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Coaching Intervention in Women At-risk for Common Mental Disorders

22 de maio de 2022 atualizado por: Dr. Yi-Nam Suen, The University of Hong Kong

Coaching Intervention to Improve Mental Well-being of Community Women Who Are At-risk for Common Mental Disorders in Hong Kong: a Randomised Controlled Trial

This study aims to provide coaching intervention for prevention of developing common mental disorders to 60 at-risk women in Hong Kong.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Participants will be recruited through online screening tool. Eligible subjects with informed consent provided will be randomly assigned to coaching group or self-help tips plus telephone support group.

To test the effectiveness of the coaching intervention, data collection will be conducted on demographics, symptoms and psychosocial aspects at baseline, immediately, 3-month and 12-month post-intervention. A self-reported brief questionnaire will be administered at every intervention as well.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Willing to provide written informed consent
  • Able to understand Cantonese and read/write Chinese
  • With subsyndromal or minor common mental disorders (CMD) indicated by 10 - 20 of Depression subscale of Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) or 8-14 of Anxiety subscale of DASS

Exclusion Criteria:

  • Those mental conditions that require other treatment priorities (e.g., suicidal risk, substance abuse, current or past episodes of psychotic disorder, personality disorders)
  • Those medical conditions that severely limit participation, comprehension, or adherence to treatment (e.g., epilepsy, dementia, terminal medical illness)
  • Those who are receiving structured psychotherapy or counseling

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coaching
The present intervention is a structured, group-based coaching program that is facilitating an active process of change through the identification of achievable personal goals, the formulation of action plans, the provision of constructive feedback, and progressive monitoring of goal attainment.
Outro: Coaching
Participants will receive 4 sessions of group coaching intervention within 6 weeks. Each session is in a group of 3-4 women and lasts for approximately 1.5 hours. The sessions will be conducted by experienced social workers.
Comparador Ativo: Self-help tips plus telephone support
Self-help tips including stress coping methods. Our project staff will contact the subject to encourage her to make use of the tips we sent her.
Outro: Self-help tips plus telephone support
Participants will receive 4 self-help tips sent via SMS and 4 phone call from a social worker in 6-week of time. During the telephone call, the social worker will advise the client to make use of the tips we sent to her.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes in depressive symptoms
Prazo: 6-month post-intervention
Score of depression subscale of Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) at 6-month post-intervention will be compared with that at baseline.
6-month post-intervention
Changes in anxiety symptoms
Prazo: 6-month post-intervention
Score of anxiety subscale of Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) at 6-month post-intervention will be compared with that at baseline.
6-month post-intervention

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes in depressive symptoms
Prazo: Immediate and 3-month post-intervention
Score of depression subscale of Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) immediate and 3-month post-intervention will be compared with that at baseline.
Immediate and 3-month post-intervention
Changes in anxiety symptoms
Prazo: Immediate and 3-month post-intervention
Score of anxiety subscale of Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) immediate and 3-month post-intervention will be compared with that at baseline.
Immediate and 3-month post-intervention
Changes in quality of life
Prazo: Immediate, 3- and 6-month post-intervention
Score of 12-Item Short Form Health Survey version 2 (SF-12 v2) immediate, 3- and 6-month post-intervention will be compared with that at baseline.
Immediate, 3- and 6-month post-intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • iCMD_Coaching_RCT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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