Retrospektivní hodnocení morfologie acetabulárních defektů: 3D rekonstrukční přístup
2. července 2024 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
V této studii se snažíme vyvinout statistický model tvaru a použít jej k rekonstrukci tvaru acetabula s těžkými defekty (Paprosky 3a-3b).
To nám umožní vizualizovat a posoudit morfologii chybějící kosti.
V budoucích studiích využijeme získané výsledky ke zlepšení designu acetabulárních implantátů pro revizní operace.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Pellenberg, Vlaams-Brabant, Belgie
- University Hospitals of Leuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tréninkový datový soubor pro statistický model tvaru:
- Kosti s nepravidelnostmi, jako jsou zlomeniny nebo osteofyty
- Pacienti, kteří v minulosti podstoupili radiační terapii.
- Pacienti s onemocněními souvisejícími s kostmi
Dataset defektu acetabula použitý pro rekonstrukci:
• Pacienti, kteří v minulosti podstoupili radiační terapii.
Popis
Tréninkový datový soubor pro statistický model tvaru:
- Pacienti, u kterých bylo provedeno bilaterální CT kyčle s jednostrannými patologiemi.
- Naším cílem je zahrnout stejný počet skenů od každého pohlaví a různého věku.
Dataset defektu acetabula použitý pro rekonstrukci:
- Pacienti, kteří podstoupili CT vyšetření kyčle po odstranění primárního/revizního implantátu (např. pacientů, u kterých byl debridement proveden kvůli infekci.)
- Pacienti, u kterých lze defekt klasifikovat jako defekt Paprosky 3a nebo 3b.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravá populace kyčlí
|
|
Populace defektů kyčle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3D morfologie
Časové okno: 2 roky
|
Porovnejte 3D morfologii acetabulárních defektů (chybějící kost) s tradiční 2D klasifikací pomocí CT snímků pacientů s různým stupněm kostních defektů.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
11. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
11. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S61746
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .