Snížení doby odpočinku u pacientů po perkutánní renální biopsii (RUBBY)
16. listopadu 2020 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Snížení doby odpočinku u pacientů po perkutánní renální biopsii (RBP) hodnoceno klasifikací výsledků ošetřovatelství (NOC): Randomizovaná klinická studie
Porovnat zkrácení doby odpočinku pacienta po perkutánní renální biopsii z 24 hodin na 8 hodin ve vztahu k výskytu komplikací hodnocených ukazateli Nursing Outcome Classification (NOC).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Perkutánní renální biopsie (BRP) je důležitým postupem pro diagnostiku, prognostické hodnocení a terapeutickou orientaci některých onemocnění ledvin.
Ačkoli je to považováno za bezpečný postup, mohou se vyskytnout komplikace BRP, které většinou souvisejí s rizikem krvácení a hlavním důsledkem BRP.
Komplikace zahrnují makroskopickou hematurii a hematom vyžadující krevní transfuzi, chirurgický zákrok nebo invazivní zákrok.
Vzhledem k tomu, že hemoragické komplikace jsou i nadále nejvyšším rizikem po BRP vzhledem k závažnosti a potenciálnímu život ohrožujícímu riziku, je snaha minimalizovat riziko krvácení kontrolou markerů krevní srážlivosti před výkonem, nekontrolovaná hypertenze a užívání protidestičkových léků a antikoagulancia.
Relevantnost této studie je hledat lepší důkazy pro klinickou praxi, vezmeme-li v úvahu nedostatek brazilských studií na toto téma a pozitivní dopad na pohodlí pacienta, kromě snížení nákladů pro instituci a přetížení v práci multidisciplinárního týmu.
Navíc přispěje k posílení využití NOC v klinické praxi a ke zlepšení ošetřovatelských znalostí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti podstupující biopsii ledvin v Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA);
- Obě pohlaví;
- Ve věku 18 let nebo starší.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s následujícími rizikovými faktory komplikací;
- Více než dvě punkce během postupu;
- Jehla většího kalibru;
- Nekontrolovaný krevní tlak;
- Poruchy krevní srážlivosti a užívání protidestičkových látek (aspirin nebo klopidogrel) nebo užívání antikoagulancií;
- Pacienti upoutaní na lůžko a pacienti, kteří nejsou schopni adekvátně chodit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 24 hodin odpočinku na lůžku
- 24 hodin odpočinku na lůžku
|
24 hodin odpočinku na lůžku
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
- Po 8 hodinách odpočinku na lůžku
|
divit se po 8 hodinách v posteli
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NOC Koagulace krve (0409)
Časové okno: 24 hodin
|
Primárním výsledkem bude absence krvácení měřená podle klinických ukazatelů Krvácení (040902), Modřiny (040903) a Hematurie (040918). Kontrolováno vizuální kontrolou v místě vpichu. Zkontrolujte hematurii vizuální kontrolou a otestujte pomocí reagenčních proužků. Hodnoceno podle Likertovy stupnice, 1 nejhorší skóre a 5 nejlepší skóre. NOC Závažnost ztráty krve (0413): Měření indikátorů Roztažení břicha (041306) a Bledost kůže a sliznic (041313). Zhodnoťte abdominální distenzi pacienta v poloze na zádech pomocí kontroly a palpace. Posuďte bledost prohlídkou končetin a sliznic, spojenou s hodnocením plnění kapilár s kompresí/dekompresí dřeně jednoho nebo více prstů. Hodnoceno podle Likertovy stupnice, 1 nejhorší skóre a 5 nejlepší skóre. |
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav výpůjčky NOC (0401)
Časové okno: 24 hodin
|
Měření systolického krevního tlaku (040101) a diastolického krevního tlaku (040102) pomocí nafukovací manžety.
Hodnoceno podle Likertovy stupnice, 1 nejhorší skóre a 5 nejlepší skóre.
|
24 hodin
|
|
Úroveň bolesti NOC (2102) hodnocená pomocí vizuální analogové škály bolesti nebo numerické verbální škály bolesti, která se ptá, jak moc hodnotí svou bolest od 0 do 10
Časové okno: 24 hodin
|
Zlepšení ukazatelů Hlášená bolest (210201) a Výrazy bolesti v obličeji (210206).
Zeptejte se pacienta na úroveň bolesti pomocí vizuální analogové škály bolesti nebo numerické verbální škály bolesti a zeptejte se, jak moc hodnotí svou bolest od 0 do 10. Hodnoceno podle Likertovy škály, což je 1 nejhorší skóre a 5 nejlepší skóre.
|
24 hodin
|
|
NOC Stav pohodlí: fyzický (2010)
Časové okno: 24 hodin
|
Udržování tělesné pohody (201002) a Pohodlná poloha (201004).
Zeptejte se pacienta na fyzickou pohodu a zjistěte, zda má vlastnosti, například: dobrou fyzickou pohyblivost; cítí se pohodlně; normální dýchání; nepřítomnost nebo kontrola bolesti.
Zeptejte se pacienta, zda mu vyhovuje poloha jeho těla.
Ověřte si nutnost použití nefarmakologických (polštář, polštář atd.) a/nebo farmakologických metod, abyste se mohli pohodlně polohovat.
Hodnoceno podle Likertovy stupnice, 1 nejhorší skóre a 5 nejlepší skóre.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amália de Fátima Lucena, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 170430
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .