Coaching Intervention in Women At-risk for Common Mental Disorders
22. Mai 2022 aktualisiert von: Dr. Yi-Nam Suen, The University of Hong Kong
Coaching Intervention to Improve Mental Well-being of Community Women Who Are At-risk for Common Mental Disorders in Hong Kong: a Randomised Controlled Trial
This study aims to provide coaching intervention for prevention of developing common mental disorders to 60 at-risk women in Hong Kong.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Participants will be recruited through online screening tool. Eligible subjects with informed consent provided will be randomly assigned to coaching group or self-help tips plus telephone support group.
To test the effectiveness of the coaching intervention, data collection will be conducted on demographics, symptoms and psychosocial aspects at baseline, immediately, 3-month and 12-month post-intervention. A self-reported brief questionnaire will be administered at every intervention as well.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- University of Hong Kong
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Willing to provide written informed consent
- Able to understand Cantonese and read/write Chinese
- With subsyndromal or minor common mental disorders (CMD) indicated by 10 - 20 of Depression subscale of Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) or 8-14 of Anxiety subscale of DASS
Exclusion Criteria:
- Those mental conditions that require other treatment priorities (e.g., suicidal risk, substance abuse, current or past episodes of psychotic disorder, personality disorders)
- Those medical conditions that severely limit participation, comprehension, or adherence to treatment (e.g., epilepsy, dementia, terminal medical illness)
- Those who are receiving structured psychotherapy or counseling
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Coaching
The present intervention is a structured, group-based coaching program that is facilitating an active process of change through the identification of achievable personal goals, the formulation of action plans, the provision of constructive feedback, and progressive monitoring of goal attainment.
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Participants will receive 4 sessions of group coaching intervention within 6 weeks.
Each session is in a group of 3-4 women and lasts for approximately 1.5 hours.
The sessions will be conducted by experienced social workers.
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Aktiver Komparator: Self-help tips plus telephone support
Self-help tips including stress coping methods.
Our project staff will contact the subject to encourage her to make use of the tips we sent her.
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Participants will receive 4 self-help tips sent via SMS and 4 phone call from a social worker in 6-week of time.
During the telephone call, the social worker will advise the client to make use of the tips we sent to her.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Changes in depressive symptoms
Zeitfenster: 6-month post-intervention
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Score of depression subscale of Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) at 6-month post-intervention will be compared with that at baseline.
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6-month post-intervention
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Changes in anxiety symptoms
Zeitfenster: 6-month post-intervention
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Score of anxiety subscale of Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) at 6-month post-intervention will be compared with that at baseline.
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6-month post-intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Changes in depressive symptoms
Zeitfenster: Immediate and 3-month post-intervention
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Score of depression subscale of Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) immediate and 3-month post-intervention will be compared with that at baseline.
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Immediate and 3-month post-intervention
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Changes in anxiety symptoms
Zeitfenster: Immediate and 3-month post-intervention
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Score of anxiety subscale of Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) immediate and 3-month post-intervention will be compared with that at baseline.
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Immediate and 3-month post-intervention
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Changes in quality of life
Zeitfenster: Immediate, 3- and 6-month post-intervention
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Score of 12-Item Short Form Health Survey version 2 (SF-12 v2) immediate, 3- and 6-month post-intervention will be compared with that at baseline.
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Immediate, 3- and 6-month post-intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- iCMD_Coaching_RCT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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