Retrospektiv vurdering af morfologien af acetabulære defekter: En 3D-rekonstruktionstilgang
2. juli 2024 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
I denne undersøgelse sigter vi mod at udvikle en statistisk formmodel og bruge den til at rekonstruere formen af acetabula med alvorlige defekter (Paprosky 3a-3b).
Dette vil give os mulighed for at visualisere og vurdere morfologien af den manglende knogle.
I fremtidige undersøgelser vil vi bruge de opnåede resultater til at forbedre designet af acetabulære implantater til revisionskirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Pellenberg, Vlaams-Brabant, Belgien
- University Hospitals of Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Træningsdatasæt til statistisk formmodel:
- Knogler med uregelmæssigheder, såsom brud eller osteofytter
- Patienter, der tidligere modtog strålebehandling.
- Patienter med knoglerelaterede sygdomme
Datasæt af defekt acetabula brugt til rekonstruktion:
• Patienter, der tidligere har modtaget strålebehandling.
Beskrivelse
Træningsdatasæt til statistisk formmodel:
- Patienter, hvor en bilateral CT af hoften blev udført med unilaterale patologier.
- Vi tilstræber at inkludere lige mange scanninger fra hvert køn og forskellige aldre.
Datasæt af defekt acetabula brugt til rekonstruktion:
- Patienter, der modtog en CT-scanning af hoften efter fjernelse af et primært/revisionsimplantat (f. patienter, hvor debridering blev udført på grund af infektion.)
- Patienter, hvor defekten kan klassificeres som en Paprosky 3a eller 3b defekt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund hoftebefolkning
|
|
Hoftedefekt population
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3D morfologi
Tidsramme: 2 år
|
Sammenlign 3D-morfologien af acetabulære defekter (manglende knogle) med traditionelle 2D-klassifikationer ved hjælp af CT-billeder af patienter med forskellige grader af knogledefekter.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
11. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2020
Først opslået (Faktiske)
20. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S61746
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .