Reduktion af sengelejetid for postperkutane nyrebiopsipatienter (RUBBY)
16. november 2020 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Reduktion af sengelejetid for postperkutan nyrebiopsipatienter (RBP) evalueret ved klassifikation af sygeplejeresultater (NOC): et randomiseret klinisk forsøg
At sammenligne reduktionen af patientens liggetid efter perkutan nyrebiopsi fra 24 timer til 8 timer i forhold til forekomsten af komplikationer vurderet af Nursing Outcome Classification (NOC) indikatorerne.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Perkutan nyrebiopsi (BRP) er en vigtig procedure til diagnosticering, prognostisk evaluering og terapeutisk orientering af flere nyresygdomme.
Selvom det betragtes som en sikker procedure, kan BRP-komplikationer forekomme, og de er for det meste relateret til risikoen for blødning og hovedkonsekvensen af BRP.
Komplikationer omfatter makroskopisk hæmaturi og hæmatom, der kræver blodtransfusion, kirurgisk indgreb eller invasiv procedure.
Da hæmoragiske komplikationer fortsat er den højeste risiko efter BRP på grund af sværhedsgrad og potentiel livstruende risiko, er der en indsats for at minimere risikoen for blødning ved at kontrollere blodkoagulationsmarkører før proceduren, ukontrolleret hypertension og brug af trombocythæmmende medicin og antikoagulantia.
Relevansen af denne undersøgelse er at søge bedre evidens for klinisk praksis i betragtning af manglen på brasilianske undersøgelser om emnet og den positive indvirkning på patientkomforten, foruden reduktionen af omkostningerne for institutionen og overbelastningen i det tværfaglige teams arbejde.
Derudover vil det bidrage til at styrke brugen af NOC i klinisk praksis og til at forbedre sygeplejefaglig viden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemgår nyrebiopsi på Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA);
- Begge køn;
- 18 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med følgende risikofaktorer for komplikationer;
- Mere end to punkteringer under proceduren;
- Større nål;
- Ukontrolleret blodtryk;
- Blodkoagulationsforstyrrelser og brug af antiblodplademidler (aspirin eller clopidogrel) eller brug af antikoagulantia;
- Sengeliggende patienter og patienter, der ikke er i stand til at ambulere tilstrækkeligt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 24 timers sengeplads
- 24 timers sengeplads
|
24 timers sengeplads
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
- Gad vide efter 8 timers sengeplads
|
spekulerer rundt efter 8 timers sengeplads
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NOC Blodkoagulation (0409)
Tidsramme: 24 timer
|
Det primære resultat vil bestå af fravær af blødning, målt i henhold til de kliniske indikatorer Blødning (040902), Blå mærker (040903) og Hæmaturi (040918). Kontrolleres ved visuel inspektion på punkteringsstedet. Tjek hæmaturi ved visuel inspektion og test med reagensstrimler. Evalueret efter Likert-skalaen, der er 1 den dårligste score og 5 bedste score. NOC Blodtabets sværhedsgrad (0413): Måling af indikatorer Abdominal distension (041306) og Hud- og slimhindebleghed (041313). Vurder den abdominale udspilning af patienten i liggende stilling, gennem inspektion og palpation. Vurder bleghed ved at inspicere ekstremiteter og slimhinder, forbundet med evalueringen af kapillærfyldning med kompression/dekompression af pulpa af et eller flere cifre. Evalueret efter Likert-skalaen, der er 1 den dårligste score og 5 bedste score. |
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NOC Cirkulationsstatus (0401)
Tidsramme: 24 timer
|
Måling af systolisk blodtryk (040101) og diastolisk blodtryk (040102) med en oppustelig manchet.
Evalueret efter Likert-skalaen, der er 1 den dårligste score og 5 bedste score.
|
24 timer
|
|
NOC Smerteniveau (2102) vurderet ved Visual Analog Pain Scale eller Numerical Verbal Pain Scale, der spørger, hvor meget de vurderer deres smerte fra 0 til 10
Tidsramme: 24 timer
|
Forbedringen af indikatorerne Rapporteret smerte (210201) og Ansigtsudtryk af smerte (210206).
Spørg patienten om deres smerteniveau ved hjælp af en visuel analog smerteskala eller numerisk verbal smerteskala, og spørg, hvor meget de vurderer deres smerte fra 0 til 10. Evalueret efter Likert-skalaen, som er 1 den dårligste score og 5 bedste score.
|
24 timer
|
|
NOC Komfortstatus: fysisk (2010)
Tidsramme: 24 timer
|
Vedligeholdelse af fysisk velvære (201002) og behagelig stilling (201004).
Spørg patienten om fysisk velbefindende og se om han har egenskaber, for eksempel: god fysisk mobilitet; føles behageligt; normal vejrtrækning; fravær eller kontrol af smerte.
Spørg patienten, om han er tryg ved sin kropsstilling.
Tjek behovet for at bruge ikke-farmakologiske (pude, pude osv.) og/eller farmakologiske metoder for at kunne placere dig komfortabelt.
Evalueret efter Likert-skalaen, der er 1 den dårligste score og 5 bedste score.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amália de Fátima Lucena, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2020
Først opslået (Faktiske)
16. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 170430
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .