Coaching Intervention in Women At-risk for Common Mental Disorders
22 maja 2022 zaktualizowane przez: Dr. Yi-Nam Suen, The University of Hong Kong
Coaching Intervention to Improve Mental Well-being of Community Women Who Are At-risk for Common Mental Disorders in Hong Kong: a Randomised Controlled Trial
This study aims to provide coaching intervention for prevention of developing common mental disorders to 60 at-risk women in Hong Kong.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Participants will be recruited through online screening tool. Eligible subjects with informed consent provided will be randomly assigned to coaching group or self-help tips plus telephone support group.
To test the effectiveness of the coaching intervention, data collection will be conducted on demographics, symptoms and psychosocial aspects at baseline, immediately, 3-month and 12-month post-intervention. A self-reported brief questionnaire will be administered at every intervention as well.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Willing to provide written informed consent
- Able to understand Cantonese and read/write Chinese
- With subsyndromal or minor common mental disorders (CMD) indicated by 10 - 20 of Depression subscale of Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) or 8-14 of Anxiety subscale of DASS
Exclusion Criteria:
- Those mental conditions that require other treatment priorities (e.g., suicidal risk, substance abuse, current or past episodes of psychotic disorder, personality disorders)
- Those medical conditions that severely limit participation, comprehension, or adherence to treatment (e.g., epilepsy, dementia, terminal medical illness)
- Those who are receiving structured psychotherapy or counseling
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Coaching
The present intervention is a structured, group-based coaching program that is facilitating an active process of change through the identification of achievable personal goals, the formulation of action plans, the provision of constructive feedback, and progressive monitoring of goal attainment.
|
Participants will receive 4 sessions of group coaching intervention within 6 weeks.
Each session is in a group of 3-4 women and lasts for approximately 1.5 hours.
The sessions will be conducted by experienced social workers.
|
|
Aktywny komparator: Self-help tips plus telephone support
Self-help tips including stress coping methods.
Our project staff will contact the subject to encourage her to make use of the tips we sent her.
|
Participants will receive 4 self-help tips sent via SMS and 4 phone call from a social worker in 6-week of time.
During the telephone call, the social worker will advise the client to make use of the tips we sent to her.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes in depressive symptoms
Ramy czasowe: 6-month post-intervention
|
Score of depression subscale of Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) at 6-month post-intervention will be compared with that at baseline.
|
6-month post-intervention
|
|
Changes in anxiety symptoms
Ramy czasowe: 6-month post-intervention
|
Score of anxiety subscale of Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) at 6-month post-intervention will be compared with that at baseline.
|
6-month post-intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes in depressive symptoms
Ramy czasowe: Immediate and 3-month post-intervention
|
Score of depression subscale of Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) immediate and 3-month post-intervention will be compared with that at baseline.
|
Immediate and 3-month post-intervention
|
|
Changes in anxiety symptoms
Ramy czasowe: Immediate and 3-month post-intervention
|
Score of anxiety subscale of Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) immediate and 3-month post-intervention will be compared with that at baseline.
|
Immediate and 3-month post-intervention
|
|
Changes in quality of life
Ramy czasowe: Immediate, 3- and 6-month post-intervention
|
Score of 12-Item Short Form Health Survey version 2 (SF-12 v2) immediate, 3- and 6-month post-intervention will be compared with that at baseline.
|
Immediate, 3- and 6-month post-intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- iCMD_Coaching_RCT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .