- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04637971
Coaching Intervention in Women At-risk for Common Mental Disorders
Coaching Intervention to Improve Mental Well-being of Community Women Who Are At-risk for Common Mental Disorders in Hong Kong: a Randomised Controlled Trial
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Participants will be recruited through online screening tool. Eligible subjects with informed consent provided will be randomly assigned to coaching group or self-help tips plus telephone support group.
To test the effectiveness of the coaching intervention, data collection will be conducted on demographics, symptoms and psychosocial aspects at baseline, immediately, 3-month and 12-month post-intervention. A self-reported brief questionnaire will be administered at every intervention as well.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Willing to provide written informed consent
- Able to understand Cantonese and read/write Chinese
- With subsyndromal or minor common mental disorders (CMD) indicated by 10 - 20 of Depression subscale of Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) or 8-14 of Anxiety subscale of DASS
Exclusion Criteria:
- Those mental conditions that require other treatment priorities (e.g., suicidal risk, substance abuse, current or past episodes of psychotic disorder, personality disorders)
- Those medical conditions that severely limit participation, comprehension, or adherence to treatment (e.g., epilepsy, dementia, terminal medical illness)
- Those who are receiving structured psychotherapy or counseling
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Coaching
The present intervention is a structured, group-based coaching program that is facilitating an active process of change through the identification of achievable personal goals, the formulation of action plans, the provision of constructive feedback, and progressive monitoring of goal attainment.
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Participants will receive 4 sessions of group coaching intervention within 6 weeks.
Each session is in a group of 3-4 women and lasts for approximately 1.5 hours.
The sessions will be conducted by experienced social workers.
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Comparatore attivo: Self-help tips plus telephone support
Self-help tips including stress coping methods.
Our project staff will contact the subject to encourage her to make use of the tips we sent her.
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Participants will receive 4 self-help tips sent via SMS and 4 phone call from a social worker in 6-week of time.
During the telephone call, the social worker will advise the client to make use of the tips we sent to her.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Changes in depressive symptoms
Lasso di tempo: 6-month post-intervention
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Score of depression subscale of Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) at 6-month post-intervention will be compared with that at baseline.
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6-month post-intervention
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Changes in anxiety symptoms
Lasso di tempo: 6-month post-intervention
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Score of anxiety subscale of Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) at 6-month post-intervention will be compared with that at baseline.
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6-month post-intervention
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Changes in depressive symptoms
Lasso di tempo: Immediate and 3-month post-intervention
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Score of depression subscale of Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) immediate and 3-month post-intervention will be compared with that at baseline.
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Immediate and 3-month post-intervention
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Changes in anxiety symptoms
Lasso di tempo: Immediate and 3-month post-intervention
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Score of anxiety subscale of Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) immediate and 3-month post-intervention will be compared with that at baseline.
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Immediate and 3-month post-intervention
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Changes in quality of life
Lasso di tempo: Immediate, 3- and 6-month post-intervention
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Score of 12-Item Short Form Health Survey version 2 (SF-12 v2) immediate, 3- and 6-month post-intervention will be compared with that at baseline.
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Immediate, 3- and 6-month post-intervention
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- iCMD_Coaching_RCT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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