Reduzierung der Bettruhezeit von Patienten nach perkutaner Nierenbiopsie (RUBBY)
16. November 2020 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Verkürzung der Bettruhezeit von Patienten nach perkutaner Nierenbiopsie (RBP), bewertet durch Nursing Outcomes Classification (NOC): eine randomisierte klinische Studie
Vergleich der Verkürzung der Bettruhezeit des Patienten nach perkutaner Nierenbiopsie von 24 Stunden auf 8 Stunden in Bezug auf das Auftreten von Komplikationen, bewertet durch die Indikatoren der Nursing Outcome Classification (NOC).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die perkutane Nierenbiopsie (BRP) ist ein wichtiges Verfahren zur Diagnose, prognostischen Beurteilung und therapeutischen Ausrichtung verschiedener Nierenerkrankungen.
Obwohl es als sicheres Verfahren gilt, können BRP-Komplikationen auftreten und hängen meistens mit dem Blutungsrisiko und der Hauptfolge von BRP zusammen.
Zu den Komplikationen gehören makroskopische Hämaturie und Hämatome, die eine Bluttransfusion, einen chirurgischen Eingriff oder einen invasiven Eingriff erfordern.
Da hämorrhagische Komplikationen aufgrund der Schwere und des potenziell lebensbedrohlichen Risikos nach BRP weiterhin das höchste Risiko darstellen, wird versucht, das Blutungsrisiko durch Überprüfung der Blutgerinnungsmarker vor dem Eingriff, unkontrollierter Hypertonie und der Verwendung von Thrombozytenaggregationshemmern zu minimieren und Antikoagulanzien.
Die Relevanz dieser Studie besteht darin, unter Berücksichtigung des Mangels an brasilianischen Studien zu diesem Thema und der positiven Auswirkungen auf den Patientenkomfort neben der Reduzierung der Kosten für die Einrichtung und der Überlastung der Arbeit des multidisziplinären Teams nach besseren Beweisen für die klinische Praxis zu suchen.
Darüber hinaus wird es zur Stärkung des Einsatzes von NOC in der klinischen Praxis und zur Verbesserung des Pflegewissens beitragen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
140
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich einer Nierenbiopsie im Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) unterziehen;
- Beide Geschlechter;
- Ab 18 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit den folgenden Risikofaktoren für Komplikationen;
- Mehr als zwei Punktionen während des Verfahrens;
- Nadel mit größerer Stärke;
- Unkontrollierter Blutdruck;
- Blutgerinnungsstörungen und Anwendung von Thrombozytenaggregationshemmern (Aspirin oder Clopidogrel) oder Anwendung von Antikoagulanzien;
- Bettlägerige Patienten und Patienten, die nicht ausreichend gehen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 24 Stunden Bettruhe
- 24 Stunden Bettruhe
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24 Stunden Bettruhe
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Experimental: Interventionsgruppe
- Wundern Sie sich nach 8 Stunden Bettruhe
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wundere mich nach 8 Stunden Bettruhe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NOC Blutgerinnung (0409)
Zeitfenster: 24 Stunden
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Das primäre Ergebnis besteht aus der Abwesenheit von Blutungen, gemessen anhand der klinischen Indikatoren Blutung (040902), Bluterguss (040903) und Hämaturie (040918). Geprüft durch Sichtprüfung an der Einstichstelle. Hämaturie durch Sichtkontrolle prüfen und mit Reagenzstreifen testen. Bewertet durch Likert-Skala, wobei 1 die schlechteste Punktzahl und 5 die beste Punktzahl ist. NOC Schweregrad des Blutverlusts (0413): Messung der Indikatoren Abdominelle Ausdehnung (041306) und Haut- und Schleimhautblässe (041313). Beurteilen Sie die Bauchdehnung des Patienten in Rückenlage durch Inspektion und Palpation. Bewerten Sie die Blässe durch Untersuchung der Extremitäten und Schleimhäute, verbunden mit der Beurteilung der Kapillarfüllung mit der Kompression/Dekompression der Pulpa eines oder mehrerer Finger. Bewertet durch Likert-Skala, wobei 1 die schlechteste Punktzahl und 5 die beste Punktzahl ist. |
24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NOC Umlaufstatus (0401)
Zeitfenster: 24 Stunden
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Messung des systolischen Blutdrucks (040101) und des diastolischen Blutdrucks (040102) mit aufblasbarer Manschette.
Bewertet durch Likert-Skala, wobei 1 die schlechteste Punktzahl und 5 die beste Punktzahl ist.
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24 Stunden
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NOC-Schmerzniveau (2102), bewertet anhand der visuellen analogen Schmerzskala oder der numerischen verbalen Schmerzskala, mit der Frage, wie stark sie ihre Schmerzen von 0 bis 10 einschätzen
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Verbesserung der Indikatoren Berichteter Schmerz (210201) und Mimik des Schmerzes (210206).
Befragen Sie den Patienten anhand einer visuellen analogen Schmerzskala oder einer numerischen verbalen Schmerzskala zu seinem Schmerzniveau und fragen Sie, wie stark er seine Schmerzen von 0 bis 10 bewertet. Bewertet durch die Likert-Skala, wobei 1 die schlechteste Bewertung und 5 die beste Bewertung ist.
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24 Stunden
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NOC Komfortstatus: körperlich (2010)
Zeitfenster: 24 Stunden
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Aufrechterhaltung des körperlichen Wohlbefindens (201002) und Bequeme Position (201004).
Fragen Sie den Patienten nach seinem körperlichen Wohlbefinden und sehen Sie, ob er Eigenschaften hat, zum Beispiel: gute körperliche Beweglichkeit; fühlt sich wohl; normale Atmung; Abwesenheit oder Kontrolle von Schmerzen.
Fragen Sie den Patienten, ob er sich in seiner Körperhaltung wohlfühlt.
Überprüfen Sie die Notwendigkeit, nicht-pharmakologische (Kissen, Kissen usw.) und/oder pharmakologische Methoden anzuwenden, um sich bequem positionieren zu können.
Bewertet durch Likert-Skala, wobei 1 die schlechteste Punktzahl und 5 die beste Punktzahl ist.
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Amália de Fátima Lucena, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 170430
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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