Coaching Intervention in Women At-risk for Common Mental Disorders
22. května 2022 aktualizováno: Dr. Yi-Nam Suen, The University of Hong Kong
Coaching Intervention to Improve Mental Well-being of Community Women Who Are At-risk for Common Mental Disorders in Hong Kong: a Randomised Controlled Trial
This study aims to provide coaching intervention for prevention of developing common mental disorders to 60 at-risk women in Hong Kong.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Participants will be recruited through online screening tool. Eligible subjects with informed consent provided will be randomly assigned to coaching group or self-help tips plus telephone support group.
To test the effectiveness of the coaching intervention, data collection will be conducted on demographics, symptoms and psychosocial aspects at baseline, immediately, 3-month and 12-month post-intervention. A self-reported brief questionnaire will be administered at every intervention as well.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Willing to provide written informed consent
- Able to understand Cantonese and read/write Chinese
- With subsyndromal or minor common mental disorders (CMD) indicated by 10 - 20 of Depression subscale of Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) or 8-14 of Anxiety subscale of DASS
Exclusion Criteria:
- Those mental conditions that require other treatment priorities (e.g., suicidal risk, substance abuse, current or past episodes of psychotic disorder, personality disorders)
- Those medical conditions that severely limit participation, comprehension, or adherence to treatment (e.g., epilepsy, dementia, terminal medical illness)
- Those who are receiving structured psychotherapy or counseling
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Coaching
The present intervention is a structured, group-based coaching program that is facilitating an active process of change through the identification of achievable personal goals, the formulation of action plans, the provision of constructive feedback, and progressive monitoring of goal attainment.
|
Participants will receive 4 sessions of group coaching intervention within 6 weeks.
Each session is in a group of 3-4 women and lasts for approximately 1.5 hours.
The sessions will be conducted by experienced social workers.
|
|
Aktivní komparátor: Self-help tips plus telephone support
Self-help tips including stress coping methods.
Our project staff will contact the subject to encourage her to make use of the tips we sent her.
|
Participants will receive 4 self-help tips sent via SMS and 4 phone call from a social worker in 6-week of time.
During the telephone call, the social worker will advise the client to make use of the tips we sent to her.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Changes in depressive symptoms
Časové okno: 6-month post-intervention
|
Score of depression subscale of Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) at 6-month post-intervention will be compared with that at baseline.
|
6-month post-intervention
|
|
Changes in anxiety symptoms
Časové okno: 6-month post-intervention
|
Score of anxiety subscale of Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) at 6-month post-intervention will be compared with that at baseline.
|
6-month post-intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Changes in depressive symptoms
Časové okno: Immediate and 3-month post-intervention
|
Score of depression subscale of Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) immediate and 3-month post-intervention will be compared with that at baseline.
|
Immediate and 3-month post-intervention
|
|
Changes in anxiety symptoms
Časové okno: Immediate and 3-month post-intervention
|
Score of anxiety subscale of Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) immediate and 3-month post-intervention will be compared with that at baseline.
|
Immediate and 3-month post-intervention
|
|
Changes in quality of life
Časové okno: Immediate, 3- and 6-month post-intervention
|
Score of 12-Item Short Form Health Survey version 2 (SF-12 v2) immediate, 3- and 6-month post-intervention will be compared with that at baseline.
|
Immediate, 3- and 6-month post-intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- iCMD_Coaching_RCT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .