Redução do Tempo de Repouso em Pacientes Pós-Biópsia Renal Percutânea (RUBBY)
16 de novembro de 2020 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Redução do tempo de repouso no leito de pacientes pós-biópsia renal percutânea (RBP) avaliados pela classificação dos resultados de enfermagem (NOC): um ensaio clínico randomizado
Comparar a redução do tempo de repouso do paciente após biópsia renal percutânea de 24 horas para 8 horas em relação à ocorrência de complicações avaliadas pelos indicadores da Classificação de Resultados de Enfermagem (NOC).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A biópsia renal percutânea (BRP) é um procedimento importante para o diagnóstico, avaliação prognóstica e orientação terapêutica de diversas doenças renais.
Apesar de ser considerado um procedimento seguro, as complicações do BRP podem ocorrer e, na maioria das vezes, estão relacionadas ao risco de sangramento e a principal consequência do BRP.
As complicações incluem hematúria macroscópica e hematoma que requerem transfusão de sangue, intervenção cirúrgica ou procedimento invasivo.
Uma vez que as complicações hemorrágicas continuam a ser o maior risco após BRP devido à gravidade e risco potencial de vida, há um esforço para minimizar o risco de sangramento, verificando marcadores de coagulação sanguínea antes do procedimento, hipertensão não controlada e uso de drogas antiplaquetárias e anticoagulantes.
A relevância deste estudo está em buscar melhores evidências para a prática clínica, considerando a escassez de estudos brasileiros sobre o assunto e o impacto positivo no conforto do paciente, além da redução de custos para a instituição e sobrecarga no trabalho da equipe multidisciplinar.
Além disso, contribuirá para o fortalecimento do uso da NOC na prática clínica e para o aprimoramento do conhecimento da enfermagem.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Magáli Costa Oliveira
- Número de telefone: +5551982378146
- E-mail: magali_oliveirac@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Amália de Fátima Lucena
- Número de telefone: +5551981794710
- E-mail: afatimalucena@gmail.com
Locais de estudo
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos à biópsia renal no Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA);
- Ambos os sexos;
- Com 18 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- Pacientes com os seguintes fatores de risco para complicações;
- Mais de duas punções durante o procedimento;
- Agulha de maior calibre;
- Pressão arterial descontrolada;
- Distúrbios da coagulação sanguínea e uso de antiplaquetários (aspirina ou clopidogrel), ou uso de anticoagulantes;
- Pacientes acamados e pacientes incapazes de deambular adequadamente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 24 horas de repouso
- 24 horas de repouso absoluto
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24 horas de repouso
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Experimental: Grupo de intervenção
- Pergunto-me depois de 8 horas de repouso na cama
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me pergunto depois de 8 horas de repouso na cama
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NOC Coagulação sanguínea (0409)
Prazo: 24 horas
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O desfecho primário será constituído pela ausência de sangramento, medido de acordo com os indicadores clínicos Sangramento (040902), Hematoma (040903) e Hematúria (040918). Verificado por inspeção visual no local da punção. Verifique a hematúria por inspeção visual e teste com tiras reagentes. Avaliado pela escala Likert, sendo 1 a pior nota e 5 a melhor nota. NOC Gravidade da perda de sangue (0413): Medição dos indicadores Distensão abdominal (041306) e Palidez da pele e mucosas (041313). Avaliar a distensão abdominal do paciente em decúbito dorsal, por inspeção e palpação. Avaliar a palidez pela inspeção das extremidades e mucosas, associada à avaliação do enchimento capilar com a compressão/descompressão da polpa de um ou mais dígitos. Avaliado pela escala Likert, sendo 1 a pior nota e 5 a melhor nota. |
24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status de Circulação NOC (0401)
Prazo: 24 horas
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Medição da pressão arterial sistólica (040101) e pressão arterial diastólica (040102) com manguito inflável.
Avaliado pela escala Likert, sendo 1 a pior nota e 5 a melhor nota.
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24 horas
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Nível de dor NOC (2102) conforme avaliado pela Escala Visual Analógica de Dor ou Escala Numérica Verbal de Dor, perguntando o quanto eles avaliam sua dor de 0 a 10
Prazo: 24 horas
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A melhoria dos indicadores Dor referida (210201) e Expressões faciais de dor (210206).
Questionar o paciente sobre seu nível de dor por meio de uma Escala Visual Analógica de Dor ou Escala Numérica Verbal de Dor, perguntando quanto ele avalia sua dor de 0 a 10. Avaliada por escala Likert, sendo 1 a pior nota e 5 a melhor nota.
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24 horas
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Status do NOC Comfort: físico (2010)
Prazo: 24 horas
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Manutenção do Bem-estar Físico (201002) e Posição Confortável (201004).
Questionar o paciente sobre o bem-estar físico e verificar se ele apresenta características, por exemplo: boa mobilidade física; se sente confortável; respiração normal; ausência ou controle da dor.
Pergunte ao paciente se ele está confortável com sua posição corporal.
Verifique a necessidade de utilizar métodos não farmacológicos (travesseiro, almofada, etc.) e/ou farmacológicos para poder se posicionar confortavelmente.
Avaliado pela escala Likert, sendo 1 a pior nota e 5 a melhor nota.
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amália de Fátima Lucena, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 170430
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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