda, Geórgia, Sri Lanka e Austrália rural/ remota (QLD, WA).

Os investigadores também avaliarão o uso de recursos de saúde após a implementação de nossa estratégia de tradução em comparação com um período de dois anos antes da implementação - por exemplo, custos de detecção precoce e vigilância direcionada, visando bebês com PC (custos e consequências/resultados da vigilância e intervenção).

H1 Nossa hipótese é que, em comparação com os cuidados habituais, a implementação de nossa estratégia de tradução aumentará a proporção de crianças que recebem um diagnóstico de PC <6 meses de idade de ~25% para >60%, conforme medido pelos Registros de PC. Custos adicionais de triagem e vigilância em nossa estratégia de tradução serão compensados, visando os bebês de maior risco mais cedo. Os custos e o uso dos cuidados de saúde serão focados no grupo de maior risco, levando a melhores resultados em todas as crianças (análise de custos/consequências).

A2 Otimizar os programas de saúde específicos do contexto para vigilância precoce de deficiências associadas e limitações funcionais de bebês com PC, promovendo assim a intervenção precoce individualizada (específica do paciente com base nas necessidades) e prevenindo complicações secundárias (por exemplo, luxação do quadril, distúrbios alimentares). Os investigadores avaliarão a trajetória de desenvolvimento inicial da PC em bebês de 0 a 2 anos e a saúde mental dos pais para informar as necessidades de intervenção e vigilância precoces para melhorar a previsão dos resultados. Os investigadores também compararão as taxas de deslocamento do quadril 2 anos após a implementação de nossa estratégia de translação em comparação com os cuidados habituais (ou seja, proporção de crianças com percentagem de migração >30%).

H2 Nossa hipótese é que a história natural da PC em lactentes de 0 a 2 anos será diferente de acordo com a gravidade motora, com diferentes trajetórias identificadas já aos 6 meses de idade corrigida. Os investigadores também preveem uma redução na taxa de deslocamento do quadril de 33% na prática atual para <10% após a implementação de nossa estratégia de tradução (consistente com os programas de triagem escandinavos).

A3 Otimizar os programas de saúde específicos do contexto para intervenção precoce em bebês com PC, melhorando assim os resultados tanto do bebê quanto dos cuidadores. Em países de baixa e média renda (LMIC) e em populações de difícil acesso, os investigadores também implementarão um programa de intervenção precoce com base na comunidade e fornecido pelos pais para bebês com alto risco de PC (LEAP-CP).

H3 Nossa hipótese é que bebês com PC que recebem a intervenção multidomínio terão melhor desenvolvimento motor (Peabody DMS), desenvolvimento socioemocional na Avaliação Social-Emocional Infantil-Toddler (ITSEA), desenvolvimento cognitivo (Bayley Scale of Infant Development ( BSID III)) em comparação com bebês recebendo cuidados como de costume. Os cuidadores que recebem a intervenção multidomínio terão pontuações reduzidas na Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse em comparação com os cuidadores que recebem cuidados como de costume.

Com base nos objetivos listados acima, haverá 3 estudos paralelos dentro do protocolo:

A: Estudo observacional de profissionais de saúde B: Estudo observacional prospectivo infantil C: Ensaio controlado randomizado em lista de espera infantil de LEAP-CP, uma intervenção precoce baseada em casa (Geórgia, Sri-Lanka e Austrália remota apenas, RCT (estudo controlado randomizado) registrado separadamente com ANZCTR)