Implementierung von Früherkennungs- und Frühinterventionsdiensten bei Säuglingen mit einem Risiko für Zerebralparese, um die psychomotorische Entwicklung von Säuglingen und die Gesundheit von Müttern zu fördern (BornTogether)

Das übergeordnete Ziel der Studie ist es, Wissensübersetzungsstrategien zu nutzen, um kulturell angemessene Richtlinien für die Früherkennung, Überwachung und Frühintervention für Säuglinge mit CP-Risiko zu verbreiten.

Primäre Ziele A1 Optimierung der kontextspezifischen Gesundheitsprogramme zur Früherkennung von CP durch die Implementierung einer maßgeschneiderten vielschichtigen Wissensübersetzungsstrategie bei >500 Säuglingen mit CP aus der Toskana (Italien); Dänemark; Niederlande, Georgien, Sri Lanka und das ländliche/entlegene Australien (QLD, WA).

Die Ermittler werden auch die Nutzung von Gesundheitsressourcen nach der Umsetzung unserer Übersetzungsstrategie im Vergleich zu einem Zeitraum von zwei Jahren vor der Umsetzung bewerten – z. Kosten der Früherkennung und gezielten Überwachung, gezielt auf Säuglinge mit CP (Kosten und Folgen/Ergebnisse der Überwachung und Intervention).

H1 Unsere Hypothese ist, dass die Umsetzung unserer Übersetzungsstrategie im Vergleich zur üblichen Versorgung den Anteil der Kinder, die eine CP-Diagnose im Alter von < 6 Monaten erhalten, von ~25 % auf > 60 % erhöhen wird, gemessen anhand von CP-Registern. Zusätzliche Kosten für Screening und Überwachung in unserer Übersetzungsstrategie werden ausgeglichen, indem die Babys mit dem höchsten Risiko früher angegangen werden. Kosten und Nutzung der Gesundheitsversorgung werden auf die am stärksten gefährdete Gruppe konzentriert, was zu verbesserten Ergebnissen für alle Kinder führt (Kosten-/Folgenanalyse).

A2 Optimierung der kontextspezifischen Gesundheitsprogramme zur Frühüberwachung assoziierter Beeinträchtigungen und Funktionseinschränkungen von Säuglingen mit CP, um dadurch eine individualisierte (bedarfsorientierte patientenspezifische) Frühintervention zu fördern und Folgekomplikationen (z. Hüftluxation, Essstörungen). Die Forscher werden den frühen Entwicklungsverlauf von CP bei Säuglingen im Alter von 0-2 Jahren und die psychische Gesundheit der Eltern bewerten, um frühzeitige Interventions- und Überwachungserfordernisse zu informieren, um die Vorhersage der Ergebnisse zu verbessern. Die Ermittler werden auch die Raten der Hüftverschiebung 2 Jahre nach der Umsetzung unserer Translationsstrategie im Vergleich zur üblichen Behandlung (d. h. Anteil Kinder mit Migrationsanteil >30%).

H2 Unsere Hypothese ist, dass sich der natürliche Verlauf von CP bei Säuglingen im Alter von 0-2 Jahren je nach motorischer Schwere unterscheidet, wobei unterschiedliche Verläufe bereits im korrigierten Alter von 6 Monaten identifiziert werden. Die Forscher prognostizieren auch eine Verringerung der Hüftverlagerungsrate von 33 % in der derzeitigen Praxis auf < 10 % nach der Umsetzung unserer Translationsstrategie (in Übereinstimmung mit skandinavischen Screening-Programmen).

A3 Optimierung der kontextspezifischen Gesundheitsprogramme für die Frühintervention bei Säuglingen mit CP, wodurch die Ergebnisse sowohl des Säuglings als auch der Bezugspersonen verbessert werden. In Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMIC) und schwer erreichbaren Bevölkerungsgruppen werden die Forscher auch ein gemeinschaftsbasiertes, von den Eltern bereitgestelltes Frühinterventionsprogramm für Säuglinge mit hohem Risiko für CP (LEAP-CP) implementieren.

H3 Unsere Hypothese ist, dass Säuglinge mit CP, die die Multi-Domain-Intervention erhalten, eine bessere motorische Entwicklung (Peabody DMS), sozial-emotionale Entwicklung auf dem Infant-Toddler Social Emotional Assessment (ITSEA), kognitive Entwicklung (Bayley-Skala der Säuglingsentwicklung ( BSID III)) im Vergleich zu normal versorgten Säuglingen. Pflegekräfte, die die Multi-Domain-Intervention erhalten, haben im Vergleich zu Pflegekräften, die wie üblich Pflege erhalten, niedrigere Werte auf der Depressions-, Angst- und Stressskala.

Basierend auf den oben aufgeführten Zielen wird es 3 parallele Studien innerhalb des Protokolls geben:

A: Beobachtungsstudie von Gesundheitsdienstleistern B: Prospektive Beobachtungsstudie für Säuglinge C: Randomisierte kontrollierte Studie auf der Warteliste für Säuglinge mit LEAP-CP, einer häuslichen Frühintervention (nur Georgia, Sri Lanka und abgelegenes Australien, RCT (randomisierte kontrollierte Studie) registriert separat mit ANZCTR)