Riduzione del tempo di riposo a letto dei pazienti sottoposti a biopsia renale percutanea (RUBBY)
16 novembre 2020 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Riduzione del tempo di riposo a letto dei pazienti sottoposti a biopsia renale percutanea (RBP) valutata dalla classificazione degli esiti infermieristici (NOC): uno studio clinico randomizzato
Confrontare la riduzione del tempo di allettamento del paziente dopo biopsia renale percutanea da 24 ore a 8 ore in relazione all'insorgenza di complicanze valutate dagli indicatori Nursing Outcome Classification (NOC).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La biopsia renale percutanea (BRP) è una procedura importante per la diagnosi, la valutazione prognostica e l'orientamento terapeutico di diverse malattie renali.
Sebbene sia considerata una procedura sicura, possono verificarsi complicanze della BRP e, il più delle volte, sono correlate al rischio di sanguinamento e alla principale conseguenza della BRP.
Le complicazioni includono l'ematuria macroscopica e l'ematoma che richiedono trasfusioni di sangue, interventi chirurgici o procedure invasive.
Poiché le complicanze emorragiche continuano ad essere il rischio più elevato dopo la BRP a causa della gravità e del potenziale rischio di pericolo di vita, c'è uno sforzo per ridurre al minimo il rischio di sanguinamento controllando i marcatori di coagulazione del sangue prima della procedura, l'ipertensione incontrollata e l'uso di farmaci antipiastrinici e anticoagulanti.
La rilevanza di questo studio è cercare prove migliori per la pratica clinica, considerando la mancanza di studi brasiliani sull'argomento e l'impatto positivo sul comfort del paziente, oltre alla riduzione dei costi per l'istituzione e al sovraccarico nel lavoro del team multidisciplinare.
Inoltre, contribuirà al rafforzamento dell'uso dei NOC nella pratica clinica e al miglioramento delle conoscenze infermieristiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a biopsia renale presso Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA);
- Entrambi i sessi;
- A partire dai 18 anni di età.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con i seguenti fattori di rischio per complicanze;
- Più di due punture durante la procedura;
- Ago di calibro più grande;
- pressione sanguigna incontrollata;
- Disturbi della coagulazione del sangue e uso di agenti antipiastrinici (aspirina o clopidogrel) o uso di anticoagulanti;
- Pazienti costretti a letto e pazienti incapaci di deambulare adeguatamente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 24 ore di riposo a letto
- 24 ore di riposo a letto
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24 ore di riposo a letto
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Sperimentale: Gruppo di intervento
- Meravigliati dopo 8 ore di riposo a letto
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chiedo in giro dopo 8 ore di riposo a letto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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NOC Coagulazione del sangue (0409)
Lasso di tempo: 24 ore
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L'outcome primario sarà costituito dall'assenza di sanguinamento, misurato secondo gli indicatori clinici Sanguinamento (040902), Ecchimosi (040903) ed Ematuria (040918). Controllato mediante ispezione visiva nel punto di foratura. Controllare l'ematuria mediante ispezione visiva e test con strisce reattive. Valutato dalla scala Likert, essendo 1 il peggior punteggio e 5 il miglior punteggio. NOC Gravità della perdita di sangue (0413): Misurazione degli indicatori Distensione addominale (041306) e Pallore della pelle e delle mucose (041313). Valutare la distensione addominale del paziente in posizione supina, mediante ispezione e palpazione. Valutazione del pallore mediante ispezione delle estremità e delle mucose, associata alla valutazione del riempimento capillare con compressione/decompressione della polpa di una o più dita. Valutato dalla scala Likert, essendo 1 il peggior punteggio e 5 il miglior punteggio. |
24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato circolazione NOC (0401)
Lasso di tempo: 24 ore
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Misurazione della pressione arteriosa sistolica (040101) e diastolica (040102) con bracciale gonfiabile.
Valutato dalla scala Likert, essendo 1 il peggior punteggio e 5 il miglior punteggio.
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24 ore
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Livello di dolore NOC (2102) valutato dalla Visual Analog Pain Scale o dalla Numerical Verbal Pain Scale, chiedendo quanto valutano il loro dolore da 0 a 10
Lasso di tempo: 24 ore
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Il miglioramento degli indicatori Dolore riferito (210201) ed Espressioni facciali del dolore (210206).
Interroga il paziente sul suo livello di dolore utilizzando una scala del dolore analogica visiva o una scala numerica del dolore verbale, chiedendo quanto valuta il suo dolore da 0 a 10. Valutato dalla scala Likert, dove 1 è il punteggio peggiore e 5 il punteggio migliore.
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24 ore
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Stato di comfort NOC: fisico (2010)
Lasso di tempo: 24 ore
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Mantenimento del benessere fisico (201002) e posizione comoda (201004).
Interrogare il paziente sul benessere fisico e vedere se ha caratteristiche, ad esempio: buona mobilità fisica; si sente a suo agio; respirazione normale; assenza o controllo del dolore.
Chiedi al paziente se è a suo agio con la posizione del suo corpo.
Verificare la necessità di utilizzare metodi non farmacologici (cuscino, cuscino, ecc.) e/o farmacologici per potersi posizionare comodamente.
Valutato dalla scala Likert, essendo 1 il peggior punteggio e 5 il miglior punteggio.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Amália de Fátima Lucena, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
16 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 170430
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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